Лабораторные реагенты

[Victor1978]

Здравствуйте!

Помоги, пожалуйста, разобраться в правилах ввоза реагентов в РФ. Нашей компании нужно ввезти набор реагентов для ИФА-исследований для НИИ. Реагенты будут использованы для научных целей. НО! Данные реагенты могут быть использованы и для медицинских целей, поскольку предназначены для определения аутоантител к ДНК и т.д. Наборы содержат компоненты животного и человеческого происхождения. Таможня требует разрешение от Росздравнадзора на ввоз, но его получить нельзя, т.к. на реагенты нет регистрационного удостоверения. Как же быть? У меня не очень большие познания в вопросах ввоза реагентов, буду признателен за помощь.

Виктор

[Чучмек]

Здравствуйте!

Помоги, пожалуйста, разобраться в правилах ввоза реагентов в РФ. Нашей компании нужно ввезти набор реагентов для ИФА-исследований для НИИ. Реагенты будут использованы для научных целей. НО! Данные реагенты могут быть использованы и для медицинских целей, поскольку предназначены для определения аутоантител к ДНК и т.д. Наборы содержат компоненты животного и человеческого происхождения. Таможня требует разрешение от Росздравнадзора на ввоз, но его получить нельзя, т.к. на реагенты нет регистрационного удостоверения. Как же быть? У меня не очень большие познания в вопросах ввоза реагентов, буду признателен за помощь.

Виктор

Тупо копипастю:

Помещение товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу лицензии, выданной уполномоченным государственным органом государства - члена Евразийского экономического союза, если это кровь человеческая и ее компоненты. Таможенные операции с реагентами, изготовленными на основе крови человека и (или) ее компонентов и предназначенных для научных целей, тестирования медицинского или фармацевтического оборудования, медицинских исследований in vitro и т. д., осуществляются при представлении таможенным органам заключений (разрешительных документов), выдаваемых Росздравнадзором.
См. Перечень органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Положение о ввозе и вывозе органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Письмо ФТС России № 14-57/44433 от 10.09.2015.

[Victor1978]

Добрый вечер!

Благодарю за ответ, теперь мысли и знания приходят в порядок. Но возник вопрос: для получения разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей необходимо предоставить "копию договора (контракта)... или иного документа, подтверждающего намерения сторон" (п.16 прил.3 к Решению Коллегии ЕЭК №30). Что это за документ? Подойдет ли обычный договор с НИИ на поставку реагентов? Или нужен отдельный договор, где будет прописано точное количество наборов, которое НИИ планирует закупить? Или здесь вообще речь идет о договоре на поставку между нашей компанией и зарубежным производителем?

Виктор

[optilix]

Добрый вечер!

Благодарю за ответ, теперь мысли и знания приходят в порядок. Но возник вопрос: для получения разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей необходимо предоставить "копию договора (контракта)... или иного документа, подтверждающего намерения сторон" (п.16 прил.3 к Решению Коллегии ЕЭК №30). Что это за документ? Подойдет ли обычный договор с НИИ на поставку реагентов? Или нужен отдельный договор, где будет прописано точное количество наборов, которое НИИ планирует закупить? Или здесь вообще речь идет о договоре на поставку между нашей компанией и зарубежным производителем?

Виктор

Прошу прощения, а кто выдаёт "разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей"?

[Victor1978]

Доброе утро!

Такие разрешения, насколько я понимаю, выдает Росздравнадзор, по крайней мере на те реагенты, которые содержат компоненты тканей и органов человеческого или животного происхождения.

Виктор