изделие медицинского назначения

[delight-bt]

или если посмотреть ТР ТС 009/2011
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

следовательно это не косметика и согр не надо?

[Boggart]

или если посмотреть ТР ТС 009/2011
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

следовательно это не косметика и согр не надо?

РК ЕЭК N 12 от 31 января 2013 года (под Ваш код СГР только на средства для депиляции)
+ см. вот это свежее решение по РК ТС 299

[optilix]

или если посмотреть ТР ТС 009/2011
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

следовательно это не косметика и согр не надо?

Если есть Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, то это мед.изделие. Не косметика, СОГР не нужен. Все действия как при ввозе мед.изделия.

Это изделие предназначено для физической защиты/увлажнения поверхности роговицы. По нашему классификатору - это медизделие.

[delight-bt]

вот за это спасибище.
ну а мед изделия вообще без ограничений перемещаются. а ру только для преференций. верно же?
у нас просто аналог на который ру нет.

[optilix]

вот за это спасибище.
ну а мед изделия вообще без ограничений перемещаются. а ру только для преференций. верно же?
у нас просто аналог на который ру нет.

Упс...
Если нет РУ - то изделие не зарегистрировано и статуса никакого не имеет.
Тогда варианта два - регистрировать как медизделие в Росздраве (РУ) или как "косметику" в Роспотребнадзоре (СОГР).

Если у Вас аналог Визина (не лек.средства) увлажняющего/защищающего поверхность роговицы, то скорее Роспотреб откажет и пошлет в Росздрав.

[delight-bt]

Упс...
Если нет РУ - то изделие не зарегистрировано и статуса никакого не имеет.
Тогда варианта два - регистрировать как медизделие в Росздраве (РУ) или как "косметику" в Роспотребнадзоре (СОГР).

Если у Вас аналог Визина (не лек.средства) увлажняющего/защищающего поверхность роговицы, то скорее Роспотреб откажет и пошлет в Росздрав.

у нас полный аналог визина чистой слезы. такой же как в ПКРах. Так что думаю со статусом проблем не возникнет.
А на мед изделия РУ при ввозе не обязателен, как я понимаю.
Какие есть препятствия ввозу изделий мед назначения незарегистрированных в установленном порядке?

[Апрель]

у нас полный аналог визина чистой слезы. такой же как в ПКРах. Так что думаю со статусом проблем не возникнет.
А на мед изделия РУ при ввозе не обязателен, как я понимаю.
Какие есть препятствия ввозу изделий мед назначения незарегистрированных в установленном порядке?

Налоги,пошлины в полном объеме и невозможность последующих продаж,.

[Boggart]

Все же, не понимаю. Зачем СГР на эту "косметику"? По ТР ТС 009/2011 не нужен он. Как и по РК ЕЭК 12 от 31.01.2013. Как и по Письму Роспотребнадзора № 01/7200-12-32 от 27 июня 2012 года.
Если у нас нет РУ и мы называем этот продукт косметическим средством, то нужна ДС ТР 009/2011 и все.
Кремы-бальзамы косметические продаются ведь в аптеках... Или на стадии получения ДС проблемы возникнут (?)

[Kartofan2]

ну вообще да, насколько помню по мед.изделиям одно из условий выдачи ДС-ки, это наличие РУ.

[delight-bt]

Все же, не понимаю. Зачем СГР на эту "косметику"? По ТР ТС 009/2011 не нужен он. Как и по РК ЕЭК 12 от 31.01.2013. Как и по Письму Роспотребнадзора № 01/7200-12-32 от 27 июня 2012 года.
Если у нас нет РУ и мы называем этот продукт косметическим средством, то нужна ДС ТР 009/2011 и все.
Кремы-бальзамы косметические продаются ведь в аптеках... Или на стадии получения ДС проблемы возникнут (?)

и то я так понимаю дс не нужна таможне.