|
По мед.изделиям.
1. Российское РУ на медизделия с 2016 года не будет действовать в Казахстане (и во всём Союзе), оно будет продолжать действовать только на территории России.
2. С 2016 вводится "переходный период" в течение котрого регистрация медицинских изделий может быть осуществлена по выбору заявителя. То есть досье можно подать:
- в соответствии с уже работающими национальным законодательством союзных государств,
- в соответствии с новой гармонизированной процедурой, которая вроде бы даже проработана, но всё равно вопросов море.
Да, со всеми выдами испытаний, включая клиники, а возможно что и с инспекцией производства.
3. Старые РУшки будут действовать до 31 декабря 2021 г. (это по данным на настоящее время)
|
Подскажите, пожалуйста, ваш источник информации.