ввоз гепарина

[marinochka]

Добрый день!
очень нужна Ваша консультация:
планируется ввоз образца гепарина - СЫРЦА (heparin sodium from porcine intestinal mucosa).
Не могу разобраться требуется разрешение Росздравнадзора или нет.
С одной стороны, разрешение только на ЛС и фармсубстанции, а у нас сырец.
С другой стороны, есть Раздел 2.14 Лекарственные средства (включен Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 99 от 30.08.2016 г.), куда включен код 3001....(при том без формулировки "ИЗ 3001") и получается, что гепарина вроде как и является лекарственным средством в любом случае...

Подскажите где правда...Спасибо!

[delight-bt]

Росздравнадзор не дает разрешение на Ваш товар. Вам в минздрав.
Есть ли документы содержащие указание производителя на целевое использование?

[XELA76]

Добрый день!
очень нужна Ваша консультация:
планируется ввоз образца гепарина - СЫРЦА (heparin sodium from porcine intestinal mucosa).
Не могу разобраться требуется разрешение Росздравнадзора или нет.
С одной стороны, разрешение только на ЛС и фармсубстанции, а у нас сырец.
С другой стороны, есть Раздел 2.14 Лекарственные средства (включен Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 99 от 30.08.2016 г.), куда включен код 3001....(при том без формулировки "ИЗ 3001") и получается, что гепарина вроде как и является лекарственным средством в любом случае...

Подскажите где правда...Спасибо!

Точно скажет только Стас, ау
По мне, так вези - не хАчу
3001909100 гепарин и его соли

ГЛАВА 41. ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ. ВАКЦИНЫ. СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИОННЫЕ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫЕ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫЕ
Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии* из 29
из 30
из 3808 Декларация* РФ Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982
Сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей)* из 3001 Декларация РФ * Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982

2. Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные 3001

Сырец, значит можно без всего, моё скоромное мнение. Чем документально подтверждать, очевидно технической документацией.

[marinochka]

Точно скажет только Стас, ау
По мне, так вези - не хАчу
3001909100 гепарин и его соли

ГЛАВА 41. ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ. ВАКЦИНЫ. СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИОННЫЕ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫЕ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫЕ
Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии* из 29
из 30
из 3808 Декларация* РФ Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982
Сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей)* из 3001 Декларация РФ * Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982

2. Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные 3001

Сырец, значит можно без всего, моё скоромное мнение. Чем документально подтверждать, очевидно технической документацией.

А Стас это кто? к кому обращаться за помощью?

[Тибет]

А Стас это кто? к кому обращаться за помощью?

вот этот мэмбер

http://www.tks.ru/forum/member.php?u=120577

[Андрей_R]

Ваш гепарин "сырец" и есть лекарственное средство, раз включен в перечень.

Только не лекарственный препарат, а фармацевтическая субстанция.

Если в реестре нет, обращайтесь за разрешением в Росздравнадзор, по основаниям, перечисленным в Положении к п. 2.14 (выставка без права реализации например)

Реестр http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx