Код реагентов

[Vitek]

Добрый день уважаемые господа.

У меня вопрос по коду и нужна ли лицензия:

Состав: СOAG S INR TEST KIT - Набор для определения протромбинового времени. ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ НАБОР ИЗ ДВУХ РЕАГЕНТОВ В СТЕК. ПУЗЫРЬКАХ: РЕАГЕНТ 1 (ПОРОШОК-СМЕСЬ ЛИОФИЛИЗИРОВАНННОГО РЕКОМБИНАТНОГО ТРОМБОПЛАСТИНА (РЕКОМБИНАТНЫЙ ФАКТОР КЛЕТОК ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ФОСФОЛИПИДЫ, ВЫДЕЛЕННЫЕ ИЗ КРОЛИЧЬИХ МОЗГОВ) И ФИБРИНОГЕНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, С ДОБАВЛЕНИЕМ АЗИДА НАТРИЯ В КАЧЕСТВЕ КОНСЕРВАНТА) - 25Х1МГ, РЕАГЕНТ 2 (ВОДНЫЙ РАСТВОР ХЛОРИДА КАЛЬЦИЯ, С ДОБАВЛЕНИЕМ АЗИДА НАТРИЯ В КАЧЕСТВЕ КОНСЕРВАНТА) - 1Х6МЛ. ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОТРОМБИНОВОГО ВРЕМЕНИ ПРИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ.

Вообще, может ли в 3002 попадать эти реагенты? Потому что 3002 как я понимаю только кровь и её компоненты. Или сюда подпадают и ткани всякие и т.д. А в 3822 только химоза должна попадать?

[Boggart]

На мой взгляд, код должен быть 3002109900
(В связи с наличием фосфолипидов кролика, такой вывод у меня получается. И это очень хорошо в плане разрешительных документов. А вот сколько там этих фосфолипидов и какое они имеют значение - это вопрос - если значение это "мало", то код будет 3002109509 и это плохо. В плане общения с Росздравнадзором)

[Vitek]

На мой взгляд, код должен быть 3002109900
(В связи с наличием фосфолипидов кролика, такой вывод у меня получается. И это очень хорошо в плане разрешительных документов. А вот сколько там этих фосфолипидов и какое они имеют значение - это вопрос - если значение это "мало", то код будет 3002109509 и это плохо. В плане общения с Росздравнадзором)

Общение с Росздравнадзором будет, если у нас реагенты будут изготовлены на основе крови и её компонентов. А у нас не кровь же получается. Хотя понять это очень сложно))

[I-P]

Добрый день уважаемые господа.

У меня вопрос по коду и нужна ли лицензия:

Состав: СOAG S INR TEST KIT - Набор для определения протромбинового времени. ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ НАБОР ИЗ ДВУХ РЕАГЕНТОВ В СТЕК. ПУЗЫРЬКАХ: РЕАГЕНТ 1 (ПОРОШОК-СМЕСЬ ЛИОФИЛИЗИРОВАНННОГО РЕКОМБИНАТНОГО ТРОМБОПЛАСТИНА (РЕКОМБИНАТНЫЙ ФАКТОР КЛЕТОК ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ФОСФОЛИПИДЫ, ВЫДЕЛЕННЫЕ ИЗ КРОЛИЧЬИХ МОЗГОВ) И ФИБРИНОГЕНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, С ДОБАВЛЕНИЕМ АЗИДА НАТРИЯ В КАЧЕСТВЕ КОНСЕРВАНТА) - 25Х1МГ, РЕАГЕНТ 2 (ВОДНЫЙ РАСТВОР ХЛОРИДА КАЛЬЦИЯ, С ДОБАВЛЕНИЕМ АЗИДА НАТРИЯ В КАЧЕСТВЕ КОНСЕРВАНТА) - 1Х6МЛ. ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОТРОМБИНОВОГО ВРЕМЕНИ ПРИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ.

Вообще, может ли в 3002 попадать эти реагенты? Потому что 3002 как я понимаю только кровь и её компоненты. Или сюда подпадают и ткани всякие и т.д. А в 3822 только химоза должна попадать?

Отнесла бы этот набор в подсубпозицию 3002 10 950 1, поскольку тромбопластин, фибриноген и ионы кальция - плазменные факторы свертывания крови, причем первые два - человеческого происхождения, а кроличьи фосфолипиды вообще не относятся к товарам т.п. 3002.

[I-P]

Отнесла бы этот набор в подсубпозицию 3002 10 950 1, поскольку тромбопластин, фибриноген и ионы кальция - плазменные факторы свертывания крови, причем первые два - человеческого происхождения, а кроличьи фосфолипиды вообще не относятся к товарам т.п. 3002.

В подтверждение - ПКР:
3002 10 950 1 Реагент, предназначенный для коагулологического определения времени свертывания плазмы крови человека (протромбиновое время), состоит из следующих компонентов: тромбопластин, фактор III свертывания, (рекомбинантный тканевой фактор человека) - 4,80 % фосфолипиды растительного происхождения (соя) - 1,12 %, калия сорбат (консервант) - 0,30 %, буфер калия фосфат (стабилизатор) - 0,23%, кальция хлорид (25 ммоль/л) - 0,55 %, вода дистиллированная - 93,0 %. Форма выпуска - по 10 стеклянных маркированных флаконов по 4 мл в картонной коробке.

[Vitek]

[QUOTE=I-P;2478280]В подтверждение - ПКР:
3002 10 950 1 Реагент, предназначенный для коагулологического определения времени свертывания плазмы крови человека (протромбиновое время), состоит из следующих компонентов: тромбопластин, фактор III свертывания, (рекомбинантный тканевой фактор человека) - 4,80 % фосфолипиды растительного происхождения (соя) - 1,12 %, калия сорбат (консервант) - 0,30 %, буфер калия фосфат (стабилизатор) - 0,23%, кальция хлорид (25 ммоль/л) - 0,55 %, вода дистиллированная - 93,0 %. Форма выпуска - по 10 стеклянных маркированных флаконов по 4 мл в картонной коробке

А вот у нас же идёт не чисто человеческое, а ещё и животного происхождения.
В Код 3002109501 попадают позиции только человеческого происхождения.

Может быть код то будет 3002109900??

[I-P]

Если Вы о кроличьих фосфолипидах, то они не играют здесь ключевой роли, она отводится как раз факторам свертывания крови человеческого происхождения (фибриноген и тромбопластин). Кроме того, вряд ли эти фосфолипиды можно вообще отнести к т.п. 3002; это просто компоненты клеточной мембраны (в т.ч. нервных клеток мозга кролика), и они не вписываются в текст т.п. 3002, поскольку, сами по себе, не являются ни фракцией крови, ни иммунологическими продуктами в понимании т.п. 3002. Так более-менее понятно?
PS. В пределах ТН ВЭД могу рассуждать на эту тему, поскольку имею соответствующее образование))

[Vitek]

Если Вы о кроличьих фосфолипидах, то они не играют здесь ключевой роли, она отводится как раз факторам свертывания крови человеческого происхождения (фибриноген и тромбопластин). Кроме того, вряд ли эти фосфолипиды можно вообще отнести к т.п. 3002; это просто компоненты клеточной мембраны (в т.ч. нервных клеток мозга кролика), и они не вписываются в текст т.п. 3002, поскольку, сами по себе, не являются ни фракцией крови, ни иммунологическими продуктами в понимании т.п. 3002. Так более-менее понятно?
PS. В пределах ТН ВЭД могу рассуждать на эту тему, поскольку имею соответствующее образование))

Так а какой код у нас тогда будет? То есть вот если бы не было этих кроличьих фосфолипид, то тогда ясно что код 3002109501, так!?))
И интересует вопрос, вот когда идёт смесь и человека и животного, это наеврное прочее будет какое нить? Типа 3002109900

[Boggart]

Все верно. В общем с учетом задач этого набора и с учетом функции тромбопластина, код вероятнее всего получается 3002109501. Конечно, для верности состав детально посмотреть бы.
И да - компоненты крови человека - здравствуй Росздравнадзор

[Vitek]

Все верно. В общем с учетом задач этого набора и с учетом функции тромбопластина, код вероятнее всего получается 3002109501. Конечно, для верности состав детально посмотреть бы.
И да - компоненты крови человека - здравствуй Росздравнадзор

Так а если код 3002109501 то лицензия нужна или нет? Или ещё какое разрешение нужно?