Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития

[megalight]

Ставка 10% по НДС применяется, если код товара указан в Перечне по коду ОКП или ТН ВЭД

Применение 10-процентной ставки НДС в отношении ввезенных и реализуемых в России продовольственных и медицинских товаров возможно, если такой товар указан в соответствующем Перечне, утвержденном Правительством РФ, по коду Общероссийского классификатора продукции (ОКП) или единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза (ТН ВЭД ТС). Этот вывод следует из Письма Минфина России от 04.08.2014 N 03-07-07/38358. Аналогичный подход прослеживается в Письме Минфина России от 01.09.2014 N 03-07-15/43576.

По вопросу о том, каким кодом вида продукции - ОКП или ТН ВЭД ТС (ТН ВЭД) - должен руководствоваться продавец в целях определения ставки НДС при реализации в РФ импортных товаров, есть несколько позиций . В анализируемых документах финансовое ведомство ссылается на разъяснения Высшего Арбитражного Суда РФ, данные в п. 20 Постановления Пленума ВАС РФ от 30.05.2014 N 33 . Напомним, что в связи с упразднением с 6 августа 2014 г. ВАС РФ постановления Пленума ВАС РФ сохраняют силу до принятия соответствующих решений Пленумом Верховного Суда РФ (ч. 1 ст. 3 Федерального конституционного закона от 04.06.2014 N 8-ФКЗ).

Документы:

Письма Минфина России от 01.09.2014 N 03-07-15/43576, от 04.08.2014 N 03-07-07/38358

[stasiboro]

Что харАктерно - они к каждому своему письму такую приписку делают.Как её пониматьМожет просветит кто...

А понимать просто - письмо не НПА, в случае чего, им подтереться можно

[Mokom]

Прошу прощения за вторжение, господа. Добрый вечер.
Подскажите, как в свете последних событий обстоят дела с пп.998. Там ни какими ОКП и не пахнет. В 1031-р сплошные ТН ВЭД и это злополучное "ПРИ НАЛИЧИИ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО РЕШЕНИЯ ГТК РОССИИ" в прил.2.
Достаточно ли инспектору РУ(старого образца, бессрочное) с ОКП 939679 для нулевого НДС? По забугорным докам продукция приходит как 9021 10 100 0 и называется Обувь ортопедическая. Да и вообще, что им, таможенникам, подсунуть? Что-то инспектор последнее время то в одну сторону копает, то в другую. То ей подтверждение целевого назначения дай, которое ФТС отменила, то принеси ТУ с кодами ОКП, которого у нас нет и не было.

[mik]

И так на всякий случай, бывают ситуации что подлинники хранятся у поставщика
так что только нотариальная копия подтверждает освобожждение

Не совсем согласен. При электронном декларировании, как прицепить заверенную копию??? И вообще-то инспектора всё равно ТУТ сравнивают.

Меня сейчас волнует другой вопрос. Если РУ выдано на Объект льготного налогообложенья, то почему таможня требует Письма (согласие использования РУ третьим лицом, отличного от Заявителя) от Субъекта Заявителя, если ввозит третье лицо?

[megalight]

Ультразвуковое оборудование.

http://www.tks.ru/forum/showpost.php...7&postcount=34

[megalight]

Федеральный закон Российской Федерации от 22 октября 2014 г. N 313-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

http://www.rg.ru/2014/10/24/lekarstva-dok.html

[megalight]

Внесены уточнения в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Решением Коллегии ЕЭК от 18.12.2014 N 235 внесены изменения в Положения о применении ограничений, утвержденные Решением Коллегии ЕЭК от 16.08.2012 N 134 "О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования".

Установлено, что при помещении следующих лекарственных средств (незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой патологией, а также зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях) под таможенные процедуры таможенного транзита, таможенного склада, переработки на таможенной территории, временного ввоза (допуска), уничтожения, свободной таможенной зоны, свободного склада заключения (разрешения) уполномоченного органа не требуется.

Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Опубликовано на сайте ЕЭК 19.12.2014.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 18 декабря 2014 г. N 235
"О внесении изменений в Положения о применении ограничений"

В соответствии с Договором о Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2011 года и Регламентом работы Евразийской экономической комиссии, утвержденным Решением Высшего Евразийского экономического совета от 18 ноября 2011 г. N 1, на основании Соглашения о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран от 25 января 2008 года и Соглашения о порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран от 9 июня 2009 года Коллегия Евразийской экономической комиссии РЕШИЛА:
1. Внести в Положения о применении ограничений, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. N 134 «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования», изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
В.Христенко


ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 18 декабря 2014 г. N 235

ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПОЛОЖЕНИЯ О ПРИМЕНЕНИИ ОГРАНИЧЕНИЙ

В пункте 5 Положения о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций:
а) в абзаце первом слова «(выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства)» заменить словами «, за исключением таможенных процедур, указанных в абзаце втором настоящего пункта,»;
б) абзац второй изложить в следующей редакции:
«При помещении лекарственных средств, указанных в абзаце первом настоящего пункта, под таможенные процедуры таможенного транзита, таможенного склада, переработки на таможенной территории, временного ввоза (допуска), уничтожения, свободной таможенной зоны, свободного склада заключения (разрешения) уполномоченного органа не требуется.».

[megalight]

Распоряжение Правительство РФ 2629-р от 19.12.14
О подписании Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза


В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Федерального закона ”О международных договорах Российской Федерации” одобрить представленный Минздравом России согласованный с МИДом России и другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти проект Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (прилагается).
Поручить Первому заместителю Председателя Правительства Российской Федерации Шувалову И.И. подписать от имени Российской Федерации указанное Соглашение, разрешив вносить в прилагаемый проект изменения, не имеющие принципиального характера.

Председатель Правительства РФ
Д.Медведев

Проект

С О Г Л А Ш Е Н И Е
о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

Государства - члены Евразийского экономического союза, именуемые в дальнейшем государствами-членами, основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., признавая целесообразность проведения скоординированной политики в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) (далее - медицинские изделия), учитывая взаимную заинтересованность в обеспечении гарантий безопасности, качества и эффективности медицинских изделий для жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, имущества юридических и физических лиц, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (пользователей) медицинских изделий, признавая, что медицинские изделия относятся к социально значимой продукции, в целях формирования общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (далее - Союз), стремясь к повышению конкурентоспособности производимых в рамках Союза медицинских изделий и устранению ограничений во взаимной торговле, согласились о нижеследующем:

Статья 1 Сфера применения Соглашения
1. Настоящее Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения медицинских изделий в рамках Союза в целях формирования общего рынка медицинских изделий.
2. Действие настоящего Соглашения распространяется на правоотношения, связанные с обращением медицинских изделий, предназначенных для обращения в рамках Союза, а также на медицинские изделия, находящиеся в обращении в рамках Союза.
3. Регулирование обращения медицинских изделий в рамках Союза осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., настоящим Соглашением, международными договорами и актами, составляющими право Союза, а также законодательством государств-членов.

Статья 2 Определения
Понятия, используемые в настоящем Соглашении, означают следующее:
"выпуск в обращение медицинских изделий" - любая возмездная или безвозмездная передача медицинских изделий, которая осуществляется впервые и делает их доступными для распространения и (или) применения, за исключением передачи медицинских изделий для проведения исследований (испытаний) с целью их последующих реализации и применения;
"медицинские изделия" - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению (включая специальное программное обеспечение), предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами;
"обращение медицинских изделий" - проектирование, разработка, создание опытных образцов, проведение технических испытаний, исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия, клинических испытаний, экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, регистрация, производство (изготовление), хранение, транспортировка, реализация, монтаж, наладка, применение (эксплуатация), техническое обслуживание, ремонт и утилизация медицинских изделий.

