![]() |
|
|
|
Тема : ввоз сырья для фармацевтики - какие разрешительные? | Опции темы | Опции просмотра |
Старожил
Регистрация: 10.03.2011
Сообщений: 301
Благодарности:
отдано: 71
получено: 32/22
|
18.03.2019, 12:26
#10
Цитата
( NELLY9 » )
Так в чем разобрались, уточните, пожалуйста? Не согласен с коллегой Андрей СКС. Из 61-ФЗ: "фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность." У вас ЭДТА не определяет эффективность лекарственного препарата и не обладает фармакологической активностью. Это "вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;" Следовательно, не подлежит лицензированию и СГР |
|
![]() |
Ответить с цитированием |
Поблагодарили: |