требования к маркировке продукции (экспорт)

[Stas177]

Добрый день,
Может кто сталкивался:
Производитель (он же экспортер, российская компания) произвел продукцию медицинского назначения, заключил контракт на продажу в США, и не хочет указывать на упаковке никаких данных (даже страну происхождения) кроме наименования изделия на английском языке.
В то же время, существует Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 О применении санитарных мер в таможенном союзе раздел 18. Вопрос: применимы ли требования из раздела 18 к медицинским изделиям произведенным исключительно по заказу американской компании.
Заранее спасибо!