Постоялец
Регистрация: 04.09.2013
Сообщений: 130
Благодарности:
отдано: 91
получено: 4/4
|
Ввоз без РУ
Добрый воскресный вечер уважаемые форумчане, так сказать гуру своего дела!
Вопрос: Если нет РУ, то понятно что освобождения и не должно быть.
Но вопрос в том, что даже если мы и согласны оформлять без освобождения, имеем ли мы право в принципе ввозить медоборудование или какие-нить реагенты без РУ?? То есть рассматривается здесь РУ не как документы который даёт право на освобождение, а как документ, который обязательный для ввоза, чтобы подтвердить соответствие продукции
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Добрый воскресный вечер уважаемые форумчане, так сказать гуру своего дела!
Вопрос: Если нет РУ, то понятно что освобождения и не должно быть.
Но вопрос в том, что даже если мы и согласны оформлять без освобождения, имеем ли мы право в принципе ввозить медоборудование или какие-нить реагенты без РУ?? То есть рассматривается здесь РУ не как документы который даёт право на освобождение, а как документ, который обязательный для ввоза, чтобы подтвердить соответствие продукции
|
Ввозить можете. Вопрос в том, что кто его купит?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 04.09.2013
Сообщений: 130
Благодарности:
отдано: 91
получено: 4/4
|
Ввозить можете. Вопрос в том, что кто его купит?
|
Так по ходу и при ввозе требуется
В соответствии с п. 4 ст. 38 ФЗ об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. При этом под обращением понимается, в том числе ввоз на территорию РФ. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Таким образом, наличие РУ при ввозе мед.изделия является обязательным.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Старожил
Регистрация: 18.02.2010
Сообщений: 473
Благодарности:
отдано: 27
получено: 114/90
|
Добрый воскресный вечер уважаемые форумчане, так сказать гуру своего дела!
Вопрос: Если нет РУ, то понятно что освобождения и не должно быть.
Но вопрос в том, что даже если мы и согласны оформлять без освобождения, имеем ли мы право в принципе ввозить медоборудование или какие-нить реагенты без РУ?? То есть рассматривается здесь РУ не как документы который даёт право на освобождение, а как документ, который обязательный для ввоза, чтобы подтвердить соответствие продукции
|
Реагенты без РУ - ввезти можно. Использовать в ЛПУ - нельзя.
Если ввозите реагенты для использования "в научных целях" - то можно и без РУ.
С оборудованием примерно так же.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 26.02.2013
Сообщений: 902
Благодарности:
отдано: 303
получено: 103/91
|
Так по ходу и при ввозе требуется
В соответствии с п. 4 ст. 38 ФЗ об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. При этом под обращением понимается, в том числе ввоз на территорию РФ. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Таким образом, наличие РУ при ввозе мед.изделия является обязательным.
|
тем не менее у нас есть единый перечень, в котором мед. изделия не фигурируют.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 26.11.2014
Адрес: СПб
Сообщений: 21
Благодарности:
отдано: 12
получено: 11/8
|
Надо понимать что за товар конкетно.
полюс не надо забывать, что из необходимых для ТО документов требуется оформление еще и обязательно Декларации о соответствии, в которой орган по сертефикации указывает код ОКП и ТНВЭД. Допустим с кодом ТНВЭД можно поиграть, а с кодом ОКП (94 группа) которые четко позиционируются под медицину не получиться выдумывать ничего. товар-то один хрен будет иметь медицинское название и орган по серт. автоматически запросит РУ на основании которого будет делать ДСку
|
Последний раз редактировалось Panerai; 06.02.2017 в 12:13..
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 26.11.2014
Адрес: СПб
Сообщений: 21
Благодарности:
отдано: 12
получено: 11/8
|
плюс официальный способ ввоза без РУ - это ввоз для регистрации в РФ, делается письмо из Россздавнадзора и вперед, но там без отчуждения товар тоже будет) вам не подходит естественно
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 04.09.2013
Сообщений: 130
Благодарности:
отдано: 91
получено: 4/4
|
тем не менее у нас есть единый перечень, в котором мед. изделия не фигурируют.
|
Что за перечень то?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 26.02.2013
Сообщений: 902
Благодарности:
отдано: 303
получено: 103/91
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30
можно и без сертификации, если без отчуждения.
+ есть товары, на которые и ДС не нужно при ввозе. Например глюкометры.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 26.02.2013
Сообщений: 902
Благодарности:
отдано: 303
получено: 103/91
|
Так по ходу и при ввозе требуется
В соответствии с п. 4 ст. 38 ФЗ об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. При этом под обращением понимается, в том числе ввоз на территорию РФ. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Таким образом, наличие РУ при ввозе мед.изделия является обязательным.
|
плюс еще стоит обратить внимание:
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
16. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.
других запрещающих в ст. 38 нет.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 09:31. Часовой пояс GMT +3.
|
|