|
Прошу помочь.
Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009,
производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет
Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?
|
Стандартный образец, как он описан в 61-ФЗ, ввозить можно без разрешиловки.
В Вашем случае это не стандартный образец, требуется включение в реестр фармсубстанций.