Медицинские изделия 2013 - формулировки в новых РУ

[optilix]

...он отметил, что не нужно создавать новую структуру, а достаточно собрать все функции в уже существующую структуру - Росздравнадзор. «У нас уже есть структура, которая оптимально сочетает в себе контроль за медицинской деятельностью, медицинскими изделиями и за лекарственными препаратами, - отметил Михаил Мурашко.
...

Получится ли у него создать российский FDA - второй вопрос.

Пока не получется наладить работу даже собственного ведомства, регистрация новых медизделий (и российского, и зарубежного производства) заблокирована.

[megalight]

Получится ли у него создать российский FDA - второй вопрос.

Пока не получется наладить работу даже собственного ведомства, регистрация новых медизделий (и российского, и зарубежного производства) заблокирована.

Я так понял,что сейчас поставки сокращены ещё и из-за санкций

[optilix]

Я так понял,что сейчас поставки сокращены ещё и из-за санкций

Я пока вижу только санкции Росздравнадзора, заключающиеся в блокировании регистрации.

[OVKl]

Я пока вижу только санкции Росздравнадзора, заключающиеся в блокировании регистрации.

Это точно, у нас пока никак не получается зарегистрировать мед. оборудование. К комплекту документов придираются по мелочам и все возвращают.

Когда уже наконец будет готово новое постановление с перечнем мед.техники, импортируемой с освобождением от НДС? Получается поправка к ст.150 НК, где упоминается этот перечень, принята в июне 2013 (вступила в силу в октябре), а "перечень", на который идет ссылка, не готов до сих пор.

[optilix]

События развиваются стремительно.

11 апреля 2014 г. Минздрав России разместил уведомление о разработке проекта ПП «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению».
http://regulation.gov.ru/project/14066.html

Вполне возможно, что он заменит "Постановление №19", а также ПП №240 от 28.03.2001 г. и ПП №998 от 21.12.2000 г.

В то же время, как мы все помним, там же висит предложенный
ФТС проект ПП «Об утверждении перечня медицинских товаров, а также сырья и комплектующих для их производства, ввоз которых в Российскую Федерацию не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость».
http://regulation.gov.ru/project/4090.html

[mizma]

Здесь можно скачать последнюю версию проекта от 19.12.2013.

http://regulation.gov.ru/project/409...&stage_id=6740

Но все еще может сильно поменяться. В конце января в ФТС должны были заслать исправленный перечень медтехники.

Проект снова обсуждается.
http://regulation.gov.ru/project/409...&stage_id=8935

[optilix]

Ещё раз всё о том же:

Для применения пониженной ставки НДС или освобождения
от уплаты данного налога при реализации медицинских изделий
необходимо представить в инспекцию регистрационное удостоверение

В соответствии с абз. 3 подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ реализация медицинских изделий облагается НДС по ставке 10 процентов. С 1 января 2014 г. вступила в силу новая редакция данного подпункта: согласно внесенному уточнению из сферы действия этой нормы исключены важнейшие и жизненно необходимые медицинские изделия, реализация которых на основании абз. 4 подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ в новой редакции от налогообложения освобождается.

В п. 5 ст. 164 НК РФ указано, что пониженная ставка НДС предусмотрена также для ввоза медицинских изделий. Напомним, что применяемые в настоящее время перечни медицинских товаров, реализация и ввоз которых облагаются НДС по ставке 10 процентов, утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688.
Согласно подп. 1 п. 2 ст. 149 и п. 2 ст. 150 НК РФ не облагаются НДС ввоз и реализация медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, которые перечислены в перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ (на сегодняшний день - Постановлением от 17.01.2002 N 19).

До 1 января 2014 г. к таким товарам относится, в частности, важнейшая и жизненно необходимая медицинская техника (абз. 4 подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ). С 1 января 2014 г. вместо термина "медицинская техника" используется термин "медицинские изделия". Тем самым употребляемая терминология приведена в соответствие с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", поскольку в данном Законе содержится только термин "медицинские изделия".

Как для использования пониженной ставки НДС, так и для освобождения от уплаты налога нужно представить в инспекцию регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Минфин России и ранее разъяснял, что пониженная ставка или освобождение от налогообложения применяется при ввозе и реализации изделий медицинского назначения (медицинской техники), если имеется регистрационное удостоверение, в котором указан код товара, содержащийся в одном из упомянутых выше перечней (см., например, Письма от 21.10.2013 N 03-07-07/43912, от 23.09.2013 N 03-07-07/39401, от 20.09.2013 N 03-07-07/38972, от 17.09.2013 N 03-07-07/38384).

