[Сампер]

количество ввозимых образцов чем-то регламентируется?

Ага, значит Ваш вопрос звучит: Хотим ввезти медицинские изделия незарегистрированные под видом образцов, что нам за это может быть?

Так и задавайте вопрос прямо, а не юля.