TKS.RU - всё о таможне
Вернуться   Форумы TKS.RU  / Разделы  / Таможенный

Ответ
Перейти к новому Перейти к новому Тема : Разрешения на ввоз медицинских изделий - Таможня Опции темы
XELA76
СУРовый БАЗоВЭД
 
Аватар для XELA76
 
Регистрация: 18.08.2010
Адрес: СЗТУ~СЗПО
Сообщений: 26,026
Благодарности:
отдано: 6,501
получено: 6,546/5,758
Цитата ( Легат » )
А что тут говорить? Никто и не ввозит мед.изделие. Ввозится другой товар, использование которого в медицинских целях не планируется. Хотя и возможно при наличии РУ.

Если оно - изделие медицинское по наименованию и предназначению?
Томограф ввезешь? Без РУ?
Или шприц инсулиновый, но типа бушь им клей капать
__________________

In hoc signo vinces - Сим победи́ши!
XELA76 на форуме   Ответить с цитированием
Поблагодарили:
Легат
Мудрец
 
Аватар для Легат
 
Регистрация: 24.05.2017
Адрес: В доме
Сообщений: 2,422
Благодарности:
отдано: 17
получено: 499/414
Цитата ( XELA76 » )
Если оно - изделие медицинское по наименованию и предназначению?
Томограф ввезешь? Без РУ?

Коллега. Изделие становится мед.изделием, когда есть РУ.
Именно РУ дает право его использовать в медицине. А не текст товарной позиции и не код товара.
Можно без РУ ввести любое изделие. Томограф тоже. Его только нельзя использовать в практической и диагностической медицине. А вот поставить его как рекламный образец - никто не мешает. Или тренировать на нем бригаду ремонтников. Или отдать его в залог банку. Для этого РУ не нужно.
__________________

"Вы судите по костюму? Никогда не делайте этого. Вы можете ошибиться, и притом, весьма крупно."
Легат вне форума   Ответить с цитированием
Поблагодарили:
Ivan13091988
Старожил
 
Регистрация: 27.06.2014
Адрес: РнД
Сообщений: 441
Благодарности:
отдано: 71
получено: 25/20
Цитата ( Легат » )
А что тут говорить? Никто и не ввозит мед.изделие. Ввозится другой товар, использование которого в медицинских целях не планируется. Хотя и возможно при наличии РУ.

Везут пипетки, будут ими на заводе в лаборатории работать, но на пипетках надпись физически СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ, а серология как бы наука медицинская. Завод само собой не медицинский - пищевое производство.
Последний раз редактировалось Ivan13091988; 27.02.2018 в 20:27..
Ivan13091988 вне форума   Ответить с цитированием
Ivan13091988
Старожил
 
Регистрация: 27.06.2014
Адрес: РнД
Сообщений: 441
Благодарности:
отдано: 71
получено: 25/20
Цитата ( Сампер » )
Если это лекарства, то таможня ввезти их не даст.
Если это медицинское изделие, то таможня требует наличия РУ только в целях представления льгот по НДС, т.е. ввезти сможете.

Это теоретический довод или практический опыт? Это не лекарство, это пипетка
Ivan13091988 вне форума   Ответить с цитированием
Легат
Мудрец
 
Аватар для Легат
 
Регистрация: 24.05.2017
Адрес: В доме
Сообщений: 2,422
Благодарности:
отдано: 17
получено: 499/414
Цитата ( Ivan13091988 » )
Везут пипетки, будут ими на заводе в лаборатории работать, но на пипетках надпись физически СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ, а серология как бы наука медицинская

Вас что гложет? Напишите в 31 графе "не предназначены для медицинского применения ". И все. На преференции по НДС Вы априори не претендуете.
Вазелин, например, может использоваться где угодно. От послеоперационного ухода за кожей до оружейного применения.
Одна и та же лампа может быть использована как в дачном сортире, так и в операционной.
__________________

"Вы судите по костюму? Никогда не делайте этого. Вы можете ошибиться, и притом, весьма крупно."
Легат вне форума   Ответить с цитированием
Ivan13091988
Старожил
 
Регистрация: 27.06.2014
Адрес: РнД
Сообщений: 441
Благодарности:
отдано: 71
получено: 25/20
Цитата ( Легат » )
Вас что гложет? Напишите в 31 графе "не предназначены для медицинского применения ". И все. На преференции по НДС Вы априори не претендуете.
Вазелин, например, может использоваться где угодно. От послеоперационного ухода за кожей до оружейного применения.
Одна и та же лампа может быть использована как в дачном сортире, так и в операционной.

