Медицинские изделия 2013 - формулировки в новых РУ

[OVKl]

Планируем ввозить комплектующее для производимого нами мед изделия (новое РУ), до принятия нового перечня, как думаете, удастся ли его ввозить без НДС? Например на том основании, что мы не виноваты что правительство так тянет с постановлением, а освобождение комплектующих для мед изделий предусмотрено законом? Судебной практики именно по комплектующим, которые ввезены после октября 2013, когда в НК появилось упоминание перечня, я не нашел(

Обычно на таможнях для освобождения от НДС частей медтехники для производства требуют письмо-подтверждение от ФТС. У них есть под это дело перечень необходимых документов, который приведен в приказе ФТС от 26 мая 2010 г. N 1022 (см. в приложенной к приказу таблице строку 113, код по классификатору льгот ХС). Письмо при этом должно быть на конкретную таможню.
А в ФТС вам на новое РУ сейчас такого письма не дадут. Во всяком случае нам не дают и говорят - "ждите нового ПП РФ с перечнем".

[optilix]

Росздрав решил всех посчитать.

Изменения в ПП №584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности"

"XXXXIV. Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)

90. Технические испытания, токсикологические - <****>";
исследования, изготовление, ввоз на территорию
Российской Федерации, вывоз с территории
Российской Федерации, хранение,
транспортировка, реализация, утилизация,
уничтожение

б) "дополнить" сноской четвертой следующего содержания:
"<****> Наименования видов работ и услуг приведены в соответствии с Федеральным "законом" "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".".

Народ уведомляет:
http://roszdravnadzor.ru/services/medact

[Ape]

Росздрав решил всех посчитать.

Народ уведомляет:
http://roszdravnadzor.ru/services/medact

Так это для тех, кто НАЧИНАЕТ осуществление деятельности или всех, кто осуществляет ?

[optilix]

Так это для тех, кто НАЧИНАЕТ осуществление деятельности или всех, кто осуществляет ?

Хороший вопрос.
Я вижу в этом перечне несколько тех "кто давно уже как".
Так что вносятся не только начинающие.

[Ape]

[B]Федеральный закон Президент РФ 532-ФЗ от 31.12.14

сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий

Получается, если мы ввозим наконечники для пипеток без РУ под 18% по коду 3926...мы не имеем права продавать их как медизделия ?

[optilix]

Получается, если мы ввозим наконечники для пипеток без РУ под 18% по коду 3926...мы не имеем права продавать их как медизделия ?

Наконечник зарегистрирован вместе с пипеткой как "принадлежность"?

[Ape]

Наконечник зарегистрирован вместе с пипеткой как "принадлежность"?

Данные (китайские) наконечники не зарегистрированы. Есть у нас зарегистрированные других фирм-производителей. Они идут как отдельный продукт. Их необязательно поставлять с пипетками.

[premium]

Так это для тех, кто НАЧИНАЕТ осуществление деятельности или всех, кто осуществляет ?

На организации, которые осуществляли деятельность в сфере обращения медицинских изделий до 18.12.2014 требование о подаче уведомления не распространяется.

В случае, если деятельность в сфере обращения медицинских изделий осуществлялась до 18.12.2014 и уведомление юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в связи с этим не подавалось, то при открытии новых обособленных подразделений следует представить уведомление в соответствии с Правилами. С сайта Росздравнадзора.
http://www.roszdravnadzor.ru/news/125

[optilix]

Данные (китайские) наконечники не зарегистрированы. Есть у нас зарегистрированные других фирм-производителей. Они идут как отдельный продукт. Их необязательно поставлять с пипетками.

Все изделия, которые не имеют РУ и предполагаются к использованию в медицинской практике, можно рассматривать как "незарегистрированные" со всеми вытекающими.

[optilix]

На организации, которые осуществляли деятельность в сфере обращения медицинских изделий до 18.12.2014 требование о подаче уведомления не распространяется.

В случае, если деятельность в сфере обращения медицинских изделий осуществлялась до 18.12.2014 и уведомление юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в связи с этим не подавалось, то при открытии новых обособленных подразделений следует представить уведомление в соответствии с Правилами. С сайта Росздравнадзора.
http://www.roszdravnadzor.ru/news/125

Не распространяется то оно конечно да.
Но кое-кто решил подстраховаться.
Да и сама процедура не так уж сложна.