|
Ну почему. Если готовый товар используют для определения стерильности медицинских инструментов, то вполне себе тест - медицинский препарат. Как я это трактую.
Опять же, без РУ не купят этот тест в клиники/больницы.
|
На мой взгляд, лабораторный реагент для контроля предстерилизационной очистки медицинского инструментария не предназначен для
Цитата
|
профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности
|
Хотя косвенно он и влияет на предотвращение возникновения заболевания, передающегося через кровь. Как-то так.
Возможно, я ошибаюсь, т.к. не изучала вопрос:
https://minimed.ru/product/282/ . РУ указано.