Датчик давления крови

[Lour]

Добрый день
Датчик для измерения давления крови (венозного или артериального)
Корпус из пластика. Внутри электронный блок ( камера с элетронной мембраной-преобразователем), которая преобразует пульсовую волну от давления в сосуде в электрический сигнал. Принцип работы: Подключен с одной стороны к катетору находящимся в вене или артерии, который закреплен на руке пациента, с другой кабель, который идёт к монитору. Механические толчки крови (через физраствор), в этом датчике преобразуются в электронные сигналы, которые по кабелю передаются на монитор.
Этот датчик часть Прикроватного монитора к которому по кабелям подсоединены различные датчики. На нем отражается пульс, давление, и т.д.
Вопрос:
1. В каком коде правильнее: 9018901000 или 9026202000

2. Сертификация. Есть РУ на монитор, где датчик как принадлежность. Была ДС на монитор и принадлежности, но срок действия истек и новой нет, так как монитор больше не возят. Сертификатчики не делают ни ДС на части ни отказное на медицину.
Но сейчас везут отдельно датчик. Он может подходить к разным мониторам. Он как сертифицируется ?

[XELA76]

Добрый день
Датчик для измерения давления крови (венозного или артериального)
Корпус из пластика. Внутри электронный блок ( камера с элетронной мембраной-преобразователем), которая преобразует пульсовую волну от давления в сосуде в электрический сигнал. Принцип работы: Подключен с одной стороны к катетору находящимся в вене или артерии, который закреплен на руке пациента, с другой кабель, который идёт к монитору. Механические толчки крови (через физраствор), в этом датчике преобразуются в электронные сигналы, которые по кабелю передаются на монитор.
Этот датчик часть Прикроватного монитора к которому по кабелям подсоединены различные датчики. На нем отражается пульс, давление, и т.д.
Вопрос:
1. В каком коде правильнее: 9018901000 или 9026202000

2. Сертификация. Есть РУ на монитор, где датчик как принадлежность. Была ДС на монитор и принадлежности, но срок действия истек и новой нет, так как монитор больше не возят. Сертификатчики не делают ни ДС на части ни отказное на медицину.
Но сейчас везут отдельно датчик. Он может подходить к разным мониторам. Он как сертифицируется ?

Так как датчик специальный - медицинский, то и в 9018901000
ДС нужна, закажите по РУ, на с монитором и прочими приблудами, а ввозите только датчики

[Lour]

Так как датчик специальный - медицинский, то и в 9018901000
ДС нужна, закажите по РУ, на с монитором и прочими приблудами, а ввозите только датчики

спасибо. Клиент не хочет ДС на монитор с приблудами, так как монитор возить не собирается...
А сертификатчики отдельно на часть не делают, так как в РУ он как комплектующая, которая не сертифицируется, и должна быть прописана в основной ДС на монитор.
Замкнутый круг...

[XELA76]

спасибо. Клиент не хочет ДС на монитор с приблудами, так как монитор возить не собирается...
А сертификатчики отдельно на часть не делают, так как в РУ он как комплектующая, которая не сертифицируется, и должна быть прописана в основной ДС на монитор.
Замкнутый круг...

А чем сертификатчики аргументируют?
Типа части оборудования?

Приборы для измерения давления: **
приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные ** из 9018 Декларация РФ ** Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982

Просто мне видится, что и продавать ему, как медицинские без РУ и ДС мне видится невозможным

[Lour]

А чем сертификатчики аргументируют?
Типа части оборудования?

ну да, именно этим.

Приборы для измерения давления: **

да, я тоже это вижу, просто думаю, возможно ли это обойти....

Если сделать ДС на весь монитор с принадлежностями, по этой ДС возможно же только датчик провезти ?

[XELA76]

ну да, именно этим.



да, я тоже это вижу, просто думаю, возможно ли это обойти....

Если сделать ДС на весь монитор с принадлежностями, по этой ДС возможно же только датчик провезти ?

Конечно можно.
Но с другой стороны, коли не надо, так везите без.
Я просто в 982 не нашёл на что распространяется, а на что нет
Вот это надо перечитать
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 294 от 25 декабря 2012 года
О Положении о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза продукции (товаров), в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза

[Lour]

Ну да, там есть про комлектующие

4. Документы, удостоверяющие соответствие продукции (товаров) обязательным требованиям, или сведения о таких документах представляются таможенным органам при помещении продукции (товаров) под таможенные процедуры:
а) выпуска для внутреннего потребления, в том числе таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, заявляемую при завершении иных таможенных процедур, за исключением продукции (товаров), ввозимой (ввезенной):

в качестве комплектующих товаров либо сырья (материалов) к продукции, выпускаемой в обращение на территории государства-члена, на которой осуществляется их помещение под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления;


но мы очкуем, потому что отказного на медицину не делают, а если откроешь программу , то выскакивает сертификация по приборам для измерения давления....

[XELA76]

Я бы клиенту настоял на моменте невозможности реализации и заставил изготовить ДС на монитор с прибамбасами, как-то так.

[Lour]

просто дорого это...
ладно попробуем донести до клиента.....
спасибо

[Вереск.]

доброе утро!
для ввоза тонометра B.Well MED-53
9018901000
Нужно только РУ ? ДС не надо?