|
Я не просто так спрашиваю.
Ситуация такая - если ваше изделие "медицинское" (изготовитель заявил соответствие директиве 93/42 или другой медицинской), то ваш "компетентный орган" - минздрав той европейской страны. Поэтому разрешительный документ (Free Sale) должен выдать минздрав. Следите только за тем, что в нём они напишут.
(Хотя наверное, костный цемент однозначно "медицинское изделие" без оговорок. Стоматологические пластмассы, содержащие ММА - всё не так однозначно.)
|
дА, соответствие директиве 93/42.
В моей голове , все равно не укладывается зачем в данном случае все это надо в отношении костных цементов и стоматологических , так как без данного вещества не обойтись . Оно практически обязательно в данном случае. Еще раз Вас благодарю.