Статья 3
Проведение скоординированной политики в сфере обращения медицинских изделий
1. Государства-члены формируют общий рынок медицинских изделий в рамках Союза в соответствии с принципами, указанными в статье 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.
2. Государства-члены проводят скоординированную политику в сфере обращения медицинских изделий посредством:
а) принятия мер, необходимых для гармонизации законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий;
б) установления общих требований к эффективности и безопасности медицинских изделий в рамках Союза;
в) установления единых правил обращения медицинских изделий в соответствии с рекомендациями Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF);
г) определения единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий;
д) гармонизации номенклатуры медицинских изделий, используемой в государствах-членах, с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature);
е) гармонизации законодательства государств-членов в части установления ответственности за нарушение требований в сфере обращения медицинских изделий.
3. Для целей реализации настоящего Соглашения государство-член определяет орган (органы) государственной власти (управления), уполномоченный на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения медицинских изделий на территории государства-члена (далее - уполномоченный орган), и информирует о нем другие государства-члены и Евразийскую экономическую комиссию (далее - Комиссия).
4. Координацию деятельности, направленной на гармонизацию законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий, осуществляет Комиссия.
5. Гармонизация законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий осуществляется на основе международных норм с учетом актов Комиссии в сфере обращения медицинских изделий.
6. Уполномоченные органы осуществляют сотрудничество в сфере обращения медицинских изделий, в том числе путем организации и координации проведения научно-исследовательских работ, научнопрактических конференций, семинаров и иных мероприятий.
Уполномоченные органы проводят мероприятия по обмену опытом и организации совместного обучения специалистов в сфере обращения медицинских изделий. Уполномоченные органы или действующие по их поручению организации государств-членов проводят с участием представителей Комиссии консультации, направленные на согласование позиций государств-членов по вопросам обращения медицинских изделий.

Статья 4
Регистрация медицинских изделий
1. Положения настоящей статьи распространяются на медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках Союза с даты вступления в силу настоящего Соглашения.
2. Медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках Союза, подлежат регистрации в порядке, устанавливаемом Комиссией.
Регистрация медицинских изделий осуществляется уполномоченными органами.
Проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации осуществляется экспертной организацией, определяемой государственным органом государства-члена в сфере здравоохранения, в порядке, утверждаемом Комиссией.
3. При осуществлении регистрации предъявляются одинаковые требования к медицинским изделиям, произведенным в рамках Союза и ввезенным на таможенную территорию Союза из третьих государств.
4. В целях регистрации медицинских изделий проводятся технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия, клинические испытания, испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, перечень которых утверждается Комиссией) и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, правила ведения номенклатуры медицинских изделий, общие требования к эффективности и безопасности медицинских изделий, требования к эксплуатационной документации медицинских изделий, правила проведения исследований (испытаний) медицинских изделий, правила регистрации медицинских изделий (в том числе требования к регистрационному досье, заявлению о регистрации, основания и порядок приостановления или отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медицинского изделия) и правила проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий утверждаются Комиссией.
5. Уполномоченные органы определяют перечень учреждений, организаций и предприятий, в том числе медицинских учреждений и организаций, имеющих право осуществлять проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации (далее - уполномоченные организации).
Требования к уполномоченным организациям и порядок оценки их соответствия этим требованиям устанавливаются Комиссией.
6. Документом, подтверждающим факт регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение медицинского изделия, действующее в рамках Союза.
Форма регистрационного удостоверения и правила ее заполнения устанавливаются Комиссией. Регистрационное удостоверение является бессрочным.
7. Государства-члены создают условия для обеспечения соответствия методов и условий проведения исследований (испытаний) и сопоставимости результатов экспертиз посредством применения общих требований к эффективности и безопасности медицинских изделий и единых требований, предъявляемых к уполномоченным организациям.
8. Уполномоченные органы взаимно признают результаты исследований (испытаний) и экспертиз, полученные в ходе выполнения процедур регистрации медицинских изделий, при условии, что они выполнены в соответствии с требованиями и правилами, установленными Комиссией.
9. Урегулирование разногласий, возникающих между уполномоченными органами при регистрации медицинских изделий, осуществляется в порядке, установленном Комиссией.
10. Решение уполномоченного органа об отказе в выдаче регистрационного удостоверения медицинского изделия может быть обжаловано производителем медицинского изделия или его уполномоченным представителем в суде государства-члена в порядке, предусмотренном законодательством этого государства-члена.
11. В рамках Союза не подлежат регистрации медицинские изделия:
а) ввезенные физическими лицами на таможенную территорию Союза и предназначенные для личного пользования;
б) которые изготовлены на территории государства-члена по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;
в) ввезенные на таможенную территорию Союза для использования работниками дипломатического корпуса;
г) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителям транспортных средств, прибывших на территорию Союза;
д) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;
е) ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;
ж) ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определенных законодательством государств-членов.

