Разрешительные документы

[Leemee]

Добрый день.
Прошу Вас помочь разобраться.

Существует комплексный аппарат ИВЛ (медицинское оборудование, которое предназначено для принудительной подачи газовой смеси (кислород и сжатый осушенный воздух) в лёгкие с целью насыщения крови кислородом и удаления из лёгких углекислого газа.)
Частью этого аппарата является кислородный датчик, который служит для определения содержания кислорода в подаваемой пациенту воздушной смеси.

Эти датчики мы ввозим под кодом: 9027908000

Так вот, длительное время для выпуска товара мы подавали декларацию о соответствии в т.ч. (т.к. эти датчики относили к приборам для измерения объема и состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха)

Но ведь это не прибор, а часть прибора, верно?
Соответственно, разрешительные документы не нужны?

Заранее всем большое спасибо.

[Чучмек]

Добрый день.
Прошу Вас помочь разобраться.

Существует комплексный аппарат ИВЛ (медицинское оборудование, которое предназначено для принудительной подачи газовой смеси (кислород и сжатый осушенный воздух) в лёгкие с целью насыщения крови кислородом и удаления из лёгких углекислого газа.)
Частью этого аппарата является кислородный датчик, который служит для определения содержания кислорода в подаваемой пациенту воздушной смеси.

Эти датчики мы ввозим под кодом: 9027908000

Так вот, длительное время для выпуска товара мы подавали декларацию о соответствии в т.ч. (т.к. эти датчики относили к приборам для измерения объема и состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха)

Но ведь это не прибор, а часть прибора, верно?
Соответственно, разрешительные документы не нужны?

Заранее всем большое спасибо.

очень часто один "большой прибор" состоит из совокупности более мелких "приборов". Которые, с т.з. схемотехники, являются "частями большого прибора", но при этом же, с т.зр. собственной конструкции, тоже - самостоятельные "приборы".


Мысль понятна? На ОПИ 1 намекаю я....

[Leemee]

очень часто один "большой прибор" состоит из совокупности более мелких "приборов". Которые, с т.з. схемотехники, являются "частями большого прибора", но при этом же, с т.зр. собственной конструкции, тоже - самостоятельные "приборы".


Мысль понятна? На ОПИ 1 намекаю я....

Суть датчика:
"Кислородный датчик, по сути, это батарейка. Порошок, находящийся внутри, взаимодействует с определенной концентрацией кислорода и выдает определенное напряжение на выходе. Это напряжение идет на оценку на плату и далее на монитор"

Без аппарата он ничего не делает сам, работает только в составе.

[Чучмек]

Суть датчика:
"Кислородный датчик, по сути, это батарейка. Порошок, находящийся внутри, взаимодействует с определенной концентрацией кислорода и выдает определенное напряжение на выходе. Это напряжение идет на оценку на плату и далее на монитор"

Без аппарата он ничего не делает сам, работает только в составе.

окуэнное описание, конечно...

Ну, батарейка -так батарейка. Батарейки - в 8506 классифицируются. "По сути".

[Leemee]

окуэнное описание, конечно...

Ну, батарейка -так батарейка. Батарейки - в 8506 классифицируются. "По сути".

Значит все таки без разрешительных?

[Чучмек]

Значит все таки без разрешительных?

нет, не значит. Значит - давай нормальное тех.описание, по нему определим код, а там уж видно будет.

[Leemee]

нет, не значит. Значит - давай нормальное тех.описание, по нему определим код, а там уж видно будет.

СОстоит из пластика, электрода и электролита
Функции: Кислородные датчики работают по принципу гальванических ячеек. Кислород проникает сквозь кислородную мембрану в головке датчика, затем восстанавливается на поверхности катода. Процесс восстановления генерирует электрический ток (не более 20 ВТ), прямо пропорциональный парциальному давлению кислорода перед датчиком. Так определяется содержание кислорода в подаваемой пациенту и вдыхаемой им воздушной смеси.
Часто упакованы в воздухонепроницаемый металлический контейнер с атмосферой азота. Устанавливаются в аппарат ИВЛ.
Описание.jpg

[Klimmer]

Ёлки, ну русский то зачем в школе учили. Какая батарейка?
- ёмкость
- вкладыш
- элемент (с вариациями электро и пр.)
- вставка
- колба с навеской ...
- цилиндр
- ячейка

[Leemee]

Ёлки, ну русский то зачем в школе учили. Какая батарейка?
- ёмкость
- вкладыш
- элемент (с вариациями электро и пр.)
- вставка
- колба с навеской ...
- цилиндр
- ячейка

Прошу прощения. Сравнение с батарейков - всего лишь сравнение, взятое с одного из форумов медтехников. Здесь имеется ввиду, что датчик - расходка.

[ИгорьЮ+]

Прошу прощения. Сравнение с батарейков - всего лишь сравнение, взятое с одного из форумов медтехников. Здесь имеется ввиду, что датчик - расходка.

по большому счету и не датчик это.

а это ГАЗОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ СЕНСОР, ЧАСТЬ ГАЗОАНАЛИЗАТОРА
скорее всего 9027908000