реагенты лабораторные код товара? - Страница 6

Kartofan2 · 28.11.2025, 11:36 #51

Цитата ( I-P » )

А вот это правильное и нужное дело.

Только товары для нужд СВО и гуманитарная помощь, мне кажется, немного разные вопросы.
https://customs.gov.ru/document/text...ar2gg246766456
https://customs.gov.ru/fiz/pravila-p...s7zzm599637791
https://customs.gov.ru/press/federal/document/336184
https://customs.gov.ru/press/federal/document/331702

Тут нужно, как говорится, выключить эмоции и включить ум. Про пиво или торт отравленные, вероятно, все слышали/читали/знают.

да в курсе

только думаю не будет секретом, что многие волонтерские инициативы имеют частный порядок, а чтоб оформлять в рамках этих процедур определенные вышеперечисленными по ссылкам правилам, многие не готовы преодолевать бюрократический ад сопряженный с этим.

есть товар, есть деньги, купил привез, передал на фронт. зачастую вообще по карго.

так работает значительная часть волонтеров.

I-P · 28.11.2025, 11:55 #52

Цитата ( Kartofan2 » )

да в курсе

только думаю не будет секретом, что многие волонтерские инициативы имеют частный порядок, а чтоб оформлять в рамках этих процедур определенные вышеперечисленными по ссылкам правилам, многие не готовы преодолевать бюрократический ад сопряженный с этим.

есть товар, есть деньги, купил привез, передал на фронт. зачастую вообще по карго.

так работает значительная часть волонтеров.

Значит, есть варианты? Можно отдать свои деньги или товар тому, кто работает по накатанной, и к кому есть доверие.

I-P · 28.11.2025, 16:12 #53

Калибраторов в реестре - хоть пруд пруди: https://roszdravnadzor.gov.ru/servic...blcsv280401276 .

Например, инструкция на мед. изделие https://docs.yandex.ru/docs/view?tm=...3D0%26nosw%3D1 .

Значит, нужно разбираться более детально.

I-P · 28.11.2025, 16:16 #54

Цитата ( Kartofan2 » )

да печати наверно и будут. это как пример. у меня будет с моими реквизитами.

И вот это точно не подойдёт. Не это характеризует товар как "сертифицированный эталонный материал".
Информация к размышлению: https://gsso.ru/wp-content/uploads/2...qi8gs573094154 .

Kartofan2 · 28.11.2025, 16:34 #55

Цитата ( I-P » )

Калибраторов в реестре - хоть пруд пруди: https://roszdravnadzor.gov.ru/servic...blcsv280401276 .

Например, инструкция на мед. изделие https://docs.yandex.ru/docs/view?tm=...3D0%26nosw%3D1 .

Значит, нужно разбираться более детально.

это да, вижу что есть РУ. но у нас не стоит задача получать льготу. сам товар будет использоватся при производстве из импортных комплектующих готового изделия. типа собрал, капнул туда этой жижи, посмотрел на результат, если все ОК. пошел продавать.

та жижа даже не входит в перечень принадлежностей прописанных в РУ в разделе комплектация на сам прибор. она чисто на производство нужна

I-P · 28.11.2025, 16:50 #56

Цитата ( Kartofan2 » )

это да, вижу что есть РУ. но у нас не стоит задача получать льготу. сам товар будет использоватся при производстве из импортных комплектующих готового изделия. типа собрал, капнул туда этой жижи, посмотрел на результат, если все ОК. пошел продавать.

та жижа даже не входит в перечень принадлежностей прописанных в РУ в разделе комплектация на сам прибор. она чисто на производство нужна

Вникните в смысл. Для чего калибруется прибор? Для получения точных результатов измерений. Вы, как пациент, идёте в медучреждение на исследование и получаете результат. А можете быть уверенными в этих результатах, если то, по чему этот прибор настраивался, не прошло достаточной проверки? Нет, может быть, ваш товар и прошёл все необходимые процедуры проверки, но тогда должен быть соответствующий докУмент. Где он? Ну а, нужно ли регистрировать его в РЗН, т.е., является ли он медицинским изделием, вопрос отдельный. Я второй день изучаю вопрос, притом что и своими делами занимаюсь, как это ни странно

, и пока не получила точного ответа. А Вы?

