РУ и сертификат на медицину

[Галина321]

Коллеги,, приветствую..

Подскажите. кто сталкивался с подобным : клиент хочет ввезти мед оборудование.

Есть номер РУ : ФСЗ 2011/09000

Товар 2009 года. . б/у. Маммограф Sectra Microdose Mammography System, модель L30

В 2013 году вносились изменения в РУ - изменили производителя с Sectra на Philips/
Philips MicroDose, модель L30

Можно ли по этой РУ ввозить Secrta ? Либо если внесли изменения.то ввезти по ней уже нельзя? Нужно ли разрешение от Заявителя?

А также впрос по серту на неразруш. контроль. Он нужен на б/у медицину ?
Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля из 9022 Сертификат РФ постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982

Спасибо!

[Quantum satis]

Коллеги,, приветствую..

Подскажите. кто сталкивался с подобным : клиент хочет ввезти мед оборудование.

Есть номер РУ : ФСЗ 2011/09000

Товар 2009 года. . б/у. Маммограф Sectra Microdose Mammography System, модель L30

В 2013 году вносились изменения в РУ - изменили производителя с Sectra на Philips/
Philips MicroDose, модель L30

Можно ли по этой РУ ввозить Secrta ? Либо если внесли изменения.то ввезти по ней уже нельзя? Нужно ли разрешение от Заявителя?

А также впрос по серту на неразруш. контроль. Он нужен на б/у медицину ?
Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля из 9022 Сертификат РФ постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982

Спасибо!

Сертификат не требуется.
Если РУ выдавалось Вашей организации и изменения в него вносились ею же, то проблем возникнуть не должно.
Мне так кажется.

[Галина321]

Сертификат не требуется.
Если РУ выдавалось Вашей организации и изменения в него вносились ею же, то проблем возникнуть не должно.
Мне так кажется.

А если не нашей оргназиацией оформялась РУ ? и изменения соответственно не нашей орг.анизацией внослись

[stasiboro]

А если не нашей оргназиацией оформялась РУ ? и изменения соответственно не нашей орг.анизацией внослись

Есть документы о внесении изменений в НД? Иначе, думаю, будет проблематично доказать таможне отношение данного РУ к данному оборудованию.

[Галина321]

Есть документы о внесении изменений в НД? Иначе, думаю, будет проблематично доказать таможне отношение данного РУ к данному оборудованию.

В реестре отображается новый производитель. но внизу есть вкладка внесенные изменения, там виден старый производитель.

Мне непонятен принцип. Последние измененения - они отменяют изначальный враиант ? Иил просто дополняют?

Кто в теме: медицина не обязателньо должна ввозиться заявителем ?

[Quantum satis]

Кто в теме: медицина не обязательно должна ввозиться заявителем ?

Не обязательно.

В реестре отображается новый производитель. но внизу есть вкладка внесенные изменения, там виден старый производитель.

Мне непонятен принцип. Последние измененения - они отменяют изначальный враиант ? Иил просто дополняют?

В части б/у товара действие прежнего РУ сохраняется. Мне так кажется.

[MPT certification]

Не обязательно.

В части б/у товара действие прежнего РУ сохраняется. Мне так кажется.

На новые изготовленные в ту "эру" (во время действия РУ) тоже. Только маловероятно что кто-то хранил новым мед. изделие 10+ лет.

[genabbbukin]

Коллеги,, приветствую..

Подскажите. кто сталкивался с подобным : клиент хочет ввезти мед оборудование.

Есть номер РУ : ФСЗ 2011/09000

Товар 2009 года. . б/у. Маммограф Sectra Microdose Mammography System, модель L30

В 2013 году вносились изменения в РУ - изменили производителя с Sectra на Philips/
Philips MicroDose, модель L30

Можно ли по этой РУ ввозить Secrta ? Либо если внесли изменения.то ввезти по ней уже нельзя? Нужно ли разрешение от Заявителя?

А также впрос по серту на неразруш. контроль. Он нужен на б/у медицину ?
Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля из 9022 Сертификат РФ постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982

Спасибо!

Обязательно проверьте ТРОИС. насколько я знаю с Philips постоянные проблемы с импортом они не хотят давать разрешение.

[Quantum satis]

На новые изготовленные в ту "эру" (во время действия РУ) тоже. Только маловероятно что кто-то хранил новым мед. изделие 10+ лет.

Возможно.
Но это за пределами заданного вопроса, поэтому углубляться сил нет...

[Галина321]

Обязательно проверьте ТРОИС. насколько я знаю с Philips постоянные проблемы с импортом они не хотят давать разрешение.

Даже с учетом того, что у нас производитель не Philips ? Все ранво, думаете , надо разршеене правообладателя ?