Чтобы использовать соответствующую льготу, удостоверение, выданное при регистрации изделия медицинского назначения (медицинской техники), можно представлять до 1 января 2017 г.

Такой срок установлен в связи со следующими обстоятельствами.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" с 1 января 2013 г. на территории России разрешается обращение только тех медицинских изделий, которые зарегистрированы в установленном Правительством РФ порядке.

Согласно п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, факт госрегистрации медицинского изделия подтверждается регистрационным удостоверением, которое действует бессрочно. Новая форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13.

В Письме Росздравнадзора от 28.08.2007 N 04-16491/07 разъясняется, что в удостоверениях, выдаваемых ранее при регистрации медицинской техники, после слов "изделие медицинского назначения" в скобках указывалось "изделие медицинской техники". При регистрации изделий медицинского назначения данная запись отсутствовала. По мнению Росздравнадзора, это позволяло идентифицировать изделия медицинского назначения и медицинскую технику. Согласно подп. "б" п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" до 1 января 2017 г. такие удостоверения бессрочного действия подлежат замене на регистрационные удостоверения на медицинское изделие по новой форме.

Источник: "КонсультантПлюс: Практический комментарий основных изменений налогового законодательства с 2014 года"
http://www.consultant.ru/document/co...55268/?frame=1

[optilix]

События развиваются стремительно.

11 апреля 2014 г. Минздрав России разместил уведомление о разработке проекта ПП «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению».
http://regulation.gov.ru/project/14066.html

Вполне возможно, что он заменит "Постановление №19", а также ПП №240 от 28.03.2001 г. и ПП №998 от 21.12.2000 г.

В то же время, как мы все помним, там же висит предложенный
ФТС проект ПП «Об утверждении перечня медицинских товаров, а также сырья и комплектующих для их производства, ввоз которых в Российскую Федерацию не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость».
http://regulation.gov.ru/project/4090.html

Появился и сам проект ПП от Минздрава : здесь

[optilix]

Письмо ФНС России от 04.04.2014 N ГД-4-3/6155 "О направлении письма Минфина России" (вместе с Письмом Минфина России от 07.03.2014 N 03-07-15/9936)

Доступно в Консультанте.

МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 7 марта 2014 г. N 03-07-15/9936

Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики рассмотрел проект ответа ФНС России на обращение о применении освобождения от налога на добавленную стоимость в отношении медицинских изделий, реализуемых на территории Российской Федерации, и сообщает, что данный проект согласовывается на основании следующего.
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения в абзац второй подпункта 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс), предусматривающие освобождение от налогообложения налогом на добавленную стоимость операций по реализации важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.

Положения данного абзаца применяются при представлении в налоговые органы регистрационного удостоверения на медицинское изделие или до 1 января 2017 года регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники).

Таким образом, указанными изменениями, вступившими в силу с 1 января 2014 года, терминология вышеупомянутой нормы Кодекса приведена в соответствие с терминологией, предусмотренной Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

До 1 января 2014 года в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса от налогообложения налогом на добавленную стоимость освобождалась реализация на территории Российской Федерации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации. При этом перечень такой техники утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г. N 19. Примечанием N 1 к указанному перечню предусмотрено, что к перечисленной в перечне медицинской технике относится медицинская техника отечественного и зарубежного производства, имеющая регистрационное удостоверение, выданное в порядке, установленном Минздравом России.

Таким образом, как до 1 января 2014 года, так и после этой даты освобождение от налога на добавленную стоимость применяется при реализации важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий, на которые выданы в установленном порядке регистрационные удостоверения на изделия медицинской техники и на медицинские изделия с указанием кодов Общероссийского классификатора продукции (ОКП), предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г. N 19.

Директор Департамента налоговой
и таможенно-тарифной политики
И.В.ТРУНИН

[OVKl]

Появился и сам проект ПП от Минздрава : здесь

Проект постановления от Минздрава придумали вместо проекта ФТС, т.е. эти два конкурирующих проекта? Или примут и тот и другой?