Касательно сферы применения ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок

[kovdor78]

Вопрос.

Идёт специфический носитель, кода 3824906400 "Прочие продукты и составы, применяющиеся в фармакологии или хирургии" для изготовления следующей фигни:

"Суппозитории (лат. suppositōrium «подставка»), свечи — твёрдые при комнатной температуре и расплавляющиеся или распадающиеся при телесной температуре дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела."

Теоретически это:

"носитель - пищевая добавка, предназначенная для растворения, разбавления, диспергирования или других физических модификаций пищевых добавок, ароматизаторов, ферментных препаратов, нутриентов и/или иных веществ, не влияющая на их функции для повышения эффективности и упрощения их использования;"

Интересует, распостраняется ли на него действие данного ТР и есть ли необходимость получать сертификат ТР ТС, как на пищевую добавку, если строго говоря, этот носитель суётся в ж.пу?

С уважением r.novikov

[maxameid]

этот носитель суётся в ж.пу?

С уважением r.novikov

Что только не суют в ж.пу, и тут не важно, с уважением или без

По сути. Думаю что нужно. Исключений в зависимости от места ввода в организм нет же

[kovdor78]

Что только не суют в ж.пу, и тут не важно, с уважением или без

По сути. Думаю что нужно. Исключений в зависимости от места ввода в организм нет же

Теоретически да, но тут у нас спор о формулировках:

"Пищевы́е доба́вки — вещества, добавляющиеся в технологических целях в пищевые продукты в процессе производства, упаковки, транспортировки или хранения для придания им желаемых свойств, например, определённого аромата (ароматизаторы), цвета (красители), длительности хранения (консерванты), вкуса, консистенции и т. п."

И соответственно:

"Пи́ща — то, что едят, чем питаются[1] — любое вещество[2], пригодное для еды и питья живым организмам для пополнения запасов энергии и необходимых ингредиентов для нормального течения химических реакций обмена веществ: белков, жиров, углеводов, витаминов, минералов и микроэлементов."

Тут процесс еды и питья - вроде как отсутствует.
Сертификатчики пока в ступоре.

С уважением r.novikov

[SV]

пищевая добавка не пища, она вообще может улетучится

[Чучмек]

вот какие ПКРы я нашёл:

1516 20 980 9 2 Основа для суппозиториев в виде смеси триглицеридов жирных кислот С12-С18, полученная гидролизом пальмового и кокосового масел с последующей гидрогенизацией и фракционированием жирных кислот и этерификацией их очищенным глицерином. с 25.07.2014 по 22.09.2014 В связи с актуализацией базы данных
1516 20 980 9 3 Основа для суппозиториев в виде гидрогенизированного рафинированного пальмоядрового масла, расфасованная в упаковки нетто-массой 25 кг. с 25.07.2014 по 22.09.2014 В связи с актуализацией базы данных

[SV]

ага, согласен. по матерьялу его.

[kovdor78]

вот какие ПКРы я нашёл:

1516 20 980 9 2 Основа для суппозиториев в виде смеси триглицеридов жирных кислот С12-С18, полученная гидролизом пальмового и кокосового масел с последующей гидрогенизацией и фракционированием жирных кислот и этерификацией их очищенным глицерином. с 25.07.2014 по 22.09.2014 В связи с актуализацией базы данных
1516 20 980 9 3 Основа для суппозиториев в виде гидрогенизированного рафинированного пальмоядрового масла, расфасованная в упаковки нетто-массой 25 кг. с 25.07.2014 по 22.09.2014 В связи с актуализацией базы данных

Ага, я видел это и даже по началу склонялся к этому коду, но в данном случае у нас имеется другая степень переработки:

"это синтетический воск, представляет собой триглицериды насыщенных жирных кислот (C10 - C18), полученный реакцией этерификации между глицерином и отдельными фракциями жирных кислот, в форме твердых воскообразных белых частиц, применяется как вспомогательное вещество – основа для суппозиториев в фармацевтической промышленности Исходное растительное сырьё было полностью подвергнуто расщеплению (омылению), и для дальнейшего синтеза воска были использованы выделенные фракции насыщенных жирных кислот (C10-C18) и синтетический глицерин."


"ГРУППА 15
ЖИРЫ И МАСЛА ЖИВОТНОГО ИЛИ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ПРОДУКТЫ ИХ РАСЩЕПЛЕНИЯ; ГОТОВЫЕ ПИЩЕВЫЕ ЖИРЫ; ВОСКИ ЖИВОТНОГО ИЛИ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Примечания:
1. В данную группу не включаются:
....
д) жирные кислоты, готовые воски, лекарственные средства, краски, лаки, мыло, парфюмерные, косметические или туалетные средства, сульфированные масла или другие товары раздела VI; или
...."
То есть это синтетический воск, но в 3404 он не попадает по температуре плавления, которая ниже 40 С.

Хотя сейчас опять засомневался и сильно.

[Чучмек]

а расскажи-ка поподробнее про состав этого "носителя", и форму, в которой он поставляется (ну, порошок, жидкость, ...)

[kovdor78]

а расскажи-ка поподробнее про состав этого "носителя", и форму, в которой он поставляется (ну, порошок, жидкость, ...)

Это триглицерид "Glycerides, C10-18 (Glycerides, C12-18)"
В твёрдой форме, брусками.

С уважением r.novikov