Лекарства

[vinil-anton]

вывезти чтобы вернуть платежи- разумно.
но куда его после вывоза? в балтийское море или на поле с кукурузой в литве? Интересно как решается вопрос на второй границе, ввоз просроченого лекарства в ЕС (если поставщик отказывается его принять на утилизацию)

[megalight]

Утверждён новый регламент госрегистрации лекарственных препаратов

Новый административный регламент содержит порядок и стандарт предоставления услуги по регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, говорится в сообщении Минздрава.

Перечень представляемых для государственной регистрации документов включает проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования. Должны быть также представлены схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента.

Процедура внесения изменений в документы из регистрационного досье на препарат теперь займёт не более 90 рабочих дней (ранее – до 6-и месяцев в зависимости от характера изменений). Чётко прописаны основания для отказа в регистрации.

Приказом закреплена возможность получения этой государственной услуги в электронном виде.

Приказ Минздрава об утверждении Административного регламента, регулирующего порядок государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрирован Минюстом России 10 июля 2013 г. и вступил в силу через 10 дней после опубликования.

[megalight]

Пошлины ТС на лекарства за несколько лет могут снизиться почти втрое

Пошлины Таможенного союза на лекарства за несколько лет могут снизиться почти втрое. Об этом заявил корреспонденту Новости Армении – NEWS.am управляющий партнер юридической формы «БРАС» Роман Шабров в ходе XV Международной научной конференции Высшей школы экономики в Москве. Однако не менее важна для иностранных компаний и патентная защита их препаратов на рынке Таможенного союза.

Пошлины сейчас находятся на высоком уровне, но, по договоренности России с ВТО, за несколько лет должны снизиться с 15% до 5 – 6,5% по отдельным группам лекарств. А пошлина на фармацевтические субстанции должна быть снижена до 2%. Заметим, лекарства считаются уязвимой товарной группой для Армении, т к таможенной пошлиной сейчас не облагаются.

Сейчас порядка 60-70% лекарств на рынке импортные, причем российским производителям – которых сейчас не так уж и много – может стать еще труднее, когда пошлины начнут снижаться.

«Швейцария и США – одни из основных экспортеров медицинских препаратов в Россию. Причем они успешно конкурируют не только по цене, но и по качеству», - отметил Шабров.

В настоящее время, добавил он, обсуждается возможность постановления правительства РФ по допущению к государственным и муниципальным закупкам только местных (российских, белорусских, казахстанских) медикаментов – по образцу проекта постановления, который подготовило министерство промышленности и торговли России для некоторых видов медицинских изделий.

NEWS.am