Статья 5
Выпуск в обращение в рамках Союза медицинских изделий
1. Ответственным за выпуск в обращение в рамках Союза медицинского изделия является производитель или его уполномоченный представитель.
2. Запрещается выпуск в обращение в рамках Союза медицинского изделия, если:
а) имеется официальное уведомление уполномоченного органа, производителя и (или) его уполномоченного представителя о том, что обращение медицинского изделия приостановлено, либо оно изъято из обращения, либо оно отозвано производителем;
б) истек срок службы (срок годности) медицинского изделия;
в) медицинское изделие не зарегистрировано в установленном порядке (за исключением медицинских изделий, не подлежащих регистрации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 настоящего Соглашения).

Статья 6
Производство медицинских изделий
1. Производитель медицинских изделий, предназначенных для обращения в рамках Союза, обеспечивает внедрение и поддержание системы менеджмента качества медицинских изделий. Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения устанавливаются Комиссией.
2. Производитель создает и поддерживает в актуальном состоянии систему сбора и анализа данных по применению медицинских изделий, отслеживанию и выявлению побочных действий медицинских изделий в процессе эксплуатации. Производитель направляет уполномоченным органам отчеты, составленные на основании опыта клинического применения отдельных видов медицинских изделий высокого класса потенциального риска применения, в порядке, установленном Комиссией. В случае выявления на территории одного государства-члена несоответствия медицинских изделий общим требованиям к эффективности и безопасности медицинских изделий или поступления информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни или здоровью людей, уполномоченный орган такого государства-члена в 5-дневный срок уведомляет об этом уполномоченные органы других государств-членов и принимает меры по недопущению обращения таких медицинских изделий на территории своего государства.
3. В случае прекращения производства медицинского изделия производитель или его уполномоченный представитель в течение 30 календарных дней с даты принятия решения о прекращении производства медицинского изделия обязан представить соответствующую информацию в уполномоченный орган, выдавший регистрационное удостоверение медицинского изделия.

Статья 7
Маркировка медицинских изделий
1. Медицинские изделия, прошедшие установленные в рамках Союза процедуры регистрации и подтверждения соответствия общим требованиям к эффективности и безопасности медицинских изделий, требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий, перед выпуском в обращение в рамках Союза подлежат обязательной маркировке специальным знаком обращения медицинского изделия на рынке Союза (далее - специальный знак).
2. Ответственность за необоснованное маркирование медицинского изделия специальным знаком несет производитель или его уполномоченный представитель.
3. В случае если уполномоченный орган одного государства-члена установит, что маркировка медицинского изделия специальным знаком используется каким-либо производителем или его уполномоченным представителем необоснованно, он должен проинформировать об этом нарушении уполномоченные органы других государств-членов и Комиссию и принять меры по изъятию такого медицинского изделия из обращения на территории своего государства и привлечению виновного лица к ответственности.
4. Требования к маркировке медицинских изделий, изображение специального знака и положение о специальном знаке утверждаются Комиссией.
5. В отношении медицинских изделий не применяется маркировка единым знаком обращения продукции на рынке Союза.

