Очки с диоптриями. Нужна ли РУ для очистки?

[Arsmorendi]

Спасибо!
Я думала, что РУ нужна для предоставления преференции. В ДС прописан ГОСТ, выдана на основании протокола испытаний. Да и на рецептурные очки не нужна РУ.

[XELA76]

Спасибо!
Я думала, что РУ нужна для предоставления преференции. В ДС прописан ГОСТ, выдана на основании протокола испытаний. Да и на рецептурные очки не нужна РУ.

Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

ДС никто Вам не мог сделать без ссылки на РУ.

[backtrack]

Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

ДС никто Вам не мог сделать без ссылки на РУ.

кстати да

[Arsmorendi]

Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

ДС никто Вам не мог сделать без ссылки на РУ.

Но вот сделали... и действующая, в реестр занесена. И не одну я такую ДС видела. Может, очки могут быть и не мед.изделием?

[XELA76]

Но вот сделали... и действующая, в реестр занесена. И не одну я такую ДС видела. Может, очки могут быть и не мед.изделием?

Ссылочку на Вашу, или Аналогичную ДС разместите, а мы почитаем и ответим наверное, в чём разница
Очки могут быть разными, могут быть и для слепых сварщиков скажем

[delight-bt]

Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

Мед изделий в едином перечне нет, ввоз не ограничен запретами и ограничениями. В законе указанном выше не указано и что ввоз запрещается.
Пережитки прошлого.
Ввоз у нас останавливает только ДС. Если есть ДС как уверяет ТС, то ввезти можно.
Есть мед изделия, ДС на которые делать не нужно вообще кстати.
То что в продажу не возьмут это другое дело.

[Легат]

Мед изделий в едином перечне нет, ввоз не ограничен запретами и ограничениями. В законе указанном выше не указано и что ввоз запрещается.
Пережитки прошлого.

Это не пережитки прошлого. Это требования действующего законодательства.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Статья 38. Медицинские изделия
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е от 27 декабря 2012 г. N 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 17.10.2013 г. N 930; от 17.07.2014 г. N 670; от 10.02.2017 г. N 160)

П Р А В И Л А государственной регистрации медицинских изделий
1. Настоящие Правила устанавливают порядок государственной
регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории
Российской Федерации.
2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты,
аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия,
применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между
собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для
применения указанных изделий по назначению, включая специальное
программное обеспечение, и предназначенные производителем
(изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и
медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния
организма человека, проведения медицинских исследований,
восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или
физиологических функций организма, предотвращения или прерывания
беременности, функциональное назначение которых не реализуется
путем фармакологического, иммунологического, генетического или
метаболического воздействия на организм человека (далее -
медицинские изделия).

6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации
медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на
медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма
регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

[delight-bt]

Это не пережитки прошлого. Это требования действующего законодательства.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"


ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е от 27 декабря 2012 г. N 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 17.10.2013 г. N 930; от 17.07.2014 г. N 670; от 10.02.2017 г. N 160)

и где конкретно в 323ФЗ указано, что как-то ограничен ввоз?
почему тогда мед изделий нет в едином перечне?
Постановление - на ввоз в целях регистрации

[Легат]

и где конкретно в 323ФЗ указано, что как-то ограничен ввоз?
почему тогда мед изделий нет в едином перечне?
Постановление - на ввоз в целях регистрации

1. Ограничен оборот. Запрета на ввоз быть не может. Ибо транзит это тоже ввоз. У стартера - выпуск очков в ВВП. А это введение в оборот. Который запрещен без РУ.
2. В едином перечне ограничения на ввоз. Ввозить можно. Выпускать в ВВП без РУ нельзя. (См. пункт 1)
3. Ввоз для целей регистрации предполагает определенные ограничения оборота. Товар возится и выпускается в ВВП без РУ именно для целей регистрации. Это не подразумевает введение в оборот без ограничения.

[delight-bt]

1. Ограничен оборот. Запрета на ввоз быть не может. Ибо транзит это тоже ввоз. У стартера - выпуск очков в ВВП. А это введение в оборот. Который запрещен без РУ.
2. В едином перечне ограничения на ввоз. Ввозить можно. Выпускать в ВВП без РУ нельзя. (См. пункт 1)
3. Ввоз для целей регистрации предполагает определенные ограничения оборота. Товар возится и выпускается в ВВП без РУ именно для целей регистрации. Это не подразумевает введение в оборот без ограничения.

ни кто и не спорит про оборот.
мы говорим про ввоз. подачу и выпуск дт. проблем нет.