Технический регламент ТС 009/2011

[Шанталь]

У меня возник еще один вопрос по ТР 009/2011. В Приложении 12 к нему указано, что госрегистрация обязательна для:

Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в
которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)

В то же самое время, в Приложении 2 к тому же ТР (вещества, разрешенные к использованию с учетом ограничений) указано, что максимально допустимая концентрация фтора в принципе не может превышать 0,15%. Например, пункт 31:

0,15 процента в пересчете на F, в смеси с другими фторсодержащими соединениями, разрешенными в данном приложении, общая концентрация F не должна превышать 0,15 процента

Это я туплю или требования противоречат друг другу?

[Sergio V]

У меня возник еще один вопрос по ТР 009/2011. В Приложении 12 к нему указано, что госрегистрация обязательна для:



В то же самое время, в Приложении 2 к тому же ТР (вещества, разрешенные к использованию с учетом ограничений) указано, что максимально допустимая концентрация фтора в принципе не может превышать 0,15%. Например, пункт 31:



Это я туплю или требования противоречат друг другу?

0,15% - это для зубных паст. В приложении 2 и 12 об этом явно прописано.
0,05% - для жидких средств.

[Шанталь]

0,15% - это для зубных паст.

Ну и что?

Мне что непонятно. Согласно приложению 2, концентрация фтора НЕ МОЖЕТ превышать 0,15%. А приложение 12 требует госрегистрации для продукции, где концентрация фтора ПРЕВЫШАЕТ 0,15%. По мне, так это противоречие.

[Sergio V]

Ну и что?

Мне что непонятно. Согласно приложению 2, концентрация фтора НЕ МОЖЕТ превышать 0,15%. А приложение 12 требует госрегистрации для продукции, где концентрация фтора ПРЕВЫШАЕТ 0,15%. По мне, так это противоречие.

В Приложении 12 указана продукция, подлежащая оценке соответствия в форме госрегистрации. Вся остальная продукция подлежит оценке в форме декларирования. Т.е. фторсодержащие средства полости рта с массовой долей фторидов до 0,15% - ДС, свыше 0,15% - госрегистрация.

[Шанталь]

свыше 0,15% - госрегистрация.

Вот. А приложение 2 не разрешает (то есть, вообще) концентрацию фтора в продукции свыше 0,15%.

Поэтому либо противоречие, либо я что-то не так поняла.

[Sergio V]

Вот. А приложение 2 не разрешает (то есть, вообще) концентрацию фтора в продукции свыше 0,15%.

Поэтому либо противоречие, либо я что-то не так поняла.

Противоречия нет. Здесь вопрос в форме подтверждения соответствия.

24. Средства гигиены полости рта из 3306 10 000 0 декларация о соответствии
из 3306 90 000 0 за исключением: изготовленных с
использованием наноматериалов;
предназначенных для детей;
средств гигиены полости рта,
содержащих фториды в количестве
более 0,15 % (для жидких средств
гигиены полости рта более 0,05%);
предназначенных для отбеливания
зубов, содержащих перекись
водорода или другие компоненты,
выделяющие перекись водорода,
включая перекись карбамида или
цинка, с концентрацией перекиси
водорода (в качестве ингредиента
или выделяемой) 0,1 – 0,6%;
чистящих средств для зубных
протезов; фиксирующих паст,
порошков и таблеток для зубов и
зубных протезов

25. Средства гигиены полости рта:
изготовленные с использованием наноматериалов;
предназначенные для детей;
средства гигиены полости рта, содержащие фториды в количестве более 0,15 % (для жидких средств гигиены полости рта более 0,05 %);
предназначенные для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида или цинка, с концентрацией перекиси водорода

из 3306 10 000 0 свидетельство о государственной регистрации
за исключением:
чистящих средств для зубных протезов;
фиксирующих паст, порошков и таблеток для
зубов и зубных протезов

[Шанталь]

Я этот ТР и список знаю наизусть Видимо, я опять плохо задала вопрос. ДС тут не при чем вообще.

Госрегистрация требуется для продуктов с массовой долей фторидов свыше 0.15%, так?

Но. Приложение 2 устанавливает максимально допустимую концентрацию фтора в продукции - 0.15%. Значит, продукция с концентрацией фтора свыше 0,15% вообще не разрешается. Какая тогда госрегистрация?

У меня возникает одно объяснение: массовая доля ФТОРИДОВ - это не одно и тоже, что массовая доля ФТОРА. Я не химик, конечно. Но либо так, либо противоречие в Техрегламенте.

[Sergio V]

Я этот ТР и список знаю наизусть Видимо, я опять плохо задала вопрос. ДС тут не при чем вообще.

Госрегистрация требуется для продуктов с массовой долей фторидов свыше 0.15%, так?

Но. Приложение 2 устанавливает максимально допустимую концентрацию фтора в продукции - 0.15%. Значит, продукция с концентрацией фтора свыше 0,15% вообще не разрешается. Какая тогда госрегистрация?

У меня возникает одно объяснение: массовая доля ФТОРИДОВ - это не одно и тоже, что массовая доля ФТОРА. Я не химик, конечно. Но либо так, либо противоречие в Техрегламенте.

Как в ТР, так и стандарте на зубные пасты указано: массовая доля фторида (в пересчёте на молярную массу фтора) - 0,05-015%.
Так, что это вопрос к разработчикам ТР.

[Шанталь]

Так, что это вопрос к разработчикам ТР.

Ну а вы не видите противоречия? В Приложении 12 не упоминается "пересчет на молярную массу фтора", просто говорится, что если фторидов больше 0,15%, то нужна регистрация. Я вот и думаю, что противоречия нет только, если "массовая доля фторидов (читай - фторсодержащих веществ)" - это не то же самое, что "массовая доля фтора". Иначе ерунда в ТР написана

[Sergio V]

Ну а вы не видите противоречия? В Приложении 12 не упоминается "пересчет на молярную массу фтора", просто говорится, что если фторидов больше 0,15%, то нужна регистрация. Я вот и думаю, что противоречия нет только, если "массовая доля фторидов (читай - фторсодержащих веществ)" - это не то же самое, что "массовая доля фтора". Иначе ерунда в ТР написана

Не вижу и написана не ерунда.

1. Оценка соответствия объектов технического регулирования, устанавливаемая в технических регламентах Союза, проводится в формах регистрации (государственной регистрации), испытаний, подтверждения соответствия, экспертизы и (или) в иной форме.

2 Для данных позиций разные формы оценки соответствия:
- путём подтверждения соответствия в форме декларирования (не более 0,15% фторидов) и
- путём государственной регистрации (более 0,15% фторидов).

3. Область применения данных средств гигиены полости рта немного отличаются. Где фторидов более 0,15 % - это реминерализующие средства, а не обычные. Поэтому, у них предусмотрена гос. регистрация, а не декларирование.

4. ДС вы зарегистрируете за 1 день, а с гос.регистрацией это процедура будет дольше. И, теоретически, не факт, что данную продукцию вам зарегистрируют.