| MrMeroex |
04.03.2021 07:20 |
Ввоз незарегистрированной фарм. субстанции
Коллеги, добрый день!
Надеюсь на Ваш совет.
Планирую ввоз одной незарегистрированной фарм. субстанции на территорию РФ из Индии. Данную субстанцию я уже ввозил в 2018г. и получал соответственно разрешение Минздрава на ввоз этой субстанции, никаких проблем не возникло в то время.
В этом же году, подав заявление в Минздрав на очередное разрешение на ввоз этой фарм. субстанции, я получил от них вместо разрешения на ввоз - информационное письмо, что ваша субстанция содержится в ГРЛС. По-факту, моей субстанции нет в разделе зарегистрированных фарм. субстанций, но она есть в разделе лекарственных препаратов, как внесенная в ГЛС у других производителей.
Данный вопрос я озвучил начальнику отдела гос. регулирования обращения ЛС, и как мне сообщили, Правительство РФ внесли какие-то обновления/изменения в действующее законодательство, и что теперь любая незарегистрированная фарм. субстанция, но внесённая в ГЛС производителя (любого) - считается зарегистрированной, и разрешения на ввоз не требует, в таможню предоставляется только письмо отписка от Минздрава.
Может быть кто-то уже сталкивался с данным вопрос, или имеет представление, где можно ознакомиться с данными обновлениями в постановлениях?
|
