Маркировка EAC

[Тибет]

Хм... Вот зырь:
Есть аккредитованный ОС. Срок действия аттестата еще 1,5 года. Будет продлевать или нет - неизвестно. Он может выдавать ДС только на 1,5 года или по закону на 5 лет?

так вопрос не в сроке действия аттестации, а в статусе "действительности" ДС/СС, наскок я понял.

[l e x]

так вопрос не в сроке действия аттестации, а в статусе "действительности" ДС/СС, наскок я понял.

Так и я об этом. Считаю, неправильно считать недействительной ДС из за отзыва аттестата у ОС. На момент выдачи декларации аттестат был, следовательно ДС легитимна на весь указанный в ней срок.

[Тибет]

Так и я об этом. Считаю, неправильно считать недействительной ДС из за отзыва аттестата у ОС. На момент выдачи декларации аттестат был, следовательно ДС легитимна на весь указанный в ней срок.

почему нет?
Отзыв по выявленным ДОКАЗАННЫМ нарушениям вполне логично подводит к аннулированию ранее выданных.
И совсем другое дело - истечение срока аккредитации. Не за что отзывать действующие.

[l e x]

почему нет?
Отзыв по выявленным ДОКАЗАННЫМ нарушениям вполне логично подводит к аннулированию ранее выданных.
И совсем другое дело - истечение срока аккредитации. Не за что отзывать действующие.

Срок аккредитации для примера, чтобы показать, ОС не вечны.
Чтобы ДС была недействительна, нужно аннулировать протоколы испытаний, кмк.

[Тибет]

Срок аккредитации для примера, чтобы показать, ОС не вечны.
Чтобы ДС была недействительна, нужно аннулировать протоколы испытаний, кмк.

да всяко бываетЬ

Об отзыве декларации о соответствии

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 15 июня 2016 года N 01И-1159/16


Об отзыве декларации о соответствии



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО "Фармстандарт-Лексредства" решении отозвать декларацию о соответствии NРОСС RU.ФМ05.Д30387 от 28.03.2016 на лекарственный препарат "Эреспал®, сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия (1), пачки картонные" серии 140316 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия).

Данное решение связано с хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12672 уп.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке.


М.А.Мурашко

[Батарейкин Вася]

Так и я об этом. Считаю, неправильно считать недействительной ДС из за отзыва аттестата у ОС. На момент выдачи декларации аттестат был, следовательно ДС легитимна на весь указанный в ней срок.

И я так считаю. Но ФТСники по другому пишут в своих, кхм, письмах. Взволнован.

[l e x]

да всяко бываетЬ

Об отзыве декларации о соответствии

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 15 июня 2016 года N 01И-1159/16


Об отзыве декларации о соответствии



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО "Фармстандарт-Лексредства" решении отозвать декларацию о соответствии NРОСС RU.ФМ05.Д30387 от 28.03.2016 на лекарственный препарат "Эреспал®, сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия (1), пачки картонные" серии 140316 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия).

Данное решение связано с хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12672 уп.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке.


М.А.Мурашко

Это отзыв по инициативе декларанта. Шельма

[BVasilevs]

Меня это смутило:
...Аналогичный подход применим в случае отсутствия аккредитованной испытательной лаборатории, проводившей испытания (исследования продукции), либо органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, в Едином реестре органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

Пример:сертификат выдан 20/08/2016, сроком на три года - до 19/08/2019. 20/08/17 аттестат у органа отозвали. 21/08/2018 я подаю ДТ. В реестре сертификат горит действующим. И?

Решение от 6 сентября 2017 г. по делу № А40-79760/2017
Арбитражный суд города Москвы (АС города Москвы)

