|
ввоз стандартного образца для ЛС
Добрый день!
помогите, пожалуйста...
для перерегистрации ЛС требуется ввезти стандартный образец:
Дерматана сульфат гиперсульфатированный хондроитин сульфат
(Dermatan sulfate and over-sulfated chondroitin sulfate)
содержит 10 мг дерматана сульфата и 2,5 мг гиперсульфатированного хондроитина сульфата.
по химическому строению это сульфатированные глюкозаминогликаны.
напрашивается код 3001909800, но не уверена.
Вопрос: можем ли мы поставить такой код и завозить без всякого разрешения Росздрава?
информация везде разная: одни говорит, что получать разрешение на стандартные образцы не требуется, другие пишут что требуется.
заранее благодарна всем за помощь!
|