|
РУ обязательно для оформления.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".
п.2 Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.
Для реализации так же нужно РУ.
|