Статья 8
Контроль за обращением медицинских изделий и мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
1. Контроль за обращением медицинских изделий осуществляется в отношении юридических лиц и зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей физических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий в рамках Союза, в порядке, установленном законодательством государств-членов.
2. Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий устанавливаются Комиссией.
3. В случае выявления факта обращения в рамках Союза медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий уполномоченный орган государства-члена, на территории которого выявлен этот факт, в 5-дневный срок после установления такого факта уведомляет об этом уполномоченные органы других государств-членов и направляет соответствующие сведения в Комиссию, а также имеет право принять в установленном Комиссией порядке меры по приостановлению или запрету применения указанных медицинских изделий и изъятию их из обращения.
4. При выявлении фактов, затрагивающих вопросы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, уполномоченный орган информирует об этом производителя медицинского изделия или его уполномоченного представителя и имеет право запросить у него дополнительную информацию о медицинском изделии.
5. Уполномоченный орган имеет право: провести дополнительную экспертизу безопасности, качества и эффективности медицинского изделия с учетом выявленных негативных последствий его применения в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена; приостановить действие выданного им регистрационного удостоверения медицинского изделия; отменить действие (аннулировать) выданного им регистрационного удостоверения медицинского изделия.
Основания и порядок приостановления или отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медицинского изделия определяются правилами регистрации медицинских изделий, утверждаемыми Комиссией.
О приостановлении или об отмене действия (аннулировании) регистрационного удостоверения медицинского изделия, а также о направлении уведомления о необходимости проведения дополнительной экспертизы медицинского изделия уполномоченный орган одного государства-члена незамедлительно информирует уполномоченные органы других государств-членов, а также производителя или его уполномоченного представителя и Комиссию.

Статья 9
Информационная система в сфере обращения медицинских изделий
1. В целях обеспечения условий для обращения в рамках Союза безопасных, качественных и эффективных медицинских изделий Комиссией формируется и ведется информационная система в сфере обращения медицинских изделий (далее - информационная система), являющаяся частью интегрированной информационной системы Союза и включающая в себя:
а) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Союза;
б) единый реестр уполномоченных организаций;
в) единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
2. Порядок формирования и ведения информационной системы устанавливается Комиссией. Уполномоченные органы представляют в Комиссию необходимые сведения для формирования информационной системы.
3. Сведения, включенные в информационную систему, являются общедоступными и размещаются на официальном сайте Комиссии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". Статья 10 Конфиденциальность информации
1. Уполномоченные органы и Комиссия принимают необходимые меры по защите полученной и передаваемой ими в рамках настоящего Соглашения конфиденциальной информации, включая персональные данные.
2. Для передачи третьим лицам конфиденциальной информации, полученной уполномоченным органом и (или) Комиссией в соответствии с настоящим Соглашением, требуется предварительное согласие лица, предоставившего эту информацию.
3. К конфиденциальной информации не могут быть отнесены информация и сведения, содержащиеся в регистрационном удостоверении медицинского изделия и информационной системе.

Статья 11 Переходный период
Документы, подтверждающие факт государственной регистрации медицинских изделий и выданные уполномоченным органом до вступления настоящего Соглашения в силу, действуют на территории государства-члена до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2021 г.

Статья 12 Порядок разрешения споров
Споры, связанные с толкованием и (или) применением настоящего Соглашения, разрешаются в порядке, определенном статьей 112 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.

Статья 13 Соглашение и право Союза
Настоящее Соглашение является международным договором, заключенным в рамках Союза, и входит в право Союза.

Статья 14 Внесение изменений в Соглашение
По взаимному согласию государств-членов в настоящее Соглашение могут вноситься изменения, которые оформляются отдельными протоколами и являются неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Статья 15 Вступление Соглашения в силу
Настоящее Соглашение вступает в силу с 1 января 2016 г., но не ранее даты получения депозитарием последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу настоящего Соглашения. Совершено в г. " " 20 г. в одном подлинном экземпляре на русском языке.
Подлинный экземпляр настоящего Соглашения хранится в Комиссии, которая, являясь депозитарием настоящего Соглашения, направит каждому государству-члену его заверенную копию.

За Российскую Федерацию
За Республику Белоруссия
За Республику Казахстан

[delight-bt]

не значит ли это, что запретят ввоз незарегистрированных мед изделий

[Тибет]

не значит ли это, что запретят ввоз незарегистрированных мед изделий

Возможно так и будет, но пока в ст.2 Определений нет прямого запрета на ввоз и выпуск для унутреннего потребления.