|
Спасибо за ваши комментарии, разобрались!
|
Так в чем разобрались, уточните, пожалуйста?
Не согласен с коллегой
Андрей СКС. Из 61-ФЗ:
"
фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность."
У вас ЭДТА не определяет эффективность лекарственного препарата и не обладает фармакологической активностью.
Это "
вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;"
Следовательно, не подлежит лицензированию и СГР