09 декабря 2016 таможенным органом в отношении АО «Радиант-ЭК» проведена камеральная таможенная проверка по вопросу соблюдения Обществом запретов и ограничений при осуществлении операций по ввозу товаров на территорию Союза, за период с 03.04.2015 г. по 31.12.2015 г.
Внуковской таможней проведена проверка действительности сертификата соответствия от 03.04.2015 № ТС RU C-US.AT19.B.02348.
Проверяющие установили, что указанный сертификат не имеет юридической силы, а, следовательно, является недействительным документом по смыслу части 2 примечания к статье 16.1 КоАП РФ.
Данный вывод подтверждается следующим.
Пунктом 4 статьи 7 TP ТС 004/2011 установлено, что испытания в целях сертификации проводит аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
Внуковская таможня на сайте Федеральной службы по аккредитации (www.fsa.gov.ru) проверила дату и факт включения Испытательного центра ООО «Калужский центр сертификации и маркетинга» (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21AB17) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
Проверкой установлено, что испытательный центр ООО «Калужский центр сертификации и маркетинга» (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21AB17) никогда не был включен в соответствующий реестр. Данный факт подтверждается письмом Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) от 07.12.2016 № 40289/02КС.
…..
Принимая во внимание то, что отягчающих ответственность обстоятельств при рассмотрении административного дела ответчиком не установлено, суд считает возможным изменить в отношении АО «РАДИАНТ-ЭК» сумму штрафа, снизив его до минимального размера в соответствии с ч.3 ст.16.2 КоАП РФ до 50 000 руб., что соразмерно совершенному заявителем правонарушению


Сертификат может гореть "зеленым" сколько угодно. Однако, если протокол испытаний в этом СС выдан лабораторией не включенной в Единый реестр - штраф; если орган по сертификации не включен в Единый реестр - тоже штраф.
В примере выше, сертификат выдали в 04.2015г, а камеральную проверку провели только 12.2016г.
Как говориться "доверяй, но проверяй" включена ИЛ или ОС в заветный Единый реестр или нет

[l e x]

И я так считаю. Но ФТСники по другому пишут в своих, кхм, письмах. Взволнован.

Прорвемся Но ресстр покуривать придется

[l e x]

Решение от 6 сентября 2017 г. по делу № А40-79760/2017
Арбитражный суд города Москвы (АС города Москвы)

09 декабря 2016 таможенным органом в отношении АО «Радиант-ЭК» проведена камеральная таможенная проверка по вопросу соблюдения Обществом запретов и ограничений при осуществлении операций по ввозу товаров на территорию Союза, за период с 03.04.2015 г. по 31.12.2015 г.
Внуковской таможней проведена проверка действительности сертификата соответствия от 03.04.2015 № ТС RU C-US.AT19.B.02348.
Проверяющие установили, что указанный сертификат не имеет юридической силы, а, следовательно, является недействительным документом по смыслу части 2 примечания к статье 16.1 КоАП РФ.
Данный вывод подтверждается следующим.
Пунктом 4 статьи 7 TP ТС 004/2011 установлено, что испытания в целях сертификации проводит аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
Внуковская таможня на сайте Федеральной службы по аккредитации (www.fsa.gov.ru) проверила дату и факт включения Испытательного центра ООО «Калужский центр сертификации и маркетинга» (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21AB17) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
Проверкой установлено, что испытательный центр ООО «Калужский центр сертификации и маркетинга» (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21AB17) никогда не был включен в соответствующий реестр. Данный факт подтверждается письмом Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) от 07.12.2016 № 40289/02КС.
…..
Принимая во внимание то, что отягчающих ответственность обстоятельств при рассмотрении административного дела ответчиком не установлено, суд считает возможным изменить в отношении АО «РАДИАНТ-ЭК» сумму штрафа, снизив его до минимального размера в соответствии с ч.3 ст.16.2 КоАП РФ до 50 000 руб., что соразмерно совершенному заявителем правонарушению


Сертификат может гореть "зеленым" сколько угодно. Однако, если протокол испытаний в этом СС выдан лабораторией не включенной в Единый реестр - штраф; если орган по сертификации не включен в Единый реестр - тоже штраф.
В примере выше, сертификат выдали в 04.2015г, а камеральную проверку провели только 12.2016г.
Как говориться "доверяй, но проверяй" включена ИЛ или ОС в заветный Единый реестр или нет

Коллега, тут немного другая ситуация - протокол был выдан лабораторией без аккредитации.
Мы обсуждаем, что на момент выдачи ДС с аттестатом у лабы и ОС всё в порядке. Отзыв аккредитации случился после выдачи декларации. То есть он будет в реестре, но будет гореть красным