Медицинские изделия 2013 - формулировки в новых РУ

[megalight]

Направлены разъяснения по перечню мебельной продукции

В информации ФТС от 25.06.2014 направлен список мебельной продукции, с кодами ТН ВЭД ТС, на которую при декларировании необходимо представлять документы о соответствии (сертификат соответствия или декларация о соответствии) требованиям технического регламента о безопасности мебельной продукции ТР ТС 025/2012.

Примечание: действие ТР ТС 025/2012 не распространяется на:
мебель медицинскую, в том числе специальную типа операционных столов, столов для осмотра, больничных коек с механическими приспособлениями, стоматологических кресел и другую хирургическую, стоматологическую, ветеринарную;

[megalight]

Коды не довинчены

Доступность лекарственных средств и медизделий в немалой степени зависит от таможенного регулирования их обращения. Его проблемы обсудили на совместном заседании члены комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП РФ и комиссий РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и по индустрии здоровья.

- Решение вопросов нормативно-правового регулирования экспорта и импорта лекарств и медизделий является сегодня первостепенной задачей, - подчеркнул, открывая заседание, сопредседатель комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Юрий Калинин. - Но ситуацию усложняет то, что до сих пор не принят федеральный закон "Об обращении медицинских изделий". А несовершенство действующего Закона "Об обращении лекарственных средств" и неурегулированность ряда требований таможенного и налогового законодательства в этой сфере, а также медленная реакция федеральных органов на изменения в законодательстве не способствуют устранению излишних административных барьеров при таможенном оформлении медицинской и фармацевтической продукции и требуют принятия срочных мер. К примеру, до сих пор не утверждены перечни медицинских товаров, сырья и комплектующих изделий для их производства, реализация и ввоз которых на территорию РФ не подлежат налогообложению.

В центре дискуссии участников заседания были также вопросы, связанные с отменой Общероссийского классификатора продукции (ОКП) и введением нового классификатора (ОКПД) с 1 января 2015 года. Это создало неразбериху с взиманием НДС на ввоз продукции зарубежных производителей и при реализации продукции отечественных компаний. Нередко с одной и той же продукции, которая имеет старые регистрационные удостоверения с прежними кодами, налог не взимается, а с имеющей вновь выданные удостоверения с новыми кодами его приходится платить. Неясности возникают и со ставкой НДС - а она на товары медицинского назначения может варьироваться от нуля до 18%. Многие выступающие высказались за продление переходного периода введения ОКПД на срок до двух лет. Это, по их мнению, позволит урегулировать все неясные вопросы.

Начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий минздрава Ирина Моногарова сообщила, что работа над проектом ФЗ "Об обращении медицинских изделий" возобновлена, Минздраву России поручено внести этот законопроект в правительство. Участники дискуссии поддержали предложение создать рабочую группу для доработки вопросов по новому классификатору продукции ОКПД и проверке эквивалентности кодов в старом и новом классификаторах.

Российская газета

http://www.rg.ru/2014/08/05/lekarstva.html

[megalight]

«Медоборудование» со старинным боем

28 марта этого года при ввозе в Россию медицинского оборудования и медицинских изделий московской фирмой на Ярцевский таможенный пост Смоленской таможни была подана декларация на товар по таможенной процедуре выпуска для внутреннего потребления.

В рамках системы управления рисками таможенники провели досмотр и обнаружили часы настенные в красивом деревянном корпусе с резьбой. Сведения о них отсутствовали в сопроводительных документах. Часы были упакованы в полиэтиленовую пленку и уложены в частично разобранном виде в картонную коробку. Их вес составил более 8 кг.

1 апреля Смоленской таможней в отношении фирмы декларанта было возбуждено дело об административном правонарушении по ч.1 ст.16.2 КоАП России в связи с недекларированием по установленной форме товара. Часы были изъяты и приобщены к материалам дела.

В рамках расследования дела таможенники направили часы на экспертизу. И вот вчера они вместе с заключением эксперта вернулись на таможню. Согласно заключению часы настенные «Gustav Becker» изготовлены в начале ХХ века и относятся к категории культурных ценностей как произведение декоративно-прикладного искусства, созданного более 100 лет назад.

Расследование дела продолжается, но уже с учетом вновь открывшихся обстоятельств.

Пресс-служба Смоленской таможни

[megalight]

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 3 апреля 2014 г. N 152н г. Москва
"О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации

http://www.rg.ru/2014/08/11/izmenenia3-dok.html

[optilix]

Ну и ладно.

[megalight]

По поводу ОКП на медизделия. Оффтоп конечно.

Во вложение интересное письмо - для спора что (и как )входит в группу и подгруппу.

И чего в нём ИНТЕРЕСНОГО

[OVKl]

Судя по порталу http://regulation.gov.ru/project/140...&stage_id=9600 минздравовский проект постановления вроде бы прошел все процедуры оценки еще в июне. А дальше то что? Когда его уже принимать будут?

[optilix]

Судя по порталу http://regulation.gov.ru/project/140...&stage_id=9600 минздравовский проект постановления вроде бы прошел все процедуры оценки еще в июне. А дальше то что? Когда его уже принимать будут?

Хороший вопрос. Как раз завтра в 11-00 представится возможность это выяснить - сообщу о результатах.

Однако, бОльшее беспокойство вызывает Проект Постановления "Об установлении ограничения на допуск отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", активность вокруг которого подозрительно усилилалсь в последний месяц.

Вот здесь есть старый Проект, но в новом "Перечень отдельных видов" расширился:
http://regulation.gov.ru/project/130...&stage_id=8340

Новый есть только в виде "шпионский глаз".

Вот если его примут (а обещают сделать это осенью), лично мне будет уже по боку, что придет на смену ПП №19

[OVKl]

Хороший вопрос. Как раз завтра в 11-00 представится возможность это выяснить - сообщу о результатах.

Спасибо! Для меня очень важный вопрос, буду ждать новостей

Новой ПП по закупкам - это конечно что-то.. Сомневаюсь, что в РФ сейчас есть адекватная отечественная мед.техника с менее чем 50% иностранных комплектующих

[megalight]

Постановление Правительства Российской Федерации
от 9 августа 2014 г. N 784
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации
от 29 апреля 2002 г. N 283"

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 г. N 283 "Об утверждении перечня материалов для изготовления медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и (или) лечения инфекционных заболеваний, ввоз которых в Российскую Федерацию не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 18, ст. 1770; 2003, N 15, ст. 1375; 2004, N 38, ст. 3802; 2006, N 39, ст. 4078; N 50, ст. 5341; 2007, N 1, ст. 290; 2012, N 7, ст. 877; N 43, ст. 5874).

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев


Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 августа 2014 г. N 784

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 АПРЕЛЯ 2002 Г. N 283

1. В наименовании и пункте 1 слова "медицинских иммунобиологических препаратов" заменить словами "иммунобиологических лекарственных препаратов".
2. В наименовании перечня материалов для изготовления медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и (или) лечения инфекционных заболеваний, ввоз которых в Российскую Федерацию не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость, утвержденного указанным постановлением, слова "медицинских иммунобиологических препаратов" заменить словами "иммунобиологических лекарственных препаратов".