[stasiboro]

в маляве выдержки из 449 ФЗ о внесении изменений в 61 ФЗ об обороте ЛС:

Организация, осуществляющая ввоз ЛП, представляет: Сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого ЛП требованиям фармакопейной статьи (а в случае отсутствия фармакопейной статьи - требованиям нормативной документации); Подтверждение представителя организации, осуществляющей ввоз ЛП в РФ и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого ЛП требованиям, установленным при его государственной регистрации

Да, я знаю