|
Срок аккредитации для примера, чтобы показать, ОС не вечны.
Чтобы ДС была недействительна, нужно аннулировать протоколы испытаний, кмк.
|
да всяко бываетЬ
Об отзыве декларации о соответствии
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 июня 2016 года N 01И-1159/16
Об отзыве декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО "Фармстандарт-Лексредства" решении отозвать декларацию о соответствии NРОСС RU.ФМ05.Д30387 от 28.03.2016 на лекарственный препарат "Эреспал®, сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия (1), пачки картонные" серии 140316 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия).
Данное решение связано с хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12672 уп.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке.
М.А.Мурашко