УЗИ - сканер и сертификация.
Нужна помощь зала.
Дано: Ультразвуковой сканер для ветеринарного использования. 9018 12 0000. Регистрационного удостоверения нет, не зарегистрирован в России в качестве медизделия. Импортёр оплачивает НДС при ввозе. В соответствии с ПП 982 при ввозе требуется предоставление Декларации соответствия РФ, если это "Приборы и аппараты ....... ультразвуковые терапевтические ...." но это ведь не терапевтический аппарат, а для ветеринарии (см. выше). По информации из органа по сертификации Декларация ГОСТ Р может быть выдана только при наличии Регистрационного Удостоверения на медизделие. Импортёр может предоставить ДС техрегламентам ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"; ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"(ЕАЭС N RU Д-). "Ветеринарный ультразвуковой сканер, напряжение питания 220 В, модели: ....." Вопрос: Какая именно ДС требуется при ввозе? Задал этот вопрос в таможне - мнения разделились. Как говорится законы у нас одни, только читают их все по-разному |
Цитата:
P.S. Меня заинтересовал вопрос: "Чем сканер для ветеринарного использования отличается от сканера для медицинского использования?" |
[QUOTE=комик;2691040]......
В соответствии с ПП 982 при ввозе требуется предоставление Декларации соответствия РФ, если это "Приборы и аппараты ....... ультразвуковые терапевтические ...." но это ведь не терапевтический аппарат, а для ветеринарии (см. выше)..../QUOTE] Я подумал еще наглее. УЗИ ( любой ) вообще не является терапевтическим прибором и аппаратом, так как предназначен для диагностических целей, а не терапевтических, то есть лечебных. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ — Относящийся к терапии, т. е. к лечению болезней внутренними и внешними средствами, но только не хирургическим способом. Словарь иностранных слов, вошедших в состав русского языка. Чудинов А.Н., 1910. см. так же другие словари или из Вики : Терапи́я (др.-греч. θερᾰπεία — «врачебный уход, лечение»[1]) — процесс, целью которого является облегчение, снятие или устранение симптомов и проявлений того или иного заболевания или травмы, патологического состояния или иного нарушения жизнедеятельности, нормализация нарушенных процессов жизнедеятельности и выздоровление, восстановление здоровья |
[QUOTE=пенсионер;2691373]
Цитата:
А ветеринарные узи отличаются размереми. Это обычно просто чамоданчик, а не стационарная штука. Ну не положешь ведь корову на кушетку. |
Цитата:
|
Цитата:
Тогда у ветеринарных, наверное, зонды всякие в коплектации от человеческих должны отличаться. |
Цитата:
|
Цитата:
|
Цитата:
Хотя, что там в мышах исследовать-то с помощью УЗИ?...они мелкие, как разменная монета. |
Цитата:
|
Текущее время: 10:11. Часовой пояс GMT +3. |
Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot