Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
ну не зря Вы "дерзкий"...
|
И миноносец не зря.)
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 27.09.2013
Адрес: Москва
Сообщений: 743
Благодарности:
отдано: 92
получено: 257/208
|
дааа? и в чем же бред, уважаемый?
|
Бред в том что это статья за обращение/продажу и пр. изделия как медицинских без регистрации.
А тут вопрос ввоза.
И ввоз не требует оформление РУ, это не является обязательным документом.
1. Клиент можем ввозить перчатки обычные хирургические но для использования в других целях (просто как гигиенические).
2. Товар может ввозиться для личных нужд организации. Ввозится например стоматологические набор с которым организация будет производить тесты свои. На и хрен его знает что еще. Там выше коллега ссылаться на 323 ФЗ со всеми пунктами исключений
http://13.rospotrebnadzor.ru/content...B8%D0%B8%C2%BB
"
1) медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года;
2) медицинские изделия, ввезенные на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья;
3) медицинские изделия, произведенные в Российской Федерации для экспорта за пределы территории Евразийского экономического союза и не предназначенные для применения на территории Евразийского экономического союза, а также произведенные в Российской Федерации для проведения опытно-конструкторских работ, исследований (испытаний);
4) медицинские изделия, которые предназначены для применения на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров;
5) медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки;
6) медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей (далее - незарегистрированные медицинские изделия для диагностики in vitro)."
Ввоз ограничивается не УК, УК за реализацию медицинских изделий (опять же именно в качестве мед изделия) статья. Но продавая маски те же в перекрестке им не нужно иметь РУ. Эти маски не позиционируются как медицинские даже если они полностью соответствуют медицинским. Другой вопрос что сам перекресток как коммерческая организация может запросить РУ, но это уже их личное дело.
|
Последний раз редактировалось MPT certification; 28.07.2021 в 18:10..
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Цитата
( MPT certification » )
Бред в том что это статья за обращение/продажу и пр. изделия как медицинских без регистрации.
А тут вопрос ввоза.
|
Вы, действительно, слово "ввоз" в диспозиции статьи не видите?
А вот так?
"Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий..."
Цитата
И ввоз не требует оформление РУ
|
Нельзя ли подтвердить этот тезис чем-либо?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Цитата
( Quantum satis » )
Вы, действительно, слово "ввоз" в диспозиции статьи не видите?
А вот так?
"Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий..."
Нельзя ли подтвердить этот тезис чем-либо?
|
Ввоз не в целях сбыта - вот тут, я думаю, главное.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 11,036
Благодарности:
отдано: 828
получено: 1,259/945
|
Цитата
( Quantum satis » )
...
Нельзя ли подтвердить этот тезис чем-либо?
|
Это как установка МРТ, для собственных нужд)
Невдомек автору, что таможня тоже вправе решать - медизделие это, или нет. Приостановка выпуска, запросы,экспертизы... И - приехали.
|
__________________
"Вам предоставлена отдельная квартира, там и гуляйте" (с)
|
|
Ответить с цитированием
|
Миноносец "Дерзкий"
Регистрация: 27.05.2011
Адрес: ...видимо, сейчас на Земле
Сообщений: 34,653
Благодарности:
отдано: 2,359
получено: 6,014/5,007
|
Это как установка МРТ, для собственных нужд)
Невдомек автору, что таможня тоже вправе решать - медизделие это, или нет. Приостановка выпуска, запросы,экспертизы... И - приехали.
|
да надо им это кабудто , им денежки надо. а остальное - гори огнём
|
__________________
- В действительности все совершенно иначе, чем на самом деле ©
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Ввоз не в целях сбыта - вот тут, я думаю, главное.
|
Вообще-то, в подчёркнутом все слова значимы.
Но, разумеется, если цель сбыта не доказана, то и состава не будет уголовного.
Однако, в таком случае патовая ситуация получится. Медизделие ввезено. Сбыть его нельзя. Использовать как медицинское изделие "для собственных нужд" также нельзя.
И куда его деть?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Цитата
( Quantum satis » )
Вообще-то, в подчёркнутом все слова значимы.
Но, разумеется, если цель сбыта не доказана, то и состава не будет уголовного.
Однако, в таком случае патовая ситуация получится. Медизделие ввезено. Сбыть его нельзя. Использовать как медицинское изделие "для собственных нужд" также нельзя.
И куда его деть?
|
Почему для собственных нельзя?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Миноносец "Дерзкий"
Регистрация: 27.05.2011
Адрес: ...видимо, сейчас на Земле
Сообщений: 34,653
Благодарности:
отдано: 2,359
получено: 6,014/5,007
|
Почему для собственных нельзя?
|
бумажки нет
|
__________________
- В действительности все совершенно иначе, чем на самом деле ©
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Почему для собственных нельзя?
|
Потому что запрещается выпуск в обращение медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 20:41. Часовой пояс GMT +3.
|
|