ДС и рег.удостоверение

[stasiboro]

В таможню пришло раз'яснение что с 29го ДС на лек. средства не требуется

Да, мне тоже маляву прислали.

[A.Banderas]

Да, мне тоже маляву прислали.

Всем привет.

А что (законодательный акт) или кто помешает недобросовестным участникам ВЭД завезти с 29.11.19 по 31.12.19 контрафактные лекарства, если декларирование ЛС отменяют ?

По моему мнению им включают зеленый свет !!!

[Сампер]

Да, мне тоже маляву прислали.

Это кто такое написал?

[stasiboro]

Это кто такое написал?

Тампред

[A.Banderas]

Да, мне тоже маляву прислали.

в маляве выдержки из 449 ФЗ о внесении изменений в 61 ФЗ об обороте ЛС:

Организация, осуществляющая ввоз ЛП, представляет: Сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого ЛП требованиям фармакопейной статьи (а в случае отсутствия фармакопейной статьи - требованиям нормативной документации); Подтверждение представителя организации, осуществляющей ввоз ЛП в РФ и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого ЛП требованиям, установленным при его государственной регистрации

[Сампер]

в маляве выдержки из 449 ФЗ о внесении изменений в 61 ФЗ об обороте ЛС:

Организация, осуществляющая ввоз ЛП, представляет: Сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого ЛП требованиям фармакопейной статьи (а в случае отсутствия фармакопейной статьи - требованиям нормативной документации); Подтверждение представителя организации, осуществляющей ввоз ЛП в РФ и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого ЛП требованиям, установленным при его государственной регистрации

Только к там.оформлению они не относятся.

[stasiboro]

в маляве выдержки из 449 ФЗ о внесении изменений в 61 ФЗ об обороте ЛС:

Организация, осуществляющая ввоз ЛП, представляет: Сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого ЛП требованиям фармакопейной статьи (а в случае отсутствия фармакопейной статьи - требованиям нормативной документации); Подтверждение представителя организации, осуществляющей ввоз ЛП в РФ и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого ЛП требованиям, установленным при его государственной регистрации

Да, я знаю

[A.Banderas]

Да, мне тоже маляву прислали.

Транссервис развлекается?

[stasiboro]

Транссервис развлекается?

Он самый

[Lakrica]

Здравствуйте!
Подскажите, пожалуйста: есть ли возможность условного выпуска-без регистрационного удостоверения (на момент ТО РУ еще не будет готово). Это товар медицинского назначения, по 982 ПП в списке нет, ДС не требуется, также не попадет под требования ТР ТС (медицинские изделия не включаются).