Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
или angro
но тогда бы и ДС не требовали...
наверное не таблетки
|
Я тоже так думаю. Какое-нить медизделие... Куда Квантум испарился?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Спасибо всем за ответы!
Хотел бы сначала уточнить, что товар - не лек.средства.
Кроме того, хочу отметить, что:
а) "обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
- принятия декларации о соответствии;
- обязательной сертификации (184-ФЗ от 27/12/2002 "О техническом регулировании", ст.20);
б) "обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента" (184-ФЗ от 27/12/2002 "О техническом регулировании", ст.23);
в) " Для помещения продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования этой продукции в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем
либо уполномоченным заявителем лицом представляются декларация о соответствии или сертификат соответствия либо документы об их признании в соответствии со статьей 30 настоящего Федерального закона" ((184-ФЗ от 27/12/2002 "О техническом регулировании", ст.29).
Если в отношении товара не принят соответствующий техрегламент, то, разумеется, нет и "установленных случаев" и "требований". (см. п. "б").
Коли так, то обязательное подтверждение соответствия не проводится (см. там же).
Раз обязательное подтверждение соответствия не проводится, то и для "помещения товара под режим" (будучи буквоедом, отмечу, что и само "помещение под режим" давненько кануло в Лету) предоставлять таможенному органу перечисленные в п."а". документы нет необходимости (см.п."в").
P.S. Касательно того, что выручит от административной ответственности возможно имеющий место быть сертификат, выданный изготовителю...
На мой взгляд, не выручит, ибо сказано в Писании:
"...в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем
либо уполномоченным заявителем лицом представляются декларация о соответствии или сертификат соответствия".
Если сертификат выдан изготовителю, то изготовитель и является "заявителем". Так что таможенному органу сертификат/ДС может предоставить либо он, либо уполномоченное им лицо, но никак не любое лицо.
Как всегда, прошу возражений.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 66,021
Благодарности:
отдано: 5,460
получено: 15,783/12,979
|
Цитата
( Quantum satis » )
...
Как всегда, прошу возражений.
|
Возражение одно - ст. 46 184-ФЗ.
|
__________________
Безответственный за все темы
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 04.03.2011
Сообщений: 9,313
Благодарности:
отдано: 4,467
получено: 5,206/3,708
|
Цитата
( Quantum satis » )
...
Если в отношении товара не принят соответствующий техрегламент, то, разумеется, нет и "установленных случаев" и "требований". (см. п. "б").
Коли так, то обязательное подтверждение соответствия не проводится (см. там же).
Раз обязательное подтверждение соответствия не проводится, то и для "помещения товара под режим" (будучи буквоедом, отмечу, что и само "помещение под режим" давненько кануло в Лету) предоставлять таможенному органу перечисленные в п."а". документы нет необходимости (см.п."в").
...
Как всегда, прошу возражений.
|
Обратите внимание на пункт 3 ст. 46 184-ФЗ. ПП 982 принято во исполнение именно этого "переходного" случая.
Помимо ФЗ, вопрос предоставления документа прописан в РК ЕЭК 294 (подразумевается вторая часть пункта 2а)
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Возражение одно - ст. 46 184-ФЗ.
|
Вот именно до этого момента мне и хотелось дойти.
Какая часть ст.46 препятствует?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 66,021
Благодарности:
отдано: 5,460
получено: 15,783/12,979
|
Цитата
( Quantum satis » )
Вот именно до этого момента мне и хотелось дойти.
Какая часть ст.46 препятствует?
|
1 и 3:
1. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: - абзац в редакции Федерального закона № 255-ФЗ от 21.07.2011 г.
защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей. - абзац в редакции Федерального закона № 255-ФЗ от 21.07.2011 г.
обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения. - абзац включен согласно Федеральному закону № 261-ФЗ от 23.11.2009 г. и приводится в редакции Федерального закона № 255-ФЗ от 21.07.2011 г.
и
3. Правительством Российской Федерации до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов утверждаются и ежегодно уточняются единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.
|
__________________
Безответственный за все темы
|
|
Ответить с цитированием
|
Ослегъ
Регистрация: 04.02.2010
Сообщений: 42,557
Благодарности:
отдано: 4,153
получено: 4,960/4,069
|
Цитата
( Quantum satis » )
Помимо прочего там.орган грозит ст.16.3 (ч.1), причём, грозит там. представителю.
