вопрос:
наша компания имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие выданное в РФ, может ли клиент из Казахстана купив у нас оборудование предоставлять в Казахстане наше регистрационное удостоверение на медицинское изделие????? будет ли РУ действовать в Казахстане????
|
На настоящий момент действительными являются регистрационные удостоверения, выданные в РФ (Минздравом).
"Документы, подтверждающие факт государственной регистрации медицинских изделий и выданные уполномоченным органом до вступления Соглашения в силу, действуют на территории государства-члена Союза до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2021 г. (ст. 13 Соглашения)"
По Вашему вопросу обращайтесь к следующему документу:
"Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" (23.12.2014)", в частности п.2 ст.4