Разрешения на ввоз медицинских изделий - Таможня

[Сампер]

А на это скажите?
Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

Ровно то, что я уже написал выше.

[Сампер]

Это теоретический довод или практический опыт? Это не лекарство, это пипетка

Практический опыт.

[Сампер]

Что касается кодов ТНВЭД, то мы оформляем два фактически одинаковых товара (точно не помню, но что-то с центрифугами связано)- один с РУ для медицины идет одним кодом, другой без РУ для хим.лабораторий идет другим кодом. Первый у нас покупают как медики, так и лаборатории, второй только лаборатории. РУ на второй в процессе получения, как будет РУ будем его ввозить тем же кодом, что и медицину.

[Ivan13091988]

Что касается кодов ТНВЭД, то мы оформляем два фактически одинаковых товара (точно не помню, но что-то с центрифугами связано)- один с РУ для медицины идет одним кодом, другой без РУ для хим.лабораторий идет другим кодом. Первый у нас покупают как медики, так и лаборатории, второй только лаборатории. РУ на второй в процессе получения, как будет РУ будем его ввозить тем же кодом, что и медицину.

Решил в итоге подавать не скрывая "серологическую" природу пипеток с уплатой платежей по полной и без РУ с пометочкой в 31 графе что они не будут использованы в медицинских целях после ввоза

[megalight]

Приказ Минпромторга России от 14.02.2018 N 462
"Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства фармацевтической продукции, предусмотренных приложением к Постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293" и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 0206"
Зарегистрировано в Минюсте России 15.03.2018 N 50355.

Определен порядок подтверждения Минпромторгом России целевого назначения ввозимого на территорию РФ сырья, предназначенного для производства фармацевтической продукции

Для подтверждения целевого назначения ввозимого сырья необходимо представить в Министерство заявление, в котором указываются, в числе прочего, наименование и количество сырья, в отношении которого запрашивается подтверждение о целевом назначении, а также его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, информация о стране-экспортере и производителе сырья, код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.

К заявлению прилагаются:

копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), на основании которых производится ввоз сырья;

копия действительного регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемое для производства фармацевтической продукции);

копия титульного листа промышленного регламента и копии разделов промышленного регламента, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием назначения.

По результатам проверки заявления и представленных документов Минпромторгом России готовится проект письма о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию РФ сырья (далее - документ). Документ составляется в 2 экземплярах, один экземпляр выдается заявителю, второй экземпляр отправляется в адрес ФТС России, оба экземпляра имеют одинаковую юридическую силу. Документ действует в течение одного года со дня его подписания.
http://www.consultant.ru/document/co...m_content=body

[Tsarina]

Решил в итоге подавать не скрывая "серологическую" природу пипеток с уплатой платежей по полной и без РУ с пометочкой в 31 графе что они не будут использованы в медицинских целях после ввоза

Добрый вечер, подскажите, в итоге провезли пипетки без РУ?

[Ivan13091988]

Добрый вечер, подскажите, в итоге провезли пипетки без РУ?

Здравствуйте
Да, провезли, предоставляли договор реализации подтверждая что конечный пользователь не имеет отношения к медицине.

[Динара Нигматуллина]

Добрый день!

Буду очень благодарна за ваш совет по следующему вопросу.

Планируется ввоз медицинского изделия. Оно состоит из нескольких компонентов (например, монитор, мышь, принтер, соединительный кабель USB) и принадлежностей (например, контейнер для отходов, программное обеспечение).

Из документов есть РУ и ДС по ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств. ДС выдана на "Медизделие и принадлежности".

Вопрос: может ли таможня попросить еще какие-нибудь документы для таможенного оформления? нужно ли предоставлять на каждый компонент и принадлежность свой разрешительный документ?

Заранее спасибо!

[backtrack]

Добрый день!

Буду очень благодарна за ваш совет по следующему вопросу.

Планируется ввоз медицинского изделия. Оно состоит из нескольких компонентов (например, монитор, мышь, принтер, соединительный кабель USB) и принадлежностей (например, контейнер для отходов, программное обеспечение).

Из документов есть РУ и ДС по ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств. ДС выдана на "Медизделие и принадлежности".

Вопрос: может ли таможня попросить еще какие-нибудь документы для таможенного оформления? нужно ли предоставлять на каждый компонент и принадлежность свой разрешительный документ?

Заранее спасибо!

Не нужно

[mik]

Добрый день!

Буду очень благодарна за ваш совет по следующему вопросу.

Планируется ввоз медицинского изделия. Оно состоит из нескольких компонентов (например, монитор, мышь, принтер, соединительный кабель USB) и принадлежностей (например, контейнер для отходов, программное обеспечение).

Из документов есть РУ и ДС по ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств. ДС выдана на "Медизделие и принадлежности".

Вопрос: может ли таможня попросить еще какие-нибудь документы для таможенного оформления? нужно ли предоставлять на каждый компонент и принадлежность свой разрешительный документ?

Заранее спасибо!

Мануал (рук. пользователя) могут запросить.