изделие медицинского назначения

[Boggart]

и то я так понимаю дс не нужна таможне.

Да нет, пожалуй, что нужна (РК ЕЭК 145 от 25 августа 2014 года)
39
Прочие парфюмерные, косметические средства, в другом месте настоящего перечня не поименованные или не включенные
из 3307 90 000 8
декларация о соответствии за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; интимной косметики; предназначенных для детей
Посмотрим, что скажут знатоки медицины (optilix и Апрель) и косметики

[delight-bt]

Да нет, пожалуй, что нужна (РК ЕЭК 145 от 25 августа 2014 года)
39
Прочие парфюмерные, косметические средства, в другом месте настоящего перечня не поименованные или не включенные
из 3307 90 000 8
декларация о соответствии за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; интимной косметики; предназначенных для детей
Посмотрим, что скажут знатоки медицины (optilix и Апрель) и косметики

а ну да. я старую редакцию смотрел


Вообщем для себя вынес следущее:
1. С кодом все понятно - 3307900008.
2. СГР однозначно не нужен, т.к. пока приедет, в 299 РКТС внесутся изменения согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78 (Начало действия документа - 05.11.2014).
3. ДС на косметику (пока нет РУ) не нужно согласно статье 2 и 3 ТР ТС 009/2011:
Статья 2. Правила идентификации парфюмерно-косметической продукции
1. В целях применения настоящего технического регламента ТС идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию и установленным в настоящем техническом регламенте ТС.
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
- цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.
3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.
Статья 3. Термины и определения
парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними;
Глазок тут нет, а соответственно и не ПКП.


Большое всем спасибо!!!

[optilix]

Поговорю только о том, в чём разбираюсь
Хотел бы внести некоторую ясность в плане классификации продукта.

Визин бывает двух видов (в нашей стране ):

1) Визин Классический (зарегистрирован как лек.средство, т.к. содержит альфа-адреномиметик - "сосудосуживающее" по-человечески, номер РУ Минздрава ЛП-001570)

2) Визин чистая слеза (зарегистрирован как мед.изделие, т.к. лечебным эффектом не обладает, а физически увлажняет и защищает глаз, Рег.удостоверение номер ФСЗ 2009/05110 )

Ваше изделие - аналог "Визин чистая слеза", медизделия.

Что оно из себя представляет: Капли глазные стерильные во флаконах-капельницах по сколько-то мл

Состав (для Визина Ч.С.): TS-полисахарид 0,5%; маннитол; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; бензалкония хлорид; очищенная вода

Это однозначно не косметика.

Так как:
1) место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

Орган зрения(глаз) в списке отсутствует.

2) цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Назначение Визина Ч.С. : для профилактики и уменьшения симптомов раздражения при сухости и усталости глаз.
ПОДЧЕРКНУ: не имеет системного (фармакологического) действия - т.е. не лексредство.

Поэтому это банальное (хоть и специфическое), но мед.изделие с кодом ОКП 93 9800.

Как уже правильно было сказано:
для получения ДС необходимы "основания". Для медизделия этими основаниями являются Рег.удостоверение и протоколы технических (да технических на раствор!) и токсикологических испытаний + стерильность.

[delight-bt]

Поговорю только о том, в чём разбираюсь
Хотел бы внести некоторую ясность в плане классификации продукта.

Визин бывает двух видов (в нашей стране ):

1) Визин Классический (зарегистрирован как лек.средство, т.к. содержит альфа-адреномиметик - "сосудосуживающее" по-человечески, номер РУ Минздрава ЛП-001570)

2) Визин чистая слеза (зарегистрирован как мед.изделие, т.к. лечебным эффектом не обладает, а физически увлажняет и защищает глаз, Рег.удостоверение номер ФСЗ 2009/05110 )

Ваше изделие - аналог "Визин чистая слеза", медизделия.

Что оно из себя представляет: Капли глазные стерильные во флаконах-капельницах по сколько-то мл

Состав (для Визина Ч.С.): TS-полисахарид 0,5%; маннитол; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; бензалкония хлорид; очищенная вода

Это однозначно не косметика.

Так как:
1) место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

Орган зрения(глаз) в списке отсутствует.

2) цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Назначение Визина Ч.С. : для профилактики и уменьшения симптомов раздражения при сухости и усталости глаз.
ПОДЧЕРКНУ: не имеет системного (фармакологического) действия - т.е. не лексредство.

Поэтому это банальное (хоть и специфическое), но мед.изделие с кодом ОКП 93 9800.

Как уже правильно было сказано:
для получения ДС необходимы "основания". Для медизделия этими основаниями являются Рег.удостоверение и протоколы технических (да технических на раствор!) и токсикологических испытаний + стерильность.

Но ДС для там. оформления из вашего поста так же не нужна, как и РУ. Это уже совершенно не таможенные заботы. Большое спасибо за участие в решении проблемы!