СЕРОЛОГИЧЕСКАЯ написано на каждой пипетке (прям такими большими буквами)). Трудно доказать что пипетка для анализа плазмы крови вовсе не медицинская. Это как ввезти телевизор, который вовсе не планируется к просмотру будет выглядеть. Гложет то что отказ в выпуске выхвачу и придется это все хозяйство на реэкспорт везти т.к. РУ соответственно никто и не сможет получить. На досмотре увидят надпись на пипетке и фраза в 31 графе уже на мой взгляд перестает быть аргументом так как декларант везет не себе а на продажу. Под конкретную организацию, род деятельности которой явно не медицина, но тем не менее декларант продаст товар
Последний раз редактировалось Ivan13091988; 27.02.2018 в 20:42..
Ivan13091988 вне форума   Ответить с цитированием
Поблагодарили:
XELA76
СУРовый БАЗоВЭД
 
Аватар для XELA76
 
Регистрация: 18.08.2010
Адрес: СЗТУ~СЗПО
Сообщений: 26,026
Благодарности:
отдано: 6,501
получено: 6,546/5,758
Цитата ( Легат » )
Коллега. Изделие становится мед.изделием, когда есть РУ.
Именно РУ дает право его использовать в медицине. А не текст товарной позиции и не код товара.
Можно без РУ ввести любое изделие. Томограф тоже. Его только нельзя использовать в практической и диагностической медицине. А вот поставить его как рекламный образец - никто не мешает. Или тренировать на нем бригаду ремонтников. Или отдать его в залог банку. Для этого РУ не нужно.

Вот не уверен я в Вашем постулате
Порядок подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293" и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00
1. Настоящий Порядок устанавливает правила подтверждения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 32, ст. 4543; № 34, ст. 4685; 2015, № 26, ст. 3913; № 33, ст. 4856; № 39, ст. 5402; № 52, ст. 7620; 2016, № 10, ст. 1426; № 23, ст. 3320; № 28, ст. 4733; № 38, ст. 5546; № 44, ст. 6142; 2017, № 22, ст. 3161; № 28, ст. 4164) и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00 (далее - сырье).
2. Для получения подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок (далее - заявитель) представляет в Министерство заявление о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее - заявление).
3. Заявление представляется в оригинале (в произвольной форме), а прилагаемые документы в оригинале либо в копиях, прошитых, пронумерованных и заверенных печатью заявителя (при наличии) и подписанных руководителем (заместителем руководителя) заявителя. Документы, составленные на иностранном языке, представляются с переводом на русский язык. Верность перевода или подлинность подписи переводчика должны быть нотариально засвидетельствованы в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации о нотариате от 11 февраля 1993 г. № 4462-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 10, ст. 357; Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 53, ст. 5030; 2002, № 52, ст. 5132; 2003, № 50, ст. 4855; № 52, ст. 5038; 2004, № 27, ст. 2711; № 35, ст. 3607; № 45, ст. 4377; 2005, № 27, ст. 2717; 2006, № 27, ст. 2881; 2007, № 1, ст. 21; № 27, ст. 3213; № 41, ст. 4845; № 43, ст. 5084; 2008, № 52, ст. 6236; 2009, № 1, ст. 14, ст. 20; № 29, ст. 3642; 2010, № 28, ст. 3554; 2011, № 49, ст. 7064; № 50, ст. 7347; 2012, № 27, ст. 3587; 2013, № 14, ст. 1651; № 51, ст. 6699; 2014, № 26, ст. 3371; № 30, ст. 4268; 2015, № 1, ст. 10; № 13, ст. 1811; № 29, ст. 4385; 2016, № 1, ст. 11; № 27, ст. 4265, ст. 4293, ст. 4294).
4. Заявление должно быть представлено на русском языке.
В заявлении указываются:
а) для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
б) наименование и количество сырья, в отношении которого запрашивается подтверждение о целевом назначении, а также его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;
в) информация о стране-экспортере и производителе сырья;
г) код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.
5. К заявлению прилагаются следующие документы:
а) копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), на основании которых производится ввоз сырья;
б) копия действительного регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие;
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);
г) копия титульного листа промышленного регламента и копии разделов промышленного регламента, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием назначения.
6. Поступившее в Министерство заявление и прилагаемые к нему документы, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства (далее - Департамент) в течение 3 рабочих дней.
Департамент в течение 10 рабочих дней с даты поступления заявления и документов:
а) регистрирует их в порядке поступления в специальном журнале, который должен быть прошнурован и скреплен печатью Министерства, его страницы должны быть пронумерованы;
б) осуществляет проверку предоставленных документов на соответствие требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка.
7. По результатам проверки заявления и документов на соответствие требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка Департамент в течение 10 рабочих дней:
а) в случае если выявлено несоответствие заявления и документов требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка, направляет в адрес заявителя уведомление об отказе в выдаче подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья с обоснованием причины отказа;
б) в случае если заявление и документы соответствуют требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка, подготавливает заключение о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья;
в) на основе заключения подготавливает проект письма Министерства о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее - документ) и представляет его на подпись уполномоченному заместителю Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицу, его замещающему).
8. Документ Министерства составляется в 2 экземплярах, один экземпляр выдается заявителю, второй экземпляр отправляется в адрес Федеральной таможенной службы, оба экземпляра имеют одинаковую юридическую силу.
9. Департамент в течение 3 рабочих дней после дня подписания документа Министерства заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации обеспечивает его направление в адрес заявителя и в Федеральную таможенную службу.
10. В документе Министерства в обязательном порядке указываются:
а) сведения о заявителе:
для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
б) сведения о поставщике:
для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
в) копии контрактов (договоров) поставки и дополнительных соглашений к контрактам (договорам), предусматривающих ввоз декларируемого товара на территорию Российской Федерации, заверенные подписью и печатью (при наличии) заявителя;
г) наименование сырья, его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и разрешенный объем ввоза в Российскую Федерацию сырья;
д) информация о сроке действия документа Министерства.
11. Документ Министерства действует в течение одного года со дня его подписания.
__________________