Какие мысли имеются по поводу всего этого компота?
|
http://www.tks.ru/forum/showpost.php...9&postcount=17
Даже если не рассматривать вопрос кто уполномочен предоставлять ДС или СС таможенному органу (я про Заявителя и уполномоченное им лицо), по этой статье там.преда "притянуть" нельзя, кмк. Это сугубо ответственность декларанта.
|
__________________
Ну что ж делать, придется гореть в аду (с)
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Обратите внимание на пункт 3 ст. 46 184-ФЗ. ПП 982 принято во исполнение именно этого "переходного" случая.
|
Замечательно! Читаю пункт 3.
Цитата
Правительством Российской Федерации до вступления в силу соответствующих технических регламентов определяется и ежегодно дополняется перечень отдельных видов продукции, в отношении которых обязательная сертификация заменяется декларированием соответствия, осуществляемым в порядке, установленном настоящим Федеральным законом.
|
Отыскиваю в 184-ФЗ порядок, регламентирующий подчёркнутую часть фразы. Он описывается в статье 24. Среди прочего в ней сказано.
Цитата
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.
|
Каким образом можно определить срок действия декларации соответствия на продукцию, если в отношении неё техрегламент не принят?
И, наконец.
Рег.удостоверение было выдано в соответствии с существующим на момент его выдачи адм.регламентом. Вот выдержка из него.
Цитата
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735)
3.3.3. Для регистрации изделия медицинского назначения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития следующие документы:
1) заявление о регистрации изделия медицинского назначения;
2) документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины;
3) справку об изделии медицинского назначения;
4) документы, подтверждающие регистрацию организации-изготовителя в качестве юридического лица;
5) доверенность или заверенную копию договора в том случае, если заявителем не является изготовитель изделия медицинского назначения;
6) документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства Российской Федерации;
7) проект нормативного документа вместе с документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов;
8) руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения;
9) проект инструкции по медицинскому применению при регистрации физиотерапевтических аппаратов и реагентов (наборов) для диагностики (in vitro), самостоятельно используемых конечным потребителем;
10) в случаях, определенных п. 1.7настоящего Регламента, документы, подтверждающие эквивалентность или тождественность изделия медицинского назначения своему аналогу;
11) в случаях, определенных п. 1.7настоящего Регламента, результаты технических испытаний, оценки безопасности и медицинских испытаний эффективности и безопасности изделия медицинского назначения.
Все документы для регистрации изделия медицинского назначения должны представляться на русском языке либо иметь заверенный перевод на русский язык.
|
пп 7 устанавливает, что с заявлением должны подаваться заявителем документы, подтверждающие его соответствие действовавшим на тот момент стандартам (а в то время на товар действовал именно стандарт - ГОСТ).
То есть, без таковых документов РУ не было бы выдано, ибо заявитель не выполнил бы требования по предоставлению необходимых для получения РУ документов перечисленных в перечне.
Я, разумеется, понимаю, что всему перечисленному там.орган внять прямо сейчас не сумеет, думаю, что придётся там.представителю в суд идти...поэтому о должной аргументации следует начать заботиться заранее.))
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
по этой статье там.преда "притянуть" нельзя, кмк. Это сугубо ответственность декларанта.
|
И я того же мнения.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 04.03.2011
Сообщений: 9,313
Благодарности:
отдано: 4,467
получено: 5,206/3,708
|
Цитата
( Quantum satis » )
Замечательно! Читаю пункт 3.
(ЦИТАТА)
...поэтому о должной аргументации следует начать заботиться заранее.))
|
Я не вижу этой фразы в пункте 3 статьи 46 ( http://base.consultant.ru/cons/cgi/o...25671633379026)
(Упоминаю "во исполнение" этого Вашего утверждения. Совершенно справедливого)
|
Последний раз редактировалось Boggart; 25.11.2015 в 16:58..
Причина: О Боги. Реально проблемы, увы, уменя
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 05:59. Часовой пояс GMT +3.
|
|