Почему?
Я вот три ГОСТа на презики нашёл:
Обозначение стандарта Название русское
ГОСТ 29147-91 Презервативы резиновые. Определение массы
ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка
ГОСТ ИСО 4074-5-93 Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий
и ни в одном даже упоминания о необходимости регистрации в качестве мед.изделий не вижу...