Показать сообщение отдельно
Quantum satis
Гуру
 
Аватар для Quantum satis
 
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
Цитата ( MrMeroex » )
Коллеги, добрый день!

Надеюсь на Ваш совет.
Планирую ввоз одной незарегистрированной фарм. субстанции на территорию РФ из Индии. Данную субстанцию я уже ввозил в 2018г. и получал соответственно разрешение Минздрава на ввоз этой субстанции, никаких проблем не возникло в то время.
В этом же году, подав заявление в Минздрав на очередное разрешение на ввоз этой фарм. субстанции, я получил от них вместо разрешения на ввоз - информационное письмо, что ваша субстанция содержится в ГРЛС. По-факту, моей субстанции нет в разделе зарегистрированных фарм. субстанций, но она есть в разделе лекарственных препаратов, как внесенная в ГЛС у других производителей.
Данный вопрос я озвучил начальнику отдела гос. регулирования обращения ЛС, и как мне сообщили, Правительство РФ внесли какие-то обновления/изменения в действующее законодательство, и что теперь любая незарегистрированная фарм. субстанция, но внесённая в ГЛС производителя (любого) - считается зарегистрированной, и разрешения на ввоз не требует, в таможню предоставляется только письмо отписка от Минздрава.
Может быть кто-то уже сталкивался с данным вопрос, или имеет представление, где можно ознакомиться с данными обновлениями в постановлениях?

У "начальника отдела гос. регулирования обращения ЛС". Раз он сообщил о "каких-то изменениях/обновлениях", то и реквизиты документа должен знать. А если не знает, пусть у подчинённых спросит.
Мне так кажется.
Quantum satis вне форума   Ответить с цитированием