Медизделие и Декларация ТС

Gordey13 · 21.10.2015, 10:20 #1

Добрый день!

Помогите, пожалуйста, разобраться в следующем моменте. Оформил Декларацию ТС на медизделие (термометр) по регламенту 020 (ЭМС). В приложении (в перечне) к ТР термометры, как и медизделия, не значатся. Защекотало, где не надо, позвонил в орган по сертификации - там успокоили и сказали, что все ОК.

Более того, столкнулся у партнера с декларацией по ТР ТС 004 также на медизделие, хотя там вообще черным по белому написано, что на эти самые медизделия он не распространяется! РУ в обоих случаях присутствуют.

Вот и возник вопрос: где правда (а точнее - как аргументированно объяснить правильность оформления Декларации ТС) и стоит ли волноваться по этому поводу. Главным образом, ответ интересен в том смысле, чтобы на таможне не возникли вопросы: "почему у вас Декларация ТС, а не ГОСТ?".

Заранее благодарен!

Чучмек · 21.10.2015, 10:28 #2

Волноваться стОит. Таможне на термометры медицинские нужна именно ДСка по ГОСТу:

9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные
Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные** из 8423
из 9025
из 9031

А ДС по ТР ЭМС можно в ... рамку вставить.

stasiboro · 21.10.2015, 10:35 #3

Цитата ( Чучмек » )

Волноваться стОит. Таможне на термометры медицинские нужна именно ДСка по ГОСТу:

9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные
Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные** из 8423
из 9025
из 9031

А ДС по ТР ЭМС можно в ... рамку вставить.

Ибо нет в нашем Союзе техрегов на медизделия и ширево...

Gordey13 · 21.10.2015, 10:54 #4

Цитата ( Чучмек » )

А ДС по ТР ЭМС можно в ... рамку вставить.

Жаль, конечно, но тут видимо я сам прощелкал.

Чучмек Гуру Регистрация: 02.04.2010 Адрес: ПФО Сообщений: 59,168 Благодарности: отдано: 5,038 получено: 13,870/11,486	21.10.2015, 10:28 #2 Волноваться стОит. Таможне на термометры медицинские нужна именно ДСка по ГОСТу: 9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные** из 8423 из 9025 из 9031 А ДС по ТР ЭМС можно в ... рамку вставить.
	__________________ All cash
	Ответить с цитированием

Gordey13 Гость Регистрация: 18.09.2015 Сообщений: 17 Благодарности: отдано: 6 получено: 0/0	21.10.2015, 10:20 #1 Медизделие и Декларация ТС Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться в следующем моменте. Оформил Декларацию ТС на медизделие (термометр) по регламенту 020 (ЭМС). В приложении (в перечне) к ТР термометры, как и медизделия, не значатся. Защекотало, где не надо, позвонил в орган по сертификации - там успокоили и сказали, что все ОК. Более того, столкнулся у партнера с декларацией по ТР ТС 004 также на медизделие, хотя там вообще черным по белому написано, что на эти самые медизделия он не распространяется! РУ в обоих случаях присутствуют. Вот и возник вопрос: где правда (а точнее - как аргументированно объяснить правильность оформления Декларации ТС) и стоит ли волноваться по этому поводу. Главным образом, ответ интересен в том смысле, чтобы на таможне не возникли вопросы: "почему у вас Декларация ТС, а не ГОСТ?". Заранее благодарен!

	Ответить с цитированием