TKS.RU - всё о таможне
Вернуться   Форумы TKS.RU  / Разделы  / Таможенный

Ответ
Перейти к новому Перейти к новому Тема : Лабораторные реагенты Опции темы
Victor1978
Новичок
 
Регистрация: 23.08.2016
Сообщений: 3
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
Здравствуйте!

Помоги, пожалуйста, разобраться в правилах ввоза реагентов в РФ. Нашей компании нужно ввезти набор реагентов для ИФА-исследований для НИИ. Реагенты будут использованы для научных целей. НО! Данные реагенты могут быть использованы и для медицинских целей, поскольку предназначены для определения аутоантител к ДНК и т.д. Наборы содержат компоненты животного и человеческого происхождения. Таможня требует разрешение от Росздравнадзора на ввоз, но его получить нельзя, т.к. на реагенты нет регистрационного удостоверения. Как же быть? У меня не очень большие познания в вопросах ввоза реагентов, буду признателен за помощь.

Виктор
Victor1978 вне форума   Ответить с цитированием
Чучмек
Гуру
 
Аватар для Чучмек
 
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 65,991
Благодарности:
отдано: 5,459
получено: 15,765/12,967
Цитата ( Victor1978 » )
Здравствуйте!

Помоги, пожалуйста, разобраться в правилах ввоза реагентов в РФ. Нашей компании нужно ввезти набор реагентов для ИФА-исследований для НИИ. Реагенты будут использованы для научных целей. НО! Данные реагенты могут быть использованы и для медицинских целей, поскольку предназначены для определения аутоантител к ДНК и т.д. Наборы содержат компоненты животного и человеческого происхождения. Таможня требует разрешение от Росздравнадзора на ввоз, но его получить нельзя, т.к. на реагенты нет регистрационного удостоверения. Как же быть? У меня не очень большие познания в вопросах ввоза реагентов, буду признателен за помощь.

Виктор

Тупо копипастю:

Помещение товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу лицензии, выданной уполномоченным государственным органом государства - члена Евразийского экономического союза, если это кровь человеческая и ее компоненты. Таможенные операции с реагентами, изготовленными на основе крови человека и (или) ее компонентов и предназначенных для научных целей, тестирования медицинского или фармацевтического оборудования, медицинских исследований in vitro и т. д., осуществляются при представлении таможенным органам заключений (разрешительных документов), выдаваемых Росздравнадзором.
См. Перечень органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Положение о ввозе и вывозе органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Письмо ФТС России № 14-57/44433 от 10.09.2015.
__________________

Безответственный за все темы
Чучмек вне форума   Ответить с цитированием
Поблагодарили:
Victor1978
Новичок
 
Регистрация: 23.08.2016
Сообщений: 3
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
Добрый вечер!

Благодарю за ответ, теперь мысли и знания приходят в порядок. Но возник вопрос: для получения разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей необходимо предоставить "копию договора (контракта)... или иного документа, подтверждающего намерения сторон" (п.16 прил.3 к Решению Коллегии ЕЭК №30). Что это за документ? Подойдет ли обычный договор с НИИ на поставку реагентов? Или нужен отдельный договор, где будет прописано точное количество наборов, которое НИИ планирует закупить? Или здесь вообще речь идет о договоре на поставку между нашей компанией и зарубежным производителем?

Виктор
Victor1978 вне форума   Ответить с цитированием
optilix
Старожил
 
Регистрация: 18.02.2010
Сообщений: 473
Благодарности:
отдано: 27
получено: 114/90
Цитата ( Victor1978 » )
Добрый вечер!

Благодарю за ответ, теперь мысли и знания приходят в порядок. Но возник вопрос: для получения разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей необходимо предоставить "копию договора (контракта)... или иного документа, подтверждающего намерения сторон" (п.16 прил.3 к Решению Коллегии ЕЭК №30). Что это за документ? Подойдет ли обычный договор с НИИ на поставку реагентов? Или нужен отдельный договор, где будет прописано точное количество наборов, которое НИИ планирует закупить? Или здесь вообще речь идет о договоре на поставку между нашей компанией и зарубежным производителем?

