Новичок
Регистрация: 23.08.2016
Сообщений: 3
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
|
Здравствуйте!
Помоги, пожалуйста, разобраться в правилах ввоза реагентов в РФ. Нашей компании нужно ввезти набор реагентов для ИФА-исследований для НИИ. Реагенты будут использованы для научных целей. НО! Данные реагенты могут быть использованы и для медицинских целей, поскольку предназначены для определения аутоантител к ДНК и т.д. Наборы содержат компоненты животного и человеческого происхождения. Таможня требует разрешение от Росздравнадзора на ввоз, но его получить нельзя, т.к. на реагенты нет регистрационного удостоверения. Как же быть? У меня не очень большие познания в вопросах ввоза реагентов, буду признателен за помощь.
Виктор
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 66,025
Благодарности:
отдано: 5,460
получено: 15,790/12,984
|
Здравствуйте!
Помоги, пожалуйста, разобраться в правилах ввоза реагентов в РФ. Нашей компании нужно ввезти набор реагентов для ИФА-исследований для НИИ. Реагенты будут использованы для научных целей. НО! Данные реагенты могут быть использованы и для медицинских целей, поскольку предназначены для определения аутоантител к ДНК и т.д. Наборы содержат компоненты животного и человеческого происхождения. Таможня требует разрешение от Росздравнадзора на ввоз, но его получить нельзя, т.к. на реагенты нет регистрационного удостоверения. Как же быть? У меня не очень большие познания в вопросах ввоза реагентов, буду признателен за помощь.
Виктор
|
Тупо копипастю:
Помещение товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу лицензии, выданной уполномоченным государственным органом государства - члена Евразийского экономического союза, если это кровь человеческая и ее компоненты. Таможенные операции с реагентами, изготовленными на основе крови человека и (или) ее компонентов и предназначенных для научных целей, тестирования медицинского или фармацевтического оборудования, медицинских исследований in vitro и т. д., осуществляются при представлении таможенным органам заключений (разрешительных документов), выдаваемых Росздравнадзором.
См. Перечень органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Положение о ввозе и вывозе органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Письмо ФТС России № 14-57/44433 от 10.09.2015.
|
__________________
Безответственный за все темы
|
|
Ответить с цитированием
|
Новичок
Регистрация: 23.08.2016
Сообщений: 3
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
|
Добрый вечер!
Благодарю за ответ, теперь мысли и знания приходят в порядок. Но возник вопрос: для получения разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей необходимо предоставить "копию договора (контракта)... или иного документа, подтверждающего намерения сторон" (п.16 прил.3 к Решению Коллегии ЕЭК №30). Что это за документ? Подойдет ли обычный договор с НИИ на поставку реагентов? Или нужен отдельный договор, где будет прописано точное количество наборов, которое НИИ планирует закупить? Или здесь вообще речь идет о договоре на поставку между нашей компанией и зарубежным производителем?
Виктор
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Старожил
Регистрация: 18.02.2010
Сообщений: 473
Благодарности:
отдано: 27
получено: 114/90
|
Добрый вечер!
Благодарю за ответ, теперь мысли и знания приходят в порядок. Но возник вопрос: для получения разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей необходимо предоставить "копию договора (контракта)... или иного документа, подтверждающего намерения сторон" (п.16 прил.3 к Решению Коллегии ЕЭК №30). Что это за документ? Подойдет ли обычный договор с НИИ на поставку реагентов? Или нужен отдельный договор, где будет прописано точное количество наборов, которое НИИ планирует закупить? Или здесь вообще речь идет о договоре на поставку между нашей компанией и зарубежным производителем?
Виктор
|
Прошу прощения, а кто выдаёт "разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей"?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Новичок
Регистрация: 23.08.2016
Сообщений: 3
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
|
Доброе утро!
Такие разрешения, насколько я понимаю, выдает Росздравнадзор, по крайней мере на те реагенты, которые содержат компоненты тканей и органов человеческого или животного происхождения.
Виктор
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Новичок
Регистрация: 04.09.2019
Сообщений: 7
Благодарности:
отдано: 1
получено: 0/0
|
[QUOTE=Victor1978;2450437]Доброе утро!
Такие разрешения, насколько я понимаю, выдает Росздравнадзор, по крайней мере на те реагенты, которые содержат компоненты тканей и органов человеческого или животного происхождения.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Новичок
Регистрация: 04.09.2019
Сообщений: 7
Благодарности:
отдано: 1
получено: 0/0
|
добрый день, подскажите пожал нужно ли мне получать разрешение росздравнадзора на бычий альбумин , и мышиные антитела с пероксидазой хрена
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Миноносец "Дерзкий"
Регистрация: 27.05.2011
Адрес: ...видимо, сейчас на Земле
Сообщений: 34,721
Благодарности:
отдано: 2,365
получено: 6,034/5,024
|
добрый день, подскажите пожал нужно ли мне получать разрешение росздравнадзора на бычий альбумин , и мышиные антитела с пероксидазой хрена
|
не нужно
|
__________________
- В действительности все совершенно иначе, чем на самом деле ©
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 03.05.2016
Сообщений: 190
Благодарности:
отдано: 27
получено: 24/21
|
Добрый день! Верно ли я понимаю, что на реагенты изготовленные на основе крови человека и (или) ее компонентов, классифицируемых в тех же товарных позициях ТН ВЭД ЕАЭС, что и собственно образцы крови человека нужно получать разрешение Росздравнадзора согласно письму ФТС от 10.09.2015 № 14-57/44433? (например цитратная плазма крови человека лиофилизированная со стабилизаторами и буферами).
Лицензию согласно ПОЛОЖЕНИЯ О ВВОЗЕ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И ВЫВОЗЕ С ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ ЧЕЛОВЕКА для данного реагента получать не нужно?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 03.05.2016
Сообщений: 190
Благодарности:
отдано: 27
получено: 24/21
|
или же при таможенном оформлении помимо лицензии предъявлять заключение Росздравнадзора (оригинал которого Минпромторг забирает себе при оформлении лицензии и ссылается на номер разрешения в этой же лицензии)
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 05:45. Часовой пояс GMT +3.
|
|