Завсегдатай
Регистрация: 18.07.2018
Сообщений: 39
Благодарности:
отдано: 18
получено: 0/0
|
Добрый день.
Помогите, пожалуйста, разобраться.
Ранее компьютерные томографы были включены в перечень №982 и подлежали обязательной сертификацией по форме ГОСТ.
Сейчас они исключены из данного перечня. Технического регламента конкретно на медицинские изделия пока не опубликовано.
Так подлежит ли компьютерный томограф сертификации? Если да, то на основании чего?
Спасибо
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Завсегдатай
Регистрация: 16.04.2009
Сообщений: 32
Благодарности:
отдано: 13
получено: 2/2
|
под ТР НВО мед оборудование не попадает, а под ЭМС - попадает. Так что как минимум декларация по ЭМС - должна быть. А так - ждем, как будут развиваться события. Всю медицину из перечня 982 убрали.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Срань непонятная
Регистрация: 16.06.2011
Сообщений: 11,733
Благодарности:
отдано: 288
получено: 117/96
|
неужели нужно менять все ДС, если сменился ген.дир?
или только если юр.адрес?
100 раз про это писали, 100 раз я читала и 100 раз забывала
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Заблокирован
Регистрация: 29.07.2020
Сообщений: 1,837
Благодарности:
отдано: 367
получено: 482/377
|
неужели нужно менять все ДС, если сменился ген.дир?
или только если юр.адрес?
100 раз про это писали, 100 раз я читала и 100 раз забывала
|
Не, не надо)
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Срань непонятная
Регистрация: 16.06.2011
Сообщений: 11,733
Благодарности:
отдано: 288
получено: 117/96
|
чем докажете?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Заблокирован
Регистрация: 29.07.2020
Сообщений: 1,837
Благодарности:
отдано: 367
получено: 482/377
|
Решение ЕЭК №44
114. Заявитель принимает новую декларацию о соответствии и осуществляет ее регистрацию без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами "а" - "ж" пункта 25 настоящего документа, в следующих случаях:
выявление в декларации о соответствии и приложениях к ней ошибок (опечаток);
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя;
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;
изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС;
сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.
В качестве даты окончания действия новой декларации о соответствии указывается дата окончания действия декларации о соответствии, подлежащей замене.
В случае изменения номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя, а также кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС замена декларации о соответствии и (или) приложений к ней не требуется и осуществляется по усмотрению заявителя.
Про ген.дира речи не идет. Да и вообще директор или менеджер по доверенности это просто лицо принимающее ДС в конкретный момент времени)
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Завсегдатай
Регистрация: 18.07.2018
Сообщений: 39
Благодарности:
отдано: 18
получено: 0/0
|
под ТР НВО мед оборудование не попадает, а под ЭМС - попадает. Так что как минимум декларация по ЭМС - должна быть. А так - ждем, как будут развиваться события. Всю медицину из перечня 982 убрали.
|
А если у нас рентгеновская трубка? она тоже подлежит сертификации по ЭМС? или нет? т.к. является частью целого оборудования ? (по п.2 ст.1 ТР ТС 020/2011 Технический регламент Таможенного союза "Электромагнитная совместимость технических средств", тр тс не распространяется на технические средства, используемые изготовителями других технических средств в качестве их составных частей и не предназначенные для самостоятельного применения)
Таким образом, я правильно понимаю, что на сегодняшний день части медицинских изделий не подлежат сертификации и не требуют предоставления ДС на все оборудование?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 02.06.2011
Сообщений: 101
Благодарности:
отдано: 19
получено: 2/2
|
Коллеги, добрый вечер,
такая ситуация - не успели получить сертификат по условному выпуску и проморгали 45 дней,
есть ли какие-то ходы избежать АП с отказами по условке на год,
подскажите, пжл
|
|
|
Ответить с цитированием
|
теффочка-пистолет
Регистрация: 04.09.2018
Адрес: СЗФО
Сообщений: 21,460
Благодарности:
отдано: 1,030
получено: 2,143/1,509
|
Коллеги, добрый вечер,
такая ситуация - не успели получить сертификат по условному выпуску и проморгали 45 дней,
есть ли какие-то ходы избежать АП с отказами по условке на год,
подскажите, пжл
|
Введенный пункт 1.1 действует на 2020, но может быть....(Вы же в 2020 выпускались)
Статья 107. Представление документов после выпуска товаров
1. В случаях, указанных в подпункте 2 пункта 1 статьи 126 Кодекса Союза, если при выпуске товара таможенному органу не могут быть представлены лицензии, сертификаты, разрешения или иные документы, подтверждающие соблюдение запретов и ограничений, по мотивированному обращению декларанта в письменной или электронной форме таможенные органы в письменной или электронной форме разрешают представление таких документов в срок не позднее сорока пяти календарных дней после выпуска товаров. Выпуск товаров осуществляется при представлении декларантом в письменной или электронной форме обязательства о представлении документов в установленный срок.
1.1. В 2020 году срок, указанный в части 1 настоящей статьи, может составлять 90 календарных дней после выпуска товаров.
(часть 1.1 введена Федеральным законом от 08.06.2020 N 166-ФЗ)
|
__________________
Понимать меня необязательно Обязательно любить и кормить вовремя
Последний раз редактировалось Злюка; 01.02.2021 в 21:55..
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 02.06.2011
Сообщений: 101
Благодарности:
отдано: 19
получено: 2/2
|
Введенный пункт 1.1 действует на 2020, но может быть....(Вы же в 2020 выпускались)
Статья 107. Представление документов после выпуска товаров
1. В случаях, указанных в подпункте 2 пункта 1 статьи 126 Кодекса Союза, если при выпуске товара таможенному органу не могут быть представлены лицензии, сертификаты, разрешения или иные документы, подтверждающие соблюдение запретов и ограничений, по мотивированному обращению декларанта в письменной или электронной форме таможенные органы в письменной или электронной форме разрешают представление таких документов в срок не позднее сорока пяти календарных дней после выпуска товаров. Выпуск товаров осуществляется при представлении декларантом в письменной или электронной форме обязательства о представлении документов в установленный срок.
1.1. В 2020 году срок, указанный в части 1 настоящей статьи, может составлять 90 календарных дней после выпуска товаров.
(часть 1.1 введена Федеральным законом от 08.06.2020 N 166-ФЗ)
|
Спасибо большое, может и зайдет, УВ был в декабре, все-таки
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 10:43. Часовой пояс GMT +3.
|
|