I-P · 28.11.2025, 17:10 #57

Цитата

35. В случае если продукция не обладает специфическими характеристиками, которые делают возможным ее специальное предназначение для проведения медицинских диагностических исследований в условиях in vitro, то такая продукция не может относиться к медицинским изделиям для диагностики in vitro и является общелабораторной. Примеры продукции, которая не относится к медицинским изделиям для диагностики in vitro:
...
б) стандартные образцы, международные референтные материалы и материалы, предназначенные производителем для внешнего контроля качества;

Вот это б) и есть "сертифицированные эталонные материалы", как мне представляется. И сертификат, которым они снабжаются - серьёзный документ. Вероятно, эти продукты не являются медицинскими изделиями, исходя из определения, раз они здесь в исключениях, потому что не предназначены для диагностики "ин витро". Но что подразумевается в этом пункте под "стандартным образцом"? Нужно понять, подходит ли Ваш калибратор под их определение.

P.S И тройка по химии это любимая отмаза многих. Химия здесь вообще ни при чём.

I-P · 28.11.2025, 17:33 #58

Цитата ( Kartofan2 » )

КАЛИБРОВОЧНАЯ ЖИДКОСТЬ ( РАСТВОР) НА ВОДНОЙ ОСНОВЕ , ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ФЛАКОН С ЖИДКОСТЬЮ ДЛЯ КАЛИБРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО АНАЛИЗАТОРА ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ- ДЛЯ проверки качества работы и настройки оптического блока гематологического анализатора в режиме измерения ретикулоцитов ( молодых эритроцитов)

СОСТАВ: ВОДА 90%, куриные эритроциты- 0,05-0,1%, свиные эритроциты 0,1-0,5%, хлорид натрия-0,7-0,8%, лимонная кислота-0,01-0,02%, тринатрийцитрат- 0,8%-1%, бычий сывороточный альбумин-1,2-1,5%

Что означает выделенное? Может быть вообще, работает оптический блок или нет, пропускает свет или нет. Изготовили препарат, по оптическим параметрам приблизительно соответствующий человеческой крови в части эритроцитов. Потому что ретикулоциты это незрелые эритроциты. Поместили в кювету или куда там. И смотрят, проходит свет или нет. Или что-то в этом роде. Может быть, в этом случае и не приходится говорить ни о диагностических реагентах, ни о "серт. эталон. материалах"... Но ведь не зря же жидкость названа калибровочной. А это уже более серьёзные дела.

I-P · 29.11.2025, 12:21 #59

В ГОСТе https://meganorm.ru/mega_doc/norm/go...4711164#Par440 есть все определения.

Kartofan2 · 30.11.2025, 19:56 #60

Цитата ( I-P » )

Что означает выделенное? Может быть вообще, работает оптический блок или нет, пропускает свет или нет. Изготовили препарат, по оптическим параметрам приблизительно соответствующий человеческой крови в части эритроцитов. Потому что ретикулоциты это незрелые эритроциты. Поместили в кювету или куда там. И смотрят, проходит свет или нет. Или что-то в этом роде. Может быть, в этом случае и не приходится говорить ни о диагностических реагентах, ни о "серт. эталон. материалах"... Но ведь не зря же жидкость названа калибровочной. А это уже более серьёзные дела.

Да это слово калибровочная взято из примеров декларирования . Ее так не называет ни производитель ни клиент .

Это все вводные данные что мне предоставили . Клиент сказал что это все что есть . Не можешь подобрать код по этим данным , пойду к другому брокеру . Поэтому и пришел на форум . Если бы была вся полная инфа или можно было еще доп вопросы уточнить я может быть и сам справился .

В любом случае спасибо всем форумчанам я
Кто принял участие

I-P Гуру Регистрация: 07.07.2016 Сообщений: 5,671 Благодарности: отдано: 923 получено: 1,198/1,050	28.11.2025, 16:12 #53 Калибраторов в реестре - хоть пруд пруди: https://roszdravnadzor.gov.ru/servic...blcsv280401276 . Например, инструкция на мед. изделие https://docs.yandex.ru/docs/view?tm=...3D0%26nosw%3D1 . Значит, нужно разбираться более детально.

	Ответить с цитированием

I-P Гуру Регистрация: 07.07.2016 Сообщений: 5,671 Благодарности: отдано: 923 получено: 1,198/1,050	29.11.2025, 12:21 #59 В ГОСТе https://meganorm.ru/mega_doc/norm/go...4711164#Par440 есть все определения.

	Ответить с цитированием