Аналитик
Регистрация: 12.02.2011
Сообщений: 553
Благодарности:
отдано: 104
получено: 41/37
|
Клапаны для аппарата ИВЛ
Добрый день.
Хотим заказать клапаны для аппарата ИВЛ в количестве 500шт.
На сам аппарат есть Регудостоверение (РУ), прописаны в принадлежностях клапаны или нет пока не знаю.
Необходимо ли получать РУ для ввоза клапанов?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Эксперт
Регистрация: 29.01.2012
Сообщений: 1,679
Благодарности:
отдано: 104
получено: 281/252
|
Добрый день.
Хотим заказать клапаны для аппарата ИВЛ в количестве 500шт.
На сам аппарат есть Регудостоверение (РУ), прописаны в принадлежностях клапаны или нет пока не знаю.
Необходимо ли получать РУ для ввоза клапанов?
|
если повезете отдельно клапана без остального. даже если они прописаны в РУ, льготу все равно не получите.
если отдельно повезете или если они в РУ не прописаны ( что вряд ли конечно) то РУ на них вряд ли оформите, а без РУ это только если заявлять их немедицинскую направленность, но кто тогда их купит?!
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 12.02.2011
Сообщений: 553
Благодарности:
отдано: 104
получено: 41/37
|
если повезете отдельно клапана без остального. даже если они прописаны в РУ, льготу все равно не получите.
если отдельно повезете или если они в РУ не прописаны ( что вряд ли конечно) то РУ на них вряд ли оформите, а без РУ это только если заявлять их немедицинскую направленность, но кто тогда их купит?!
|
На льготу не претендуем. То есть без РУ реально ввезти при условии, что в 31 напишем, что клапан для аппарата ИВЛ?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Эксперт
Регистрация: 29.01.2012
Сообщений: 1,679
Благодарности:
отдано: 104
получено: 281/252
|
На льготу не претендуем. То есть без РУ реально ввезти при условии, что в 31 напишем, что клапан для аппарата ИВЛ?
|
нет как раз. я потому и написал что если в РУ их нет то надо заявлять какую то другую принадлежность этих клапанов
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 12.02.2011
Сообщений: 553
Благодарности:
отдано: 104
получено: 41/37
|
нет как раз. я потому и написал что если в РУ их нет то надо заявлять какую то другую принадлежность этих клапанов
|
Проверили. Клапаны есть в комплектности (как принадлежность), но в количестве 20шт.
|
Последний раз редактировалось inter1987; 23.04.2024 в 14:10..
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 12.02.2011
Сообщений: 553
Благодарности:
отдано: 104
получено: 41/37
|
Как я понимаю: ввезти как клапан для ИВЛ можем, но льготу при наличии использовать не сможем. Поправьте, если не прав.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Эксперт
Регистрация: 13.06.2002
Адрес: Moscow
Сообщений: 1,438
Благодарности:
отдано: 210
получено: 170/124
|
Как я понимаю: ввезти как клапан для ИВЛ можем, но льготу при наличии использовать не сможем. Поправьте, если не прав.
|
Всё верно. Со всеми платежами.
Посмотрите, чтобы маркировка как то билась под Ваше РУ. Чтобы прочих мер нетарифки не применяли.
|
__________________
Настоящий logist никогда никуда не спешит, и никогда никуда не опаздывает!
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 12.02.2011
Сообщений: 553
Благодарности:
отдано: 104
получено: 41/37
|
Всё верно. Со всеми платежами.
Посмотрите, чтобы маркировка как то билась под Ваше РУ. Чтобы прочих мер нетарифки не применяли.
|
Благодарю. Я тут тоже уже порыл документы.
Письмо Росздравнадзора № 10-46443/16 от 10 октября 2016 года:
В случае поставки изделий, входящих в набор (комплект) в отдельных упаковках (если это предусмотрено регистрационной документацией), а также принадлежностей к медицинскому изделию отдельно от него, по мнению Росздравнадзора сопроводительная документация на такие изделия и принадлежности (этикетка, инструкция и т.д.) как правило сопровождается информацией о том, что продукт должен применяться с конкретным медицинским изделием конкретного производителя (в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении).
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 24.07.2015
Сообщений: 113
Благодарности:
отдано: 25
получено: 38/29
|
Посмотрите ГОСТ 31508-2012. Там дано следующее определение принадлежностей:
"Принадлежности: Предметы, самостоятельно не являющиеся МИ и по целевому назначению применяемые совместно с МИ либо в их составе для того, чтобы МИ могло быть использовано в соответствии с целевым назначением".
При этом согласно 323-ФЗ обязательной регистрации подлежат только медицинские изделия.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 12.02.2011
Сообщений: 553
Благодарности:
отдано: 104
получено: 41/37
|
Цитата
( Knickerbocker » )
Посмотрите ГОСТ 31508-2012. Там дано следующее определение принадлежностей:
"Принадлежности: Предметы, самостоятельно не являющиеся МИ и по целевому назначению применяемые совместно с МИ либо в их составе для того, чтобы МИ могло быть использовано в соответствии с целевым назначением".
При этом согласно 323-ФЗ обязательной регистрации подлежат только медицинские изделия.
|
Верно, поэтому как сказали выше привязать к конкретному аппарату нужно обязательно.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 08:18. Часовой пояс GMT +3.
|
|