Виктор

Прошу прощения, а кто выдаёт "разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей"?
optilix вне форума   Ответить с цитированием
Victor1978
Новичок
 
Регистрация: 23.08.2016
Сообщений: 3
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
Доброе утро!

Такие разрешения, насколько я понимаю, выдает Росздравнадзор, по крайней мере на те реагенты, которые содержат компоненты тканей и органов человеческого или животного происхождения.

Виктор
Victor1978 вне форума   Ответить с цитированием
ОЛЬГАМОРОЗ
Новичок
 
Регистрация: 04.09.2019
Сообщений: 7
Благодарности:
отдано: 1
получено: 0/0
[QUOTE=Victor1978;2450437]Доброе утро!

Такие разрешения, насколько я понимаю, выдает Росздравнадзор, по крайней мере на те реагенты, которые содержат компоненты тканей и органов человеческого или животного происхождения.
ОЛЬГАМОРОЗ вне форума   Ответить с цитированием
ОЛЬГАМОРОЗ
Новичок
 
Регистрация: 04.09.2019
Сообщений: 7
Благодарности:
отдано: 1
получено: 0/0
добрый день, подскажите пожал нужно ли мне получать разрешение росздравнадзора на бычий альбумин , и мышиные антитела с пероксидазой хрена
ОЛЬГАМОРОЗ вне форума   Ответить с цитированием
backtrack
Миноносец "Дерзкий"
 
Аватар для backtrack
 
Регистрация: 27.05.2011
Адрес: ...видимо, сейчас на Земле
Сообщений: 34,510
Благодарности:
отдано: 2,353
получено: 5,975/4,969
Цитата ( ОЛЬГАМОРОЗ » )
добрый день, подскажите пожал нужно ли мне получать разрешение росздравнадзора на бычий альбумин , и мышиные антитела с пероксидазой хрена

не нужно
__________________

-В действительности все совершенно иначе, чем на самом деле © Антуан де Сент-Экзюпери
backtrack на форуме   Ответить с цитированием
Вячеслав_мт
Постоялец
 
Регистрация: 03.05.2016
Сообщений: 190
Благодарности:
отдано: 27
получено: 24/21
Добрый день! Верно ли я понимаю, что на реагенты изготовленные на основе крови человека и (или) ее компонентов, классифицируемых в тех же товарных позициях ТН ВЭД ЕАЭС, что и собственно образцы крови человека нужно получать разрешение Росздравнадзора согласно письму ФТС от 10.09.2015 № 14-57/44433? (например цитратная плазма крови человека лиофилизированная со стабилизаторами и буферами).

Лицензию согласно ПОЛОЖЕНИЯ О ВВОЗЕ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И ВЫВОЗЕ С ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ ЧЕЛОВЕКА для данного реагента получать не нужно?
Вячеслав_мт вне форума   Ответить с цитированием
Вячеслав_мт
Постоялец
 
Регистрация: 03.05.2016
Сообщений: 190
Благодарности:
отдано: 27
получено: 24/21
или же при таможенном оформлении помимо лицензии предъявлять заключение Росздравнадзора (оригинал которого Минпромторг забирает себе при оформлении лицензии и ссылается на номер разрешения в этой же лицензии)
Вячеслав_мт вне форума   Ответить с цитированием
Ответ



Опции темы

Ваши права в разделе

Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.
Быстрый переход


Текущее время: 19:41. Часовой пояс GMT +3.


TKS.RU: всё о ТАМОЖНЕ

ООО "ТКС.РУ", реклама на портале, экспорт таможенных новостей, карта сайта
"Tamplat.ru – таможенные платежи. Калькулятор для расчета таможенных платежей",

197022, СПб, ул. Петропавловская, 4-а, бизнес-центр "Лидваль Холл", 3 этаж, м."Петроградская"
т. (812) 339-89-77, customs@tks.ru, www.tks.ru

"TKS.RU – все о таможне. Таможня для всех – российский таможенный портал" © 2000-2022

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot

Top.Mail.Ru