послабления сертификации и контроля маркировки

[LetItBe]

до 01/09/2024 это хорошо...
а вот это:


сие означает что до окончания срока действия упрощенной дс
нужно оформить уже настоящую дс/сс (с образцами итд)
и внести ее номер в реестр
и если не вносишь то товар нельзя продавать
так чтоли?

насколько я понимаю, образцы то можно отообрать из ввезенной партии согласно п. 8 статьи 18 этого самого 353.

8. Установить, что для целей сертификации или декларирования соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), отбор проб (образцов) продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений может осуществляться из партии продукции, ввезенной на территорию Российской Федерации в соответствии с декларацией о соответствии, оформленной на основании пункта 6 настоящего документа.

и насколько я понимаю (уже задавал где-то вопрос этот, сейчас на него и отвечаю, надеюсь правильно) этой процедуре подлежат все ДС/СС по 353, которые истекают после 01.09.2023 (дата вступления в силу "подпункта "б" пункта 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, который вступает в силу с 1 сентября 2023 г.")

[Наталья2018]

насколько я понимаю, образцы то можно отообрать из ввезенной партии согласно п. 8 статьи 18 этого самого 353.

8. Установить, что для целей сертификации или декларирования соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), отбор проб (образцов) продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений может осуществляться из партии продукции, ввезенной на территорию Российской Федерации в соответствии с декларацией о соответствии, оформленной на основании пункта 6 настоящего документа.

и насколько я понимаю (уже задавал где-то вопрос этот, сейчас на него и отвечаю, надеюсь правильно) этой процедуре подлежат все ДС/СС по 353, которые истекают после 01.09.2023 (дата вступления в силу "подпункта "б" пункта 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, который вступает в силу с 1 сентября 2023 г.")

Наверно нет. На ДС, которые истекают после 01.09.2023, как я могу отобрать образцы из партий, которые давно проданы, а ДС истекает, например 02.09.2023 ?

Может быть, это на ДС , которые оформлены с 01.09.2023 г?
Или ДС, которые хотя оформлены с даты опубликования этого ПП ???

[LetItBe]

Наверно нет. На ДС, которые истекают после 01.09.2023, как я могу отобрать образцы из партий, которые давно проданы, а ДС истекает, например 02.09.2023 ?

Может быть, это на ДС , которые оформлены с 01.09.2023 г?
Или ДС, которые хотя оформлены с даты опубликования этого ПП ???

думаю, что следует уповать на то, что это сейчас нет этого пункта в ПП 353 (п.2 б),
он появился только в 1133 и вступит в силу с 1 сентября, то есть до 1 сент нынешних ДС по упрощенке это не касается).

а по поводу что образцы проданы, то с них, с фтс станется, продали, завозите в общем порядке ))))

[anaheim]

Для медицинских изделий РУ иметь необходимо. Ввоз незарегистрированных изделий в общем порядке запрещен. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 38 о медицинских изделиях)

Магнит не является медицинским изделием, он является лишь частью томографа. Нужно приложить РУ к готовому изделию и все

[Lera -]

Магнит не является медицинским изделием, он является лишь частью томографа. Нужно приложить РУ к готовому изделию и все

- спасибо, понятно. Тут нюанс есть: магнит этот не будет использоваться в томографе. Он как образец для испытаний и последующей перспективой производства таких подобных в РФ. Вот и вопрос: а надо ли РУ. С одной стороны- мед.изделие, а с другой стороны - в меед.оборудовании он не будет установлен. И он не будет собран в томографе, получается что он тогда и не часть. И какой у него тогда код?

[anaheim]

- спасибо, понятно. Тут нюанс есть: магнит этот не будет использоваться в томографе. Он как образец для испытаний и последующей перспективой производства таких подобных в РФ. Вот и вопрос: а надо ли РУ. С одной стороны- мед.изделие, а с другой стороны - в меед.оборудовании он не будет установлен. И он не будет собран в томографе, получается что он тогда и не часть. И какой у него тогда код?

Тут должно быть 8505 - а дальше уже смотрите, постоянный он у вас или же это электромагнит.
Сам по себе магнит - это только компонент МРТ, как и провода, гайки, болты и так далее.

В соответствии со ст. 38 ФЗ 323 "Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях".

Цели у вас не медицинские, о чем вы честно заявите в 31 гр.
Вы и сам томограф можете привезти без РУ под 20% НДС, при условии, что не будете его применять по прямому (медицинскому) назначению. Просто у вас в 31 гр. должна быть отображена эта информация.

[Lera -]

Тут должно быть 8505 - а дальше уже смотрите, постоянный он у вас или же это электромагнит.
Сам по себе магнит - это только компонент МРТ, как и провода, гайки, болты и так далее.

В соответствии со ст. 38 ФЗ 323 "Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях".

Цели у вас не медицинские, о чем вы честно заявите в 31 гр.
Вы и сам томограф можете привезти без РУ под 20% НДС, при условии, что не будете его применять по прямому (медицинскому) назначению. Просто у вас в 31 гр. должна быть отображена эта информация.

- стало еще понятнее. спасибо. А по какому признаку понять - постоянный или же это электромагнит. Что должно быть чётко прописано в тех. Характеристиках , на это указывающее?

[anaheim]

- стало еще понятнее. спасибо. А по какому признаку понять - постоянный или же это электромагнит. Что должно быть чётко прописано в тех. Характеристиках , на это указывающее?

Ферритовые магниты менее мощные, постоянные мощнее.
Если верить википедии, постоянные магниты рассчитаны на индукцию до 0,7 Тл, электро- на индукцию более 0,7 Тл.
Попробуйте по этим характеристикам сориентироваться. Либо найдите характеристики того МРТ, для которого изначально предназначался магнит

[Finn]

Знак обращения EAC для ТО сейчас необязателен до 1 сентября 2024 см.
ПП 353 прил. 18.
«5. Установить, что до 1 сентября 2024 г. допускается ввоз на территорию Российской Федерации продукции, предназначенной для обращения исключительно на территории Российской Федерации, без маркировки, предусмотренной обязательными требованиями, в том числе в части маркировки единым знаком обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза, знаком обращения на рынке, предусмотренным Федеральным законом "О техническом регулировании".
Указанная маркировка должна быть нанесена на продукцию, ввезенную на территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим пунктом, до реализации такой продукции потребителю (пользователю).»

[Quantum satis]

- стало еще понятнее. спасибо. А по какому признаку понять - постоянный или же это электромагнит. Что должно быть чётко прописано в тех. Характеристиках , на это указывающее?

"Постоянный магнит" изготовлен из магнитного материала и "в розетку не втыкается".
"Электромагнит" является техническим устройством, которое приобретает магнитные свойства лишь при прохождении электрического тока.