Новичок
Регистрация: 04.03.2021
Сообщений: 1
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
|
Ввоз незарегистрированной фарм. субстанции
Коллеги, добрый день!
Надеюсь на Ваш совет.
Планирую ввоз одной незарегистрированной фарм. субстанции на территорию РФ из Индии. Данную субстанцию я уже ввозил в 2018г. и получал соответственно разрешение Минздрава на ввоз этой субстанции, никаких проблем не возникло в то время.
В этом же году, подав заявление в Минздрав на очередное разрешение на ввоз этой фарм. субстанции, я получил от них вместо разрешения на ввоз - информационное письмо, что ваша субстанция содержится в ГРЛС. По-факту, моей субстанции нет в разделе зарегистрированных фарм. субстанций, но она есть в разделе лекарственных препаратов, как внесенная в ГЛС у других производителей.
Данный вопрос я озвучил начальнику отдела гос. регулирования обращения ЛС, и как мне сообщили, Правительство РФ внесли какие-то обновления/изменения в действующее законодательство, и что теперь любая незарегистрированная фарм. субстанция, но внесённая в ГЛС производителя (любого) - считается зарегистрированной, и разрешения на ввоз не требует, в таможню предоставляется только письмо отписка от Минздрава.
Может быть кто-то уже сталкивался с данным вопрос, или имеет представление, где можно ознакомиться с данными обновлениями в постановлениях?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Коллеги, добрый день!
Надеюсь на Ваш совет.
Планирую ввоз одной незарегистрированной фарм. субстанции на территорию РФ из Индии. Данную субстанцию я уже ввозил в 2018г. и получал соответственно разрешение Минздрава на ввоз этой субстанции, никаких проблем не возникло в то время.
В этом же году, подав заявление в Минздрав на очередное разрешение на ввоз этой фарм. субстанции, я получил от них вместо разрешения на ввоз - информационное письмо, что ваша субстанция содержится в ГРЛС. По-факту, моей субстанции нет в разделе зарегистрированных фарм. субстанций, но она есть в разделе лекарственных препаратов, как внесенная в ГЛС у других производителей.
Данный вопрос я озвучил начальнику отдела гос. регулирования обращения ЛС, и как мне сообщили, Правительство РФ внесли какие-то обновления/изменения в действующее законодательство, и что теперь любая незарегистрированная фарм. субстанция, но внесённая в ГЛС производителя (любого) - считается зарегистрированной, и разрешения на ввоз не требует, в таможню предоставляется только письмо отписка от Минздрава.
Может быть кто-то уже сталкивался с данным вопрос, или имеет представление, где можно ознакомиться с данными обновлениями в постановлениях?
|
У "начальника отдела гос. регулирования обращения ЛС". Раз он сообщил о "каких-то изменениях/обновлениях", то и реквизиты документа должен знать. А если не знает, пусть у подчинённых спросит.
Мне так кажется.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Коллеги, добрый день!
Надеюсь на Ваш совет.
Планирую ввоз одной незарегистрированной фарм. субстанции на территорию РФ из Индии. Данную субстанцию я уже ввозил в 2018г. и получал соответственно разрешение Минздрава на ввоз этой субстанции, никаких проблем не возникло в то время.
В этом же году, подав заявление в Минздрав на очередное разрешение на ввоз этой фарм. субстанции, я получил от них вместо разрешения на ввоз - информационное письмо, что ваша субстанция содержится в ГРЛС. По-факту, моей субстанции нет в разделе зарегистрированных фарм. субстанций, но она есть в разделе лекарственных препаратов, как внесенная в ГЛС у других производителей.
Данный вопрос я озвучил начальнику отдела гос. регулирования обращения ЛС, и как мне сообщили, Правительство РФ внесли какие-то обновления/изменения в действующее законодательство, и что теперь любая незарегистрированная фарм. субстанция, но внесённая в ГЛС производителя (любого) - считается зарегистрированной, и разрешения на ввоз не требует, в таможню предоставляется только письмо отписка от Минздрава.
Может быть кто-то уже сталкивался с данным вопрос, или имеет представление, где можно ознакомиться с данными обновлениями в постановлениях?
|
Есть письмо ФТС 14-57/17539 от 26.03.2019 "О ввозе фармацевтических субстанций"
Оно как раз говорит о ввозе фармсубстанций, входящих в состав ЛС.
PDF загрузить не удается, ошибка
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Есть письмо ФТС 14-57/17539 от 26.03.2019 "О ввозе фармацевтических субстанций"
Оно как раз говорит о ввозе фармсубстанций, входящих в состав ЛС.
|
Что-то в поисковых системах "не ищется" ни по какому критерию такой документ. И на сайте ФТС тоже.
Может, ошибка в номере/дате/наименовании?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Цитата
( Quantum satis » )
Что-то в поисковых системах "не ищется" ни по какому критерию такой документ. И на сайте ФТС тоже.
Может, ошибка в номере/дате/наименовании?
|
Сейчас помудрю, может удастся подгрузить файл
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 11,036
Благодарности:
отдано: 828
получено: 1,259/945
|
Коллеги, добрый день!
Надеюсь на Ваш совет.
Планирую ввоз одной незарегистрированной фарм. субстанции на территорию РФ из Индии. Данную субстанцию я уже ввозил в 2018г. и получал соответственно разрешение Минздрава на ввоз этой субстанции, никаких проблем не возникло в то время.
В этом же году, подав заявление в Минздрав на очередное разрешение на ввоз этой фарм. субстанции, я получил от них вместо разрешения на ввоз - информационное письмо, что ваша субстанция содержится в ГРЛС. По-факту, моей субстанции нет в разделе зарегистрированных фарм. субстанций, но она есть в разделе лекарственных препаратов, как внесенная в ГЛС у других производителей.
Данный вопрос я озвучил начальнику отдела гос. регулирования обращения ЛС, и как мне сообщили, Правительство РФ внесли какие-то обновления/изменения в действующее законодательство, и что теперь любая незарегистрированная фарм. субстанция, но внесённая в ГЛС производителя (любого) - считается зарегистрированной, и разрешения на ввоз не требует, в таможню предоставляется только письмо отписка от Минздрава.
Может быть кто-то уже сталкивался с данным вопрос, или имеет представление, где можно ознакомиться с данными обновлениями в постановлениях?
|
Так ввозят как раз по письму. Там указывается , что субстанция имеет реестровую запись. Таможне достаточно.
|
__________________
"Вам предоставлена отдельная квартира, там и гуляйте" (с)
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Сейчас помудрю, может удастся подгрузить файл
|
Разрешение поменять на pdf
|
Последний раз редактировалось stasiboro; 04.03.2021 в 10:54..
Причина: Инструкцию добавил
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 11,036
Благодарности:
отдано: 828
получено: 1,259/945
|
Сейчас помудрю, может удастся подгрузить файл
|
Опять намудрил!
Текст давай, так не найдется. Оно жеж ДСП
|
__________________
"Вам предоставлена отдельная квартира, там и гуляйте" (с)
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Опять намудрил!
Текст давай, так не найдется. Оно жеж ДСП
|
Не барское это дело, письма перепечатывать..
Я уже придумал, см .выше
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 11,036
Благодарности:
отдано: 828
получено: 1,259/945
|
Не барское это дело, письма перепечатывать..
Я уже придумал, см .выше
|
Ну, и какую кодировку в Ворде выбирать?
|
__________________
"Вам предоставлена отдельная квартира, там и гуляйте" (с)
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 00:16. Часовой пояс GMT +3.
|
|