Показать сообщение отдельно
l e x
Гуру
 
Аватар для l e x
 
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 11,036
Благодарности:
отдано: 828
получено: 1,260/946
Цитата ( MrMeroex » )
Коллеги, добрый день!

Надеюсь на Ваш совет.
Планирую ввоз одной незарегистрированной фарм. субстанции на территорию РФ из Индии. Данную субстанцию я уже ввозил в 2018г. и получал соответственно разрешение Минздрава на ввоз этой субстанции, никаких проблем не возникло в то время.
В этом же году, подав заявление в Минздрав на очередное разрешение на ввоз этой фарм. субстанции, я получил от них вместо разрешения на ввоз - информационное письмо, что ваша субстанция содержится в ГРЛС. По-факту, моей субстанции нет в разделе зарегистрированных фарм. субстанций, но она есть в разделе лекарственных препаратов, как внесенная в ГЛС у других производителей.
Данный вопрос я озвучил начальнику отдела гос. регулирования обращения ЛС, и как мне сообщили, Правительство РФ внесли какие-то обновления/изменения в действующее законодательство, и что теперь любая незарегистрированная фарм. субстанция, но внесённая в ГЛС производителя (любого) - считается зарегистрированной, и разрешения на ввоз не требует, в таможню предоставляется только письмо отписка от Минздрава.
Может быть кто-то уже сталкивался с данным вопрос, или имеет представление, где можно ознакомиться с данными обновлениями в постановлениях?

Так ввозят как раз по письму. Там указывается , что субстанция имеет реестровую запись. Таможне достаточно.
__________________

"Вам предоставлена отдельная квартира, там и гуляйте" (с)
l e x вне форума   Ответить с цитированием