In hoc signo vinces - Сим победи́ши!
XELA76 на форуме   Ответить с цитированием
XELA76
СУРовый БАЗоВЭД
 
Аватар для XELA76
 
Регистрация: 18.08.2010
Адрес: СЗТУ~СЗПО
Сообщений: 26,026
Благодарности:
отдано: 6,501
получено: 6,546/5,758
Цитата ( Легат » )
Вас что гложет? Напишите в 31 графе "не предназначены для медицинского применения ". И все. На преференции по НДС Вы априори не претендуете.
Вазелин, например, может использоваться где угодно. От послеоперационного ухода за кожей до оружейного применения.
Одна и та же лампа может быть использована как в дачном сортире, так и в операционной.

У лампы свой медицинский код
__________________

In hoc signo vinces - Сим победи́ши!
XELA76 на форуме   Ответить с цитированием
XELA76
СУРовый БАЗоВЭД
 
Аватар для XELA76
 
Регистрация: 18.08.2010
Адрес: СЗТУ~СЗПО
Сообщений: 26,026
Благодарности:
отдано: 6,501
получено: 6,546/5,758
Цитата ( Ivan13091988 » )
СЕРОЛОГИЧЕСКАЯ написано на каждой пипетке (прям такими большими буквами)). Трудно доказать что пипетка для анализа плазмы крови вовсе не медицинская. Это как ввезти телевизор, который вовсе не планируется к просмотру будет выглядеть. Гложет то что отказ в выпуске выхвачу и придется это все хозяйство на реэкспорт везти т.к. РУ соответственно никто и не сможет получить.

В общем спросил у возющих
__________________

In hoc signo vinces - Сим победи́ши!
XELA76 на форуме   Ответить с цитированием
Легат
Мудрец
 
Аватар для Легат
 
Регистрация: 24.05.2017
Адрес: В доме
Сообщений: 2,422
Благодарности:
отдано: 17
получено: 499/414
Цитата ( Ivan13091988 » )
СЕРОЛОГИЧЕСКАЯ написано на каждой пипетке (прям такими большими буквами)). Трудно доказать что пипетка для анализа плазмы крови вовсе не медицинская. Это как ввезти телевизор, который вовсе не планируется к просмотру будет выглядеть. Гложет то что отказ в выпуске выхвачу и придется это все хозяйство на реэкспорт везти т.к. РУ соответственно никто и не сможет получить.

У меня впечатление, что Вы не слышите. Вот когда Вас возьмут за одно место за то, что Вы торгуете пипетками, как мед.изделиями, не имея РУ на руках, тогда Ваши опасения будут понятны.
Но Вы же сами написали, что медицинское использование не планируется. В чем вопрос?
А что делать, если я, как владелец бизнеса, хочу привезти медицинские халаты и бахилы для того, чтобы использовать их в чистом производстве микроэлектроники? Тоже получать РУ? Это бред.
__________________

"Вы судите по костюму? Никогда не делайте этого. Вы можете ошибиться, и притом, весьма крупно."
Легат вне форума   Ответить с цитированием
Ответ



Опции темы

Ваши права в разделе

Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.
Быстрый переход


Текущее время: 13:12. Часовой пояс GMT +3.


TKS.RU: всё о ТАМОЖНЕ

ООО "ТКС.РУ", реклама на портале, экспорт таможенных новостей, карта сайта
"Tamplat.ru – таможенные платежи. Калькулятор для расчета таможенных платежей",

197022, СПб, ул. Петропавловская, 4-а, бизнес-центр "Лидваль Холл", 3 этаж, м."Петроградская"
т. (812) 449-50-61, ф. (812) 449-50-62, customs@tks.ru, www.tks.ru

"TKS.RU – все о таможне. Таможня для всех – российский таможенный портал" © 2000-2020

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2020, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot

Top.Mail.Ru