Форумы TKS.RU

Форумы TKS.RU (https://forum.tks.ru/index.php)
-   Таможенный (https://forum.tks.ru/forumdisplay.php?f=92)
-   -   как подать ДТ без РУ (https://forum.tks.ru/showthread.php?t=482849)

jktcz 14.08.2020 09:53

как подать ДТ без РУ
 
Добрый день! Минздрав перевыпустил РУ и не выдал на руки из за пандемии, отправили по почте, как подавать ДТ без РУ, таможня всегда запрашивает скан документа? Может был уже у кого нибудь такой опыт, поделитесь. В базе минздрава РУ есть.

stasiboro 14.08.2020 10:33

Цитата:

Сообщение от jktcz (Сообщение 3116512)
Добрый день! Минздрав перевыпустил РУ и не выдал на руки из за пандемии, отправили по почте, как подавать ДТ без РУ, таможня всегда запрашивает скан документа? Может был уже у кого нибудь такой опыт, поделитесь. В базе минздрава РУ есть.

Сделай им принтскрин из реестра, должно за глаза хватить

IrinaN 15.04.2021 18:27

Цитата:

Сообщение от stasiboro (Сообщение 3116536)
Сделай им принтскрин из реестра, должно за глаза хватить

скажи мне пожалуйста как главный специалист по РУ.
Меняется название производителя товара , на который выдан РУ.
Надо новое РУ получать ?

stasiboro 15.04.2021 18:43

Цитата:

Сообщение от IrinaN (Сообщение 3177458)
скажи мне пожалуйста как главный специалист по РУ.
Меняется название производителя товара , на который выдан РУ.
Надо новое РУ получать ?

Давай завтра? Надо нормативу почитать.
При смене адреса достаточно изменения в РУ, про название не помню

IrinaN 15.04.2021 19:20

Цитата:

Сообщение от stasiboro (Сообщение 3177466)
Давай завтра? Надо нормативу почитать.
При смене адреса достаточно изменения в РУ, про название не помню

ок , ждет
спасибо

Морской чертяка 16.04.2021 10:31

Приказ Минздрава России № 320н от 26 мая 2016 года

в) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в соответствии со статьей 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2013, № 48, 6165; 2014, № 52, ст. 7540), выдается новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения в случае изменения сведений, содержащихся в нем, при этом сохраняются дата государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и номер регистрационного удостоверения и указывается дата внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения;

Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 от 27 декабря 2012 года

37. К изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся:
об изменении наименования юридического лица (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса места его нахождения;

IrinaN 16.04.2021 11:19

Цитата:

Сообщение от Морской чертяка (Сообщение 3177576)
Приказ Минздрава России № 320н от 26 мая 2016 года

в) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в соответствии со статьей 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2013, № 48, 6165; 2014, № 52, ст. 7540), выдается новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения в случае изменения сведений, содержащихся в нем, при этом сохраняются дата государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и номер регистрационного удостоверения и указывается дата внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения;

Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 от 27 декабря 2012 года

37. К изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся:
об изменении наименования юридического лица (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса места его нахождения;

и откуда Вы все знаете ? :kiss:
у меня не ЛС , к сожалению, иглы идут

stasiboro 16.04.2021 11:20

Цитата:

Сообщение от IrinaN (Сообщение 3177603)
и откуда Вы все знаете ? :kiss:
у меня не ЛС , к сожалению, иглы идут

По медизделиям так же, он же ссылку привёл на ПП 1416
Цитата:

Сообщение от Морской чертяка (Сообщение 3177576)
Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 от 27 декабря 2012 года

37. К изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся:
об изменении наименования юридического лица (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса места его нахождения;


stasiboro 16.04.2021 11:22

Иглы не Терумо часом? :)

Морской чертяка 16.04.2021 11:24

Цитата:

Сообщение от IrinaN (Сообщение 3177603)
и откуда Вы все знаете ? :kiss:
у меня не ЛС , к сожалению, иглы идут

Хорошие учителя были, которые говорили, можешь всё не знать, но должен знать где найти информацию.


Текущее время: 09:06. Часовой пояс GMT +